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中风后手康复中躯干和上臂的被动稳定

2021年2月28日 更新者:Anna Olczak
本研究旨在评估肌肉张力、躯干和上肢的稳定性以及手/腕运动协调参数之间的相关性,这些参数适用于中风后患者和神经系统健康的腰痛患者。

研究概览

详细说明

使用 Luna 肌电图 (EMG) (EGZOTech) 测量肌肉张力,使用手动电子测力计 (EH 101) 测量握力(测量误差为 0.5 kg/lb)。 Hand Tutor 设备(由配备位置和运动传感器的安全舒适手套和 Medi Tutor (TM) 软件组成)用于测量被动和主动运动的范围,以及运动的速度/频率。 Hand Tutor 手套戴在中风患者的直接受影响侧的手上和疼痛综合征患者的优势肢上。 表面电极(一次性 55 英寸和 40 毫米;ECG 电极;有限责任公司和有限合伙企业 (Sorimex),波兰根据 SENIAM(用于肌肉无创评估的表面肌电图)程序固定在受试者身体上腹横肌、多裂肌和脊柱上肌(中风患者直接受影响的一侧,背痛综合征患者的优势侧)。 在每次练习之前,都会向受试者说明应该如何进行练习。

检查包括两个运动任务,在两个不同的起始位置进行:坐着和躺着(仰卧)。

在第一次检查期间,受试者坐在治疗台上(没有背部支撑),双脚放在地板上。 检查上肢的肱骨关节内收,肘部弯曲在前臂旋前和旋后的中间位置,手腕和手自由活动。

在仰卧位,上肢在受试者身体处稳定(肱骨关节内收,肘部屈曲在中间位置,手腕和手自由)。

在每个起始位置,戴上手套后,测量桡腕关节(屈曲和伸展)和手指(整体屈曲和伸展)的被动运动范围。 然后受试者以相同的顺序进行主动运动。 最后,受试者被要求尽可能快地在尽可能大的范围内移动。 最后,在完成运动范围和速度或频率测试后,在两个分析的起始位置用测力计测量握力。

首先,使用 Hand Tutor Device 在每个位置(坐姿或仰卧)测量桡腕关节(屈曲和伸展)和手指(整体屈曲和伸展)的被动运动范围。 然后受试者以相同的顺序进行主动运动。 最后,受试者被要求尽可能快地在尽可能大的范围内移动。 在运动范围和速度/频率测试之后,在两个位置(坐位或仰卧位)上用测力计测量握力。 被检查的多裂肌、腹横肌和冈上肌的反应(在使用表面电极的每个运动任务期间(即,在手腕运动期间和手指运动期间,还评估了以微伏 (µV) 报告的张力值) .

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Masovian District
      • Warsaw、Masovian District、波兰、04-141
        • Military Institute of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 79年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

学习小组

纳入标准:

  • 中风后 5 至 7 周偏瘫患者;
  • 在沟通、记忆或理解可能阻碍正确测量性能的因素方面没有严重缺陷;
  • 至少40岁。

排除标准:

  • 发作后五周内中风;
  • 癫痫;
  • 缺乏躯干稳定性;
  • 没有手腕和手部运动;
  • 高血压或极低血压;
  • 头晕;
  • 不适。

控制组

纳入标准:

  • 无上肢运动协调障碍
  • 至少40岁

排除标准:

  • 神经或肌肉骨骼疾病史,如腕管综合症、肌腱炎、中风、头部受伤或其他可能影响主动运动和握力能力的疾病;
  • 沟通、记忆或理解方面的严重缺陷可能会妨碍适当的测量性能;
  • 高血压或极低血压;
  • 头晕;
  • 身体不适

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:躯干和上肢的被动稳定
干预措施(躯干和上臂的被动稳定)在中风后患者(研究组)和有背痛但没有神经功能障碍的患者(对照组)中进行了测试
受试者坐在治疗台上(没有背部支撑),双脚放在地板上。 检查上肢的肱骨关节内收,肘部弯曲在前臂旋前和旋后的中间位置,手腕和手自由活动。 戴上手套后,测量桡腕关节(屈曲和伸展)和手指(整体屈曲和伸展)的被动运动范围。 然后受试者以相同的顺序进行主动运动。 最后,受试者被要求尽可能快地在尽可能大的范围内移动。 最后,用测力计测量握力。
在仰卧位,上肢在受试者身体处稳定(肱骨关节内收,肘部屈曲在中间位置,手腕和手自由)。 戴上手套后,测量桡腕关节(屈曲和伸展)和手指(整体屈曲和伸展)的被动运动范围。 然后受试者以相同的顺序进行主动运动。 最后,受试者被要求尽可能快地在尽可能大的范围内移动。 最后,用测力计测量握力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手腕被动活动范围,mm 第1、2、3、4、5指被动活动范围,mm
大体时间:长达 10 周
Hand Tutor 允许测量被动运动的范围(以毫米为单位)。
长达 10 周
握力评估
大体时间:长达 10 周
握力,kg(手动电子测力计(EH 101)用于握力测量(测量误差,0.5 kg/lb)
长达 10 周
肌肉张力的评估
大体时间:长达 10 周
Luna 肌电图 (EMG)(由 EGZOTech 开发的康复诊断机器人)用于测量肌肉张力。 根据肌肉无创评估表面肌电图 (SENIAM),将表面电极(一次性 55' 和 '40 mm;ECG 电极;有限责任公司,有限合伙企业 (Sorimex),波兰)固定在受试者身体上腹横肌、多裂肌和脊柱上肌的手术。
长达 10 周
手腕主动活动幅度,mm 第1、2、3、4、5指主动活动范围,mm
大体时间:长达 10 周
Hand Tutor 允许测量主动运动的范围(以毫米为单位)。
长达 10 周
手腕伸展不足,mm 第 1、2、3、4、5 指伸展不足,mm
大体时间:长达 10 周
Hand Tutor 可以测量伸展不足。 扩展缺陷是指被动和主动扩展 ROM 之间的差异。
长达 10 周
手腕屈曲缺陷,mm 第 1、2、3、4、5 指屈曲缺陷,mm
大体时间:长达 10 周
Hand Tutor 可以测量屈曲不足。 屈曲缺陷是指被动和主动屈曲 ROM 之间的差异。
长达 10 周
手腕最大运动范围 (ROM),mm 第 1、2、3、4、5 指最大运动范围 (ROM),mm
大体时间:长达 10 周

Hand Tutor 允许测量最大运动范围 (ROM)。

ROM 是手腕屈曲或伸展角度 (mm) 的总和。 ROM 是所有手指屈曲或伸展角度的总和(即在掌指 (MCP)、近端指间 (PIP) 和远端指间 (DIP) 关节),mm。

长达 10 周
手腕运动频率(屈曲到伸展),周期#/秒 第 1、2、3、4、5 手指运动频率(屈曲到伸展),周期#/秒
大体时间:长达 10 周
Hand Tutor 允许测量速度或频率(即每秒的周期数,其中一个周期代表从屈曲到收缩的运动)。
长达 10 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月5日

初级完成 (实际的)

2019年9月10日

研究完成 (实际的)

2019年9月10日

研究注册日期

首次提交

2021年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月23日

首次发布 (实际的)

2021年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月28日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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