Passieve stabilisatie van romp en bovenarm bij handrevalidatie na een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een Luna-elektromyografie (EMG) (EGZOTech) werd gebruikt om de spierspanning te meten en een manuele elektronische dynamometer (EH 101) werd gebruikt om de grijpkracht te meten (meetfout, 0,5 kg/lb). Een Hand Tutor-apparaat (samengesteld uit een veilige en comfortabele handschoen uitgerust met positie- en bewegingssensoren, en de Medi Tutor (TM)-software werd gebruikt om het bereik van passieve en actieve beweging te meten, evenals de snelheid/frequentie van beweging. De Hand Tutor-handschoen werd gedragen op de hand van de direct aangedane zijde bij patiënten met een beroerte en op de dominante extremiteit bij patiënten met pijnsyndroom. Oppervlakte-elektroden (55' en '40 mm voor eenmalig gebruik; ECG-elektroden; vennootschap met beperkte aansprakelijkheid en commanditaire vennootschap (Sorimex), Polen werden op het lichaam van de proefpersoon aangebracht volgens de SENIAM-procedure (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) op de transversale buik-, multifidus- en supraspinale spieren (aan de direct aangedane zijde bij patiënten met een beroerte en aan de dominante zijde bij patiënten met rugpijnsyndroom). Voorafgaand aan elke oefening kreeg de proefpersoon instructies over hoe de oefening moest worden gedaan.
Het onderzoek bestond uit twee motorische taken, uitgevoerd in twee verschillende uitgangsposities: zitten en liggen (rugligging).
Tijdens het eerste onderzoek zat de proefpersoon op de behandeltafel (zonder rugleuning), voeten rustend op de vloer. De bovenste extremiteit werd onderzocht in adductie van het humerusgewricht, met de elleboog gebogen in de tussenpositie tussen pronatie en supinatie van de onderarm, met vrije pols en hand.
In rugligging werd het bovenste lidmaat gestabiliseerd op het lichaam van de proefpersoon (adductie in het humerusgewricht, elleboogflexie in de tussenliggende positie, pols en hand vrij).
In elk van de startposities werd, na het aantrekken van de handschoen, het bereik van passieve beweging in het radiale-carpale gewricht (flexie en extensie) en vingers (globale flexie en extensie) gemeten. Vervolgens maakte de proefpersoon actieve bewegingen in dezelfde volgorde. Ten slotte werd de proefpersoon gevraagd om bewegingen zo snel en in een zo volledig mogelijk bereik te maken. Ten slotte werd de meting van de grijpkracht met een dynamometer uitgevoerd in beide geanalyseerde startposities, na het voltooien van de bewegingsbereik- en snelheids- of frequentietests.
Eerst werd het bereik van passieve beweging in het radiale-carpale gewricht (flexie en extensie) en vingers (globale flexie en extensie) gemeten in elke positie (zittend of liggend) met behulp van het Hand Tutor Device. Vervolgens maakte de proefpersoon actieve bewegingen in dezelfde volgorde. Ten slotte werd de proefpersoon gevraagd om bewegingen zo snel en in een zo volledig mogelijk bereik te maken. De meting van de grijpkracht met een dynamometer werd uitgevoerd in beide posities (zittend of liggend) na de bewegings- en snelheids-/frequentietests. De reactie van de onderzochte multifidus-, transversale buik- en supraspinatus-spieren (spanningswaarden gerapporteerd in microvolt (μV) werden ook beoordeeld tijdens elk van de oefentaken met behulp van de oppervlakte-elektroden (d.w.z. tijdens beweging van de pols en tijdens beweging van de vingers). .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studiegroep
Inclusiecriteria:
- patiënten met hemiparese 5 tot 7 weken na een beroerte;
- geen ernstige tekortkomingen in communicatie, geheugen of begrip van wat een goede meetprestatie kan belemmeren;
- minstens 40 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- beroerte tot vijf weken na de episode;
- epilepsie;
- gebrek aan rompstabiliteit;
- geen pols- en handbewegingen;
- hoge of zeer lage bloeddruk;
- duizeligheid;
- malaise.
Controlegroep
Inclusiecriteria:
- geen motorische coördinatiestoornissen van de bovenste ledematen
- minstens 40 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van neurologische of musculoskeletale aandoeningen zoals carpaal tunnelsyndroom, tendinitis, beroerte, hoofdletsel of andere aandoeningen die het vermogen tot actieve beweging en handgreep kunnen beïnvloeden;
- ernstige gebreken in communicatie, geheugen of begrip die de juiste meetprestaties kunnen belemmeren;
- hoge of zeer lage bloeddruk;
- duizeligheid;
- malaise
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Passieve stabilisatie van romp en bovenste extremiteit
De interventie (passieve stabilisatie van de romp en de bovenarm) is getest bij patiënten na een beroerte (studiegroep) en bij patiënten met rugpijn, maar zonder neurologische uitval (controlegroep)
|
De proefpersoon zat op de behandeltafel (zonder rugleuning), voeten rustend op de vloer.
De bovenste extremiteit moest worden onderzocht in adductie van het humerusgewricht, met de elleboog gebogen in de tussenpositie tussen pronatie en supinatie van de onderarm, met vrije pols en hand.
Na het aantrekken van de handschoen werd het passieve bewegingsbereik in het radiale-carpale gewricht (flexie en extensie) en vingers (globale flexie en extensie) gemeten.
Vervolgens maakte de proefpersoon actieve bewegingen in dezelfde volgorde.
Ten slotte werd de proefpersoon gevraagd om bewegingen zo snel en in een zo volledig mogelijk bereik te maken.
Ten slotte werd de grijpkracht gemeten met een dynamometer.
In rugligging werd het bovenste lidmaat gestabiliseerd op het lichaam van de proefpersoon (adductie in het humerusgewricht, elleboogflexie in de middenpositie, pols en hand vrij).
Na het aantrekken van de handschoen werd het passieve bewegingsbereik in het radiale-carpale gewricht (flexie en extensie) en vingers (globale flexie en extensie) gemeten.
Vervolgens maakte de proefpersoon actieve bewegingen in dezelfde volgorde.
Ten slotte werd de proefpersoon gevraagd om bewegingen zo snel en in een zo volledig mogelijk bereik te maken.
Ten slotte werd de grijpkracht gemeten met een dynamometer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van passieve beweging van de pols, mm 1e, 2e, 3e, 4e, 5e vinger passieve beweging, mm
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De Hand Tutor maakt metingen mogelijk van het bereik van passieve beweging (in mm).
|
tot 10 weken
|
|
Beoordeling van de grijpkracht
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
Grijpkracht, kg (een manuele elektronische dynamometer (EH 101) werd gebruikt voor de meting van de grijpkracht (meetfout, 0,5 kg/lb)
|
tot 10 weken
|
|
Beoordeling van de spierspanning
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
Een Luna-elektromyografie (EMG) (een revalidatie-diagnostische robot ontwikkeld door EGZOTech) werd gebruikt om de spierspanning te meten.
Oppervlakte-elektroden (55' en '40 mm voor eenmalig gebruik; ECG-elektrode; vennootschap met beperkte aansprakelijkheid, commanditaire vennootschap (Sorimex), Polen) werden op het lichaam van de proefpersoon aangebracht volgens de Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) procedure op de transversale buik-, multifidus- en supraspinale spieren.
|
tot 10 weken
|
|
Bereik van actieve beweging van de pols, mm 1e, 2e, 3e, 4e, 5e vinger actieve beweging, mm
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De Hand Tutor maakt metingen mogelijk van het bereik van actieve beweging (in mm).
|
tot 10 weken
|
|
Polsextensie tekort, mm 1e, 2e, 3e, 4e, 5e vingerextensie tekort, mm
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De Hand Tutor maakt metingen van het extensietekort mogelijk.
Het extensietekort verwijst naar het verschil tussen passieve en actieve extensie-ROM.
|
tot 10 weken
|
|
Polsflexietekort, mm 1e, 2e, 3e, 4e, 5e vingerflexietekort, mm
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De Hand Tutor maakt metingen van het flexietekort mogelijk.
Het flexietekort verwijst naar het verschil tussen passieve en actieve flexie-ROM.
|
tot 10 weken
|
|
Maximale bewegingsvrijheid pols (ROM), mm 1e, 2e, 3e, 4e, 5e vinger maximale bewegingsvrijheid (ROM), mm
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
De Hand Tutor maakt metingen van het maximale bewegingsbereik (ROM) mogelijk. ROM is een som van de flexie- of extensiehoeken van de pols (mm). ROM is een som van alle vingerflexie- of extensiehoeken (d.w.z. bij de metacarpofalangeale (MCP), proximale interfalangeale (PIP) en distale interfalangeale (DIP) gewrichten), mm. |
tot 10 weken
|
|
Frequentie van polsbeweging (flexie tot extensie), cycli#/sec Frequentie van 1e, 2e, 3e, 4e, 5e vingerbeweging (flexie tot extensie), cycli#/sec
Tijdsspanne: tot 10 weken
|
Met de Hand Tutor kan de snelheid of frequentie worden gemeten (d.w.z. het aantal cycli per seconde, waarbij één cyclus de beweging van flexie naar contractie vertegenwoordigt).
|
tot 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3/KRN/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .