Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Passiv stabilisering av bagasjerommet og overarmen i håndrehabilitering etter hjerneslag

28. februar 2021 oppdatert av: Anna Olczak
Denne studien hadde som mål å vurdere sammenhenger mellom muskeltonus, stabilisering av stammen og overekstremiteten, og parametere for motorisk koordinasjon av hånd/håndledd hos pasienter etter slag og nevrologisk friske personer med smerter i korsryggen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En Luna elektromyografi (EMG) (EGZOTech) ble brukt for å måle muskelspenning, og et manuelt elektronisk dynamometer (EH 101) ble brukt for grepsstyrkemåling (målefeil, 0,5 kg/lb). En Hand Tutor-enhet (sammensatt av en trygg og komfortabel hanske utstyrt med posisjons- og bevegelsessensorer, og Medi Tutor (TM)-programvaren ble brukt til å måle rekkevidden av passiv og aktiv bevegelse, samt hastigheten/frekvensen av bevegelse. Hand Tutor-hansken ble brukt på hånden på den direkte berørte siden hos slagpasienter og på den dominerende ekstremiteten hos pasienter med smertesyndrom. Overflateelektroder (engangsbruk 55' og '40 mm; EKG-elektroder; aksjeselskap og kommandittselskap (Sorimex), Polen ble festet til forsøkspersonens kropp i henhold til SENIAM (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) prosedyren på den transversale abdominale, multifidus- og supraspinale muskulaturen (på den siden som er direkte berørt hos slagpasienter, og på den dominerende siden hos pasienter med ryggsmertesyndrom). Før hver øvelse ble faget instruert i hvordan øvelsen skulle gjøres.

Undersøkelsen besto av to motoriske oppgaver, utført i to forskjellige startposisjoner: sittende og liggende (ryggliggende).

Under den første undersøkelsen satt forsøkspersonen på det terapeutiske bordet (uten ryggstøtte), med føttene hvilende på gulvet. Overekstremiteten ble undersøkt i adduksjon av overarmsleddet, med albuen bøyd i mellomposisjon mellom pronasjon og supinasjon av underarmen, med fritt håndledd og hånd.

I ryggleie ble overekstremiteten stabilisert ved forsøkspersonens kropp (adduksjon i overarmsleddet, albuefleksjon i mellomstilling, håndledd og håndfri).

I hver av startposisjonene, etter påføring av hansken, ble rekkevidden av passiv bevegelse i radial-karpalleddet (fleksjon og ekstensjon) og fingrene (global fleksjon og ekstensjon) målt. Deretter gjorde motivet aktiv bevegelse i samme rekkefølge. Til slutt ble forsøkspersonen bedt om å gjøre bevegelser så raskt og i så full rekkevidde som mulig. Til slutt ble måling av grepsstyrke med dynamometer utført i begge analyserte startposisjoner, etter å ha fullført bevegelsesområdet og hastighets- eller frekvenstestene.

Først ble rekkevidden av passiv bevegelse i radial-karpalleddet (fleksjon og ekstensjon) og fingrene (global fleksjon og ekstensjon) målt i hver posisjon (sittende eller liggende) ved hjelp av Hand Tutor Device. Deretter gjorde forsøkspersonen aktive bevegelser i samme rekkefølge. Til slutt ble forsøkspersonen bedt om å gjøre bevegelser så raskt og i så full rekkevidde som mulig. Målingen av grepsstyrke med dynamometer ble utført i begge posisjoner (sittende eller liggende) etter bevegelsesområdet og hastighet/frekvenstestene. Reaksjonen til de undersøkte multifidus-, tverrgående abdominal- og supraspinatusmusklene (spenningsverdier rapportert i mikrovolt (µV) ble også vurdert under hver av treningsoppgavene ved bruk av overflateelektrodene (dvs. under bevegelse av håndleddet og under bevegelse av fingrene) .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Masovian District
      • Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
        • Military Institute of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Studie gruppe

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med hemiparese 5 til 7 uker etter hjerneslag;
  • ingen alvorlige mangler i kommunikasjon, hukommelse eller forståelse av hva som kan hindre riktig måleytelse;
  • minst 40 år.

Ekskluderingskriterier:

  • slag opptil fem uker etter episoden;
  • epilepsi;
  • mangel på trunk stabilitet;
  • ingen håndledd og håndbevegelse;
  • høyt eller svært lavt blodtrykk;
  • svimmelhet;
  • ubehag.

Kontrollgruppe

Inklusjonskriterier:

  • ingen motoriske koordinasjonsforstyrrelser i øvre ekstremiteter
  • minst 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • historie med nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser som karpaltunnelsyndrom, senebetennelse, hjerneslag, hodeskade eller andre tilstander som kan påvirke evnen til aktiv bevegelse og håndgrep;
  • alvorlige mangler i kommunikasjon, hukommelse eller forståelse som kan hindre riktig måleytelse;
  • høyt eller svært lavt blodtrykk;
  • svimmelhet;
  • ubehag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Passiv stabilisering av stammen og overekstremiteten
Intervensjonen (passiv stabilisering av bagasjerommet og overarmen) ble testet hos pasienter etter slag (studiegruppe) og hos pasienter med ryggsmerter, men uten nevrologiske mangler (kontrollgruppe)
Personen satt på det terapeutiske bordet (uten ryggstøtte), føttene hviler på gulvet. Overekstremiteten skulle undersøkes ved adduksjon av overarmsleddet, med albuen bøyd i mellomstilling mellom pronasjon og supinasjon av underarmen, med fritt håndledd og hånd. Etter påføring av hansken ble rekkevidden av passiv bevegelse i radial-karpalleddet (fleksjon og ekstensjon) og fingrene (global fleksjon og ekstensjon) målt. Deretter gjorde motivet aktiv bevegelse i samme rekkefølge. Til slutt ble forsøkspersonen bedt om å gjøre bevegelser så raskt og i så full rekkevidde som mulig. Til slutt ble det utført måling av grepstyrke med dynamometer.
I ryggleie ble overekstremiteten stabilisert ved forsøkspersonens kropp (adduksjon i overarmsleddet, albuefleksjon i mellomstilling, håndledd og hånd fri). Etter påføring av hansken ble rekkevidden av passiv bevegelse i radial-karpalleddet (fleksjon og ekstensjon) og fingrene (global fleksjon og ekstensjon) målt. Deretter gjorde motivet aktiv bevegelse i samme rekkefølge. Til slutt ble forsøkspersonen bedt om å gjøre bevegelser så raskt og i så full rekkevidde som mulig. Til slutt ble det utført måling av grepstyrke med dynamometer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfang av passiv bevegelse av håndleddet, mm 1., 2., 3., 4., 5. finger passiv bevegelse, mm
Tidsramme: opptil 10 uker
Hand Tutor tillater målinger av området for passiv bevegelse (i mm).
opptil 10 uker
Vurdering av grepsstyrken
Tidsramme: opptil 10 uker
Grepestyrke, kg (et manuelt elektronisk dynamometer (EH 101) ble brukt for måling av grepsstyrke (målefeil, 0,5 kg/lb)
opptil 10 uker
Vurdering av muskelspenningen
Tidsramme: opptil 10 uker
En Luna elektromyografi (EMG) (en rehabiliteringsdiagnostisk robot utviklet av EGZOTech) ble brukt for å måle muskelspenninger. Overflateelektroder (engangsbruk 55' og '40 mm; EKG-elektrode; aksjeselskap, kommandittselskap (Sorimex), Polen) ble festet til forsøkspersonens kropp i henhold til Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) prosedyre på tverrgående mage-, multifidus- og supraspinale muskler.
opptil 10 uker
Område for aktiv bevegelse av håndleddet, mm 1., 2., 3., 4., 5. finger aktiv bevegelse, mm
Tidsramme: opptil 10 uker
Hand Tutor tillater målinger av rekkevidden av aktiv bevegelse (i mm).
opptil 10 uker
Håndleddsforlengelse underskudd, mm 1., 2., 3., 4., 5. fingerekstensjon underskudd, mm
Tidsramme: opptil 10 uker
Håndveilederen tillater målinger av forlengelsesunderskuddet. Utvidelsesunderskuddet refererer til forskjellen mellom passiv og aktiv utvidelses-ROM.
opptil 10 uker
Håndleddsfleksjonsunderskudd, mm 1., 2., 3., 4., 5. fingerfleksjonsunderskudd, mm
Tidsramme: opptil 10 uker
Hand Tutor tillater målinger av fleksjonsunderskuddet. Fleksjonsunderskuddet refererer til forskjellen mellom passiv og aktiv fleksjon ROM.
opptil 10 uker
Håndleddets maksimale bevegelsesområde (ROM), mm 1., 2., 3., 4., 5. finger maksimalt bevegelsesområde (ROM), mm
Tidsramme: opptil 10 uker

Håndveilederen tillater målinger av maksimalt bevegelsesområde (ROM).

ROM er summen av håndleddsfleksjons- eller ekstensjonsvinklene (mm). ROM er en sum av alle fingerfleksjons- eller ekstensjonsvinkler (dvs. ved metacarpophalangeal (MCP), proksimale interfalangeale (PIP) og distale interfalangeale (DIP) ledd), mm.

opptil 10 uker
Frekvens av håndleddsbevegelse (fleksjon til ekstensjon), syklus#/sek Frekvens av 1., 2., 3., 4., 5. fingerbevegelse (fleksjon til ekstensjon), syklus#/sek.
Tidsramme: opptil 10 uker
Håndveilederen tillater målinger av hastigheten eller frekvensen (dvs. antall sykluser per sekund, hvor en syklus representerer bevegelsen fra fleksjon til sammentrekning).
opptil 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere