Bierna stabilizacja tułowia i ramienia w rehabilitacji ręki po udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Do pomiaru napięcia mięśni zastosowano elektromiograf Luna (EMG) (EGZOTech), a do pomiaru siły chwytu zastosowano ręczny dynamometr elektroniczny (EH 101) (błąd pomiaru 0,5 kg/lb). Do pomiaru zakresu ruchu biernego i czynnego oraz prędkości/częstotliwości ruchu wykorzystano urządzenie Hand Tutor (składające się z bezpiecznej i wygodnej rękawicy wyposażonej w czujniki położenia i ruchu oraz oprogramowanie Medi Tutor (TM). Rękawicę Hand Tutor zakładano na rękę po stronie bezpośrednio dotkniętej chorobą u pacjentów z udarem oraz na kończynie dominującej u pacjentów z zespołem bólowym. Elektrody powierzchniowe (jednorazowe 55' i '40 mm; Elektrody EKG; spółka z ograniczoną odpowiedzialnością i spółka komandytowa (Sorimex), Polska zostały przymocowane do ciała pacjenta zgodnie z procedurą SENIAM (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) na mięśniach poprzecznych brzucha, wielodzielnych i nadrdzeniowych (po stronie bezpośrednio dotkniętej u pacjentów po udarze i po stronie dominującej u pacjentów z zespołem bólowym kręgosłupa). Przed każdym ćwiczeniem badany był instruowany, jak należy wykonać ćwiczenie.
Badanie składało się z dwóch zadań motorycznych, realizowanych w dwóch różnych pozycjach wyjściowych: siedzącej i leżącej (na plecach).
Podczas pierwszego badania pacjent siedział na stole terapeutycznym (bez oparcia pleców), stopy opierając o podłogę. Kończynę górną badano w przywodzeniu stawu ramiennego, ze zgiętym łokciem w pozycji pośredniej między pronacją a supinacją przedramienia, z wolnym nadgarstkiem i dłonią.
W pozycji leżącej kończynę górną stabilizowano na ciele badanego (przywodzenie w stawie ramiennym, zgięcie łokcia w pozycji pośredniej, wolny nadgarstek i ręka).
W każdej z pozycji wyjściowych, po założeniu rękawicy, mierzono zakres ruchu biernego w stawie promieniowo-nadgarstkowym (zgięcie i wyprost) oraz palcach (zgięcie i wyprost globalny). Następnie badany wykonał aktywny ruch w tej samej kolejności. Na koniec poproszono badanego o jak najszybsze wykonywanie ruchów w jak najpełniejszym zakresie. Ostatecznie dokonano pomiaru siły chwytu dynamometrem w obu analizowanych pozycjach startowych, po wykonaniu testów zakresu ruchu i szybkości lub częstotliwości.
Najpierw mierzono zakres ruchu biernego w stawie promieniowo-nadgarstkowym (zgięcie i wyprost) oraz palcach (globalne zgięcie i wyprost) w każdej pozycji (siedzącej lub leżącej) za pomocą Hand Tutor Device. Następnie podmiot wykonał aktywne ruchy w tej samej kolejności. Na koniec poproszono badanego o jak najszybsze wykonywanie ruchów w jak najpełniejszym zakresie. Pomiar siły chwytu za pomocą dynamometru wykonano w obu pozycjach (siedzącej lub leżącej) po wykonaniu testów zakresu ruchu i prędkości/częstotliwości. Reakcję badanych mięśni wielodzielnych, poprzecznych brzucha i nadgrzebieniowego (wartości napięcia podawane w mikrowoltach (µV) oceniano również podczas każdego z zadań wysiłkowych za pomocą elektrod powierzchniowych (tj. podczas ruchu nadgarstka i podczas ruchu palców) .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polska, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kółko naukowe
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z niedowładem połowiczym 5 do 7 tygodni po udarze;
- brak poważnych deficytów w komunikacji, pamięci lub zrozumieniu, co może utrudniać prawidłowe wykonanie pomiaru;
- co najmniej 40 lat.
Kryteria wyłączenia:
- udar do pięciu tygodni po epizodzie;
- padaczka;
- brak stabilności tułowia;
- brak ruchu nadgarstka i dłoni;
- wysokie lub bardzo niskie ciśnienie krwi;
- zawroty głowy;
- złe samopoczucie.
Grupa kontrolna
Kryteria przyjęcia:
- brak zaburzeń koordynacji ruchowej kończyn górnych
- co najmniej 40 lat
Kryteria wyłączenia:
- historia zaburzeń neurologicznych lub mięśniowo-szkieletowych, takich jak zespół cieśni nadgarstka, zapalenie ścięgien, udar, uraz głowy lub inne stany, które mogą wpływać na zdolność aktywnego poruszania się i chwytania dłoni;
- poważne deficyty w komunikacji, pamięci lub rozumieniu, które mogą utrudniać prawidłowe wykonanie pomiaru;
- wysokie lub bardzo niskie ciśnienie krwi;
- zawroty głowy;
- złe samopoczucie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bierna stabilizacja tułowia i kończyny górnej
Interwencja (bierna stabilizacja tułowia i ramienia) została przetestowana u pacjentów po udarze mózgu (grupa badana) oraz u pacjentów z bólami kręgosłupa, ale bez deficytów neurologicznych (grupa kontrolna).
|
Pacjent siedział na stole terapeutycznym (bez oparcia pleców), stopy opierając na podłodze.
Kończynę górną należy badać w przywodzeniu stawu ramiennego, z łokciem zgiętym w pozycji pośredniej między pronacją a supinacją przedramienia, z wolnym nadgarstkiem i dłonią.
Po założeniu rękawicy mierzono zakres ruchu biernego w stawie promieniowo-nadgarstkowym (zgięcie i wyprost) oraz palcach (zgięcie i wyprost globalny).
Następnie badany wykonał aktywny ruch w tej samej kolejności.
Na koniec poproszono badanego o jak najszybsze wykonywanie ruchów w jak najpełniejszym zakresie.
Na koniec wykonano pomiar siły chwytu za pomocą dynamometru.
W pozycji leżącej kończynę górną ustabilizowano na ciele badanego (przywodzenie w stawie ramiennym, zgięcie łokcia w pozycji pośredniej, nadgarstek i ręka wolna).
Po założeniu rękawicy mierzono zakres ruchu biernego w stawie promieniowo-nadgarstkowym (zgięcie i wyprost) oraz palcach (zgięcie i wyprost globalny).
Następnie badany wykonał aktywny ruch w tej samej kolejności.
Na koniec poproszono badanego o jak najszybsze wykonywanie ruchów w jak najpełniejszym zakresie.
Na koniec wykonano pomiar siły chwytu za pomocą dynamometru.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres biernego ruchu nadgarstka, mm 1., 2., 3., 4., 5. ruch bierny palca, mm
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Hand Tutor umożliwia pomiar zakresu ruchu biernego (w mm).
|
do 10 tygodni
|
|
Ocena siły chwytu
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Siła chwytu, kg (do pomiaru siły chwytu użyto ręcznego dynamometru elektronicznego (EH 101) (błąd pomiaru 0,5 kg/lb)
|
do 10 tygodni
|
|
Ocena napięcia mięśniowego
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Do pomiaru napięcia mięśni wykorzystano elektromiograf Luna (EMG) (robot rehabilitacyjno-diagnostyczny opracowany przez firmę EGZOTech).
Elektrody powierzchniowe (jednorazowe 55' i '40 mm; Elektroda EKG; spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, spółka komandytowa (Sorimex), Polska) zostały przymocowane do ciała osoby badanej zgodnie z metodą elektromiografii powierzchniowej do nieinwazyjnej oceny mięśni (SENIAM) zabiegi na mięśniach poprzecznych brzucha, wielodzielnych i nadrdzeniowych.
|
do 10 tygodni
|
|
Zakres czynnego ruchu nadgarstka, mm Aktywny ruch pierwszego, drugiego, trzeciego, czwartego, piątego palca, mm
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Hand Tutor umożliwia pomiary zakresu aktywnego ruchu (w mm).
|
do 10 tygodni
|
|
Deficyt wyprostu nadgarstka, mm 1., 2., 3., 4., 5. deficyt wyprostu palca, mm
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Hand Tutor umożliwia pomiar deficytu wyprostu.
Deficyt rozszerzenia odnosi się do różnicy między pasywnym i aktywnym rozszerzeniem ROM.
|
do 10 tygodni
|
|
Deficyt zgięcia nadgarstka, mm 1, 2, 3, 4, 5 deficyt zgięcia palca, mm
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Hand Tutor umożliwia pomiar deficytu zgięcia.
Deficyt zgięcia odnosi się do różnicy między pasywnym i aktywnym ROM zgięcia.
|
do 10 tygodni
|
|
Maksymalny zakres ruchu nadgarstka (ROM), mm Maksymalny zakres ruchu palca 1, 2, 3, 4, 5 (ROM), mm
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Hand Tutor umożliwia pomiary maksymalnego zakresu ruchu (ROM). ROM to suma kątów zgięcia lub wyprostu nadgarstka (mm). ROM jest sumą wszystkich kątów zgięcia lub wyprostu palca (tj. w stawie śródręczno-paliczkowym (MCP), międzypaliczkowym bliższym (PIP) i międzypaliczkowym dalszym (DIP)), mm. |
do 10 tygodni
|
|
Częstotliwość ruchu nadgarstka (zgięcie do wyprostu), cykli#/s Częstotliwość ruchu 1, 2, 3, 4, 5 palca (zgięcie do wyprostu), cykli#/s
Ramy czasowe: do 10 tygodni
|
Hand Tutor umożliwia pomiary prędkości lub częstotliwości (tj. liczby cykli na sekundę, gdzie jeden cykl reprezentuje ruch od zgięcia do skurczu).
|
do 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3/KRN/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .