- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04771533
Stabilisation passive du tronc et du haut du bras dans la rééducation de la main après un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une électromyographie Luna (EMG) (EGZOTech) a été utilisée pour mesurer la tension musculaire, et un dynamomètre électronique manuel (EH 101) a été utilisé pour mesurer la force de préhension (erreur de mesure, 0,5 kg/lb). Un dispositif Hand Tutor (composé d'un gant sûr et confortable équipé de capteurs de position et de mouvement, et du logiciel Medi Tutor (TM) a été utilisé pour mesurer l'amplitude des mouvements passifs et actifs, ainsi que la vitesse/fréquence des mouvements. Le gant Hand Tutor était porté sur la main du côté directement affecté chez les patients victimes d'AVC et sur l'extrémité dominante chez les patients souffrant du syndrome douloureux. Des électrodes de surface (à usage unique 55' et '40 mm ; Électrodes ECG ; société à responsabilité limitée et société en commandite (Sorimex), Pologne ont été apposées sur le corps du sujet selon la procédure SENIAM (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) sur les muscles transversaux abdominaux, multifides et supraspinaux (du côté directement affecté chez les patients victimes d'un AVC et du côté dominant chez les patients atteints du syndrome de la lombalgie). Avant chaque exercice, le sujet a reçu des instructions sur la façon dont l'exercice doit être fait.
L'examen consistait en deux tâches motrices, réalisées dans deux positions de départ différentes : assis et couché (décubitus dorsal).
Lors du premier examen, le sujet était assis sur la table thérapeutique (sans dossier), les pieds posés au sol. Le membre supérieur était examiné en adduction de l'articulation humérale, coude fléchi en position intermédiaire entre pronation et supination de l'avant-bras, poignet et main libres.
En décubitus dorsal, le membre supérieur était stabilisé au corps du sujet (adduction dans l'articulation humérale, flexion du coude en position intermédiaire, poignet et main libres).
Dans chacune des positions de départ, après avoir enfilé le gant, l'amplitude des mouvements passifs de l'articulation radio-carpienne (flexion et extension) et des doigts (flexion et extension globales) a été mesurée. Ensuite, le sujet a fait un mouvement actif dans le même ordre. Enfin, le sujet a été invité à effectuer des mouvements aussi rapidement et dans une gamme aussi complète que possible. Enfin, la mesure de la force de préhension avec un dynamomètre a été effectuée dans les deux positions de départ analysées, après avoir terminé les tests d'amplitude de mouvement et de vitesse ou de fréquence.
Tout d'abord, l'amplitude des mouvements passifs de l'articulation radiale-carpienne (flexion et extension) et des doigts (flexion et extension globales) a été mesurée dans chaque position (assise ou couchée) à l'aide du dispositif Hand Tutor. Ensuite, le sujet a fait des mouvements actifs dans le même ordre. Enfin, le sujet a été invité à effectuer des mouvements aussi rapidement et dans une gamme aussi complète que possible. La mesure de la force de préhension avec un dynamomètre a été réalisée dans les deux positions (assise ou couchée) après les tests d'amplitude de mouvement et de vitesse/fréquence. La réaction des muscles multifidus, abdominaux transversaux et supraspinatus examinés (les valeurs de tension rapportées en microvolts (µV) ont également été évaluées au cours de chacune des tâches d'exercice à l'aide des électrodes de surface (c'est-à-dire pendant le mouvement du poignet et pendant le mouvement des doigts) .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Masovian District
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Warsaw, Masovian District, Pologne, 04-141
- Military Institute of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Groupe d'étude
Critère d'intégration:
- les patients atteints d'hémiparésie 5 à 7 semaines après un AVC ;
- pas de graves déficits de communication, de mémoire ou de compréhension de ce qui peut entraver les performances de mesure appropriées ;
- au moins 40 ans.
Critère d'exclusion:
- accident vasculaire cérébral jusqu'à cinq semaines après l'épisode ;
- épilepsie;
- manque de stabilité du tronc;
- pas de mouvement du poignet et de la main ;
- tension artérielle élevée ou très basse;
- vertiges;
- malaise.
Groupe de contrôle
Critère d'intégration:
- aucun trouble de la coordination motrice des membres supérieurs
- avoir au moins 40 ans
Critère d'exclusion:
- antécédents de troubles neurologiques ou musculo-squelettiques tels que le syndrome du canal carpien, une tendinite, un accident vasculaire cérébral, un traumatisme crânien ou d'autres affections susceptibles d'affecter la capacité de mouvement actif et de préhension ;
- de graves déficits de communication, de mémoire ou de compréhension qui pourraient entraver la bonne exécution des mesures ;
- tension artérielle élevée ou très basse;
- vertiges;
- malaise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stabilisation passive du tronc et du membre supérieur
L'intervention (stabilisation passive du tronc et de la partie supérieure du bras) a été testée chez des patients post-AVC (groupe d'étude) et chez des patients souffrant de maux de dos, mais sans déficits neurologiques (groupe témoin)
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Le sujet est assis sur la table thérapeutique (sans dossier), les pieds reposant au sol.
Le membre supérieur devait être examiné en adduction de l'articulation humérale, coude fléchi en position intermédiaire entre pronation et supination de l'avant-bras, poignet et main libres.
Après avoir enfilé le gant, l'amplitude des mouvements passifs de l'articulation radio-carpienne (flexion et extension) et des doigts (flexion et extension globales) a été mesurée.
Ensuite, le sujet a fait un mouvement actif dans le même ordre.
Enfin, le sujet a été invité à effectuer des mouvements aussi rapidement et dans une gamme aussi complète que possible.
Enfin, la mesure de la force de préhension avec un dynamomètre a été réalisée.
En décubitus dorsal, le membre supérieur était stabilisé au corps du sujet (adduction dans l'articulation humérale, flexion du coude en position intermédiaire, poignet et main libres).
Après avoir enfilé le gant, l'amplitude des mouvements passifs de l'articulation radio-carpienne (flexion et extension) et des doigts (flexion et extension globales) a été mesurée.
Ensuite, le sujet a fait un mouvement actif dans le même ordre.
Enfin, le sujet a été invité à effectuer des mouvements aussi rapidement et dans une gamme aussi complète que possible.
Enfin, la mesure de la force de préhension avec un dynamomètre a été réalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude du mouvement passif du poignet, mm Mouvement passif du 1er, 2e, 3e, 4e, 5e doigt, mm
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le Hand Tutor permet de mesurer l'amplitude des mouvements passifs (en mm).
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jusqu'à 10 semaines
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Évaluation de la force de préhension
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Force de préhension, kg (un dynamomètre électronique manuel (EH 101) a été utilisé pour mesurer la force de préhension (erreur de mesure, 0,5 kg/lb)
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jusqu'à 10 semaines
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Évaluation de la tension musculaire
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Une électromyographie Luna (EMG) (un robot de diagnostic de rééducation développé par EGZOTech) a été utilisée pour mesurer la tension musculaire.
Des électrodes de surface (à usage unique 55' et '40 mm ; électrode ECG ; société à responsabilité limitée, société en commandite (Sorimex), Pologne) ont été apposées sur le corps du sujet selon l'électromyographie de surface pour l'évaluation non invasive des muscles (SENIAM) intervention sur les muscles transversaux abdominaux, multifides et supraspinaux.
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jusqu'à 10 semaines
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Plage de mouvement actif du poignet, mm 1er, 2e, 3e, 4e, 5e mouvement actif du doigt, mm
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le Hand Tutor permet de mesurer l'amplitude des mouvements actifs (en mm).
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jusqu'à 10 semaines
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Déficit d'extension du poignet, mm Déficit d'extension du 1er, 2e, 3e, 4e, 5e doigt, mm
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le Hand Tutor permet de mesurer le déficit d'extension.
Le déficit d'extension fait référence à la différence entre la ROM d'extension passive et active.
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jusqu'à 10 semaines
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Déficit de flexion du poignet, mm Déficit de flexion du 1er, 2e, 3e, 4e, 5e doigt, mm
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le Hand Tutor permet de mesurer le déficit de flexion.
Le déficit de flexion fait référence à la différence entre les ROM de flexion passive et active.
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jusqu'à 10 semaines
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Amplitude maximale de mouvement (ROM) du poignet, mm Amplitude maximale de mouvement (ROM) du 1er, 2e, 3e, 4e, 5e doigt, mm
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le Hand Tutor permet de mesurer l'amplitude de mouvement maximale (ROM). Le ROM est la somme des angles de flexion ou d'extension du poignet (mm). La ROM est la somme de tous les angles de flexion ou d'extension des doigts (c'est-à-dire au niveau des articulations métacarpo-phalangiennes (MCP), interphalangiennes proximales (PIP) et interphalangiennes distales (DIP)), mm. |
jusqu'à 10 semaines
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Fréquence des mouvements du poignet (flexion à extension), cycles#/sec Fréquence des mouvements du 1er, 2e, 3e, 4e, 5e doigt (flexion à extension), cycles#/sec
Délai: jusqu'à 10 semaines
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Le Hand Tutor permet de mesurer la vitesse ou la fréquence (c'est-à-dire le nombre de cycles par seconde, où un cycle représente le mouvement de la flexion à la contraction).
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jusqu'à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3/KRN/2019
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