Passiv stabilisering av bålen och överarmen i handrehabilitering efter stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En Luna elektromyografi (EMG) (EGZOTech) användes för att mäta muskelspänning och en manuell elektronisk dynamometer (EH 101) användes för mätning av greppstyrka (mätfel, 0,5 kg/lb). En Hand Tutor-enhet (som består av en säker och bekväm handske utrustad med positions- och rörelsesensorer, och programvaran Medi Tutor (TM) användes för att mäta omfånget för passiv och aktiv rörelse, såväl som hastigheten/frekvensen av rörelser. Hand Tutor-handsken bars på handen på den direkt drabbade sidan hos strokepatienter och på den dominerande extremiteten hos patienter med smärtsyndrom. Ytelektroder (55' och '40 mm för engångsbruk; EKG-elektroder; aktiebolag och kommanditbolag (Sorimex), Polen fästes på försökspersonens kropp enligt SENIAM-proceduren (Surface ElectroMyoGraphy for the Non-Invasive Assessment of Muscles) på tvärgående buk-, multifidus- och supraspinala muskler (på den sida som är direkt påverkad hos strokepatienter och på den dominerande sidan hos patienter med ryggsmärta). Inför varje övning instruerades ämnet om hur övningen skulle göras.
Undersökningen bestod av två motoriska uppgifter, utförda i två olika utgångspositioner: sittande och liggande (supin).
Under den första undersökningen satt försökspersonen på det terapeutiska bordet (utan ryggstöd) med fötterna vilande på golvet. Den övre extremiteten undersöktes i adduktion av överarmsleden, med armbågen böjd i mellanläget mellan pronation och supination av underarmen, med fri handled och hand.
I ryggläge stabiliserades den övre extremiteten vid försökspersonens kropp (adduktion i överarmsleden, armbågsflexion i mellanläge, handled och hand fria).
I var och en av startpositionerna, efter att ha tagit på sig handsken, mättes intervallet för passiv rörelse i radial-karpalleden (flexion och extension) och fingrar (global flexion och extension). Sedan gjorde motivet aktiv rörelse i samma ordning. Slutligen ombads försökspersonen att göra rörelser så snabbt och i ett så stort intervall som möjligt. Slutligen utfördes mätningen av greppstyrka med en dynamometer i båda analyserade startpositionerna, efter att rörelseomfånget och hastighets- eller frekvenstesterna genomförts.
Först mättes intervallet för passiv rörelse i den radiella-karpalleden (flexion och extension) och fingrar (global flexion och extension) i varje position (sittande eller liggande) med hjälp av Hand Tutor Device. Sedan gjorde försökspersonen aktiva rörelser i samma ordning. Slutligen ombads försökspersonen att göra rörelser så snabbt och i ett så stort intervall som möjligt. Mätningen av greppstyrka med en dynamometer utfördes i båda positionerna (sittande eller liggande) efter rörelseomfång och hastighet/frekvenstest. Reaktionen av de undersökta multifidus-, tvärgående buk- och supraspinatusmusklerna (spänningsvärden rapporterade i mikrovolt (µV) bedömdes också under var och en av träningsuppgifterna med hjälp av ytelektroderna (dvs under rörelse av handleden och under rörelse av fingrarna) .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studiegrupp
Inklusionskriterier:
- patienter med hemipares 5 till 7 veckor efter stroke;
- inga allvarliga brister i kommunikation, minne eller förståelse för vad som kan hindra korrekt mätprestanda;
- minst 40 år.
Exklusions kriterier:
- stroke upp till fem veckor efter episoden;
- epilepsi;
- brist på bålstabilitet;
- ingen handled och handrörelse;
- högt eller mycket lågt blodtryck;
- yrsel;
- obehag.
Kontrollgrupp
Inklusionskriterier:
- inga motoriska koordinationsstörningar i övre extremiteterna
- minst 40 år
Exklusions kriterier:
- historia av neurologiska eller muskuloskeletala störningar såsom karpaltunnelsyndrom, tendinit, stroke, huvudskada eller andra tillstånd som kan påverka förmågan till aktiv rörelse och handgrepp;
- allvarliga brister i kommunikation, minne eller förståelse som kan hindra korrekt mätprestanda;
- högt eller mycket lågt blodtryck;
- yrsel;
- obehag
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Passiv stabilisering av bålen och den övre extremiteten
Interventionen (passiv stabilisering av bålen och överarmen) testades på patienter efter stroke (studiegrupp) och patienter med ryggsmärtor, men utan neurologiska störningar (kontrollgrupp)
|
Försökspersonen satt på det terapeutiska bordet (utan ryggstöd), fötterna vilade på golvet.
Den övre extremiteten skulle undersökas i adduktion av överarmsleden, med armbågen böjd i mellanläge mellan pronation och supination av underarmen, med fri handled och hand.
Efter att ha tagit på sig handsken mättes omfånget av passiv rörelse i radial-karpalleden (flexion och extension) och fingrar (global flexion och extension).
Sedan gjorde motivet aktiv rörelse i samma ordning.
Slutligen ombads försökspersonen att göra rörelser så snabbt och i ett så stort intervall som möjligt.
Slutligen utfördes mätningen av greppstyrkan med dynamometer.
I ryggläge stabiliserades den övre extremiteten vid försökspersonens kropp (adduktion i överarmsleden, armbågsflexion i mellanläge, handled och handen fri).
Efter att ha tagit på sig handsken mättes omfånget av passiv rörelse i radial-karpalleden (flexion och extension) och fingrar (global flexion och extension).
Sedan gjorde motivet aktiv rörelse i samma ordning.
Slutligen ombads försökspersonen att göra rörelser så snabbt och i ett så stort intervall som möjligt.
Slutligen utfördes mätningen av greppstyrkan med dynamometer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Omfång av passiv rörelse i handleden, mm 1:a, 2:a, 3:e, 4:e, 5:e fingerpassiva rörelser, mm
Tidsram: upp till 10 veckor
|
Handläraren tillåter mätningar av omfånget av passiv rörelse (i mm).
|
upp till 10 veckor
|
|
Bedömning av greppstyrkan
Tidsram: upp till 10 veckor
|
Greppstyrka, kg (en manuell elektronisk dynamometer (EH 101) användes för mätning av greppstyrka (mätfel, 0,5 kg/lb)
|
upp till 10 veckor
|
|
Bedömning av muskelspänningen
Tidsram: upp till 10 veckor
|
En Luna elektromyografi (EMG) (en rehabiliterings-diagnostisk robot utvecklad av EGZOTech) användes för att mäta muskelspänningar.
Ytelektroder (55' och '40 mm för engångsbruk; EKG-elektrod; aktiebolag, kommanditbolag (Sorimex), Polen) fästes på försökspersonens kropp enligt Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) procedur på de tvärgående buk-, multifidus- och supraspinala musklerna.
|
upp till 10 veckor
|
|
Omfång av aktiv rörelse i handleden, mm 1:a, 2:a, 3:e, 4:e, 5:e fingrets aktiva rörelse, mm
Tidsram: upp till 10 veckor
|
Handläraren tillåter mätningar av omfånget av aktiv rörelse (i mm).
|
upp till 10 veckor
|
|
Handledsförlängningsunderskott, mm 1:a, 2:a, 3:e, 4:e, 5:e fingerförlängningsunderskottet, mm
Tidsram: upp till 10 veckor
|
Handläraren tillåter mätningar av förlängningsunderskottet.
Utvidgningsunderskottet hänvisar till skillnaden mellan passivt och aktivt förlängnings-ROM.
|
upp till 10 veckor
|
|
Handledsböjningsunderskott, mm 1:a, 2:a, 3:e, 4:e, 5:e fingerböjningsunderskottet, mm
Tidsram: upp till 10 veckor
|
Handläraren tillåter mätningar av flexionsunderskottet.
Flexionsunderskottet hänvisar till skillnaden mellan passiv och aktiv flexion ROM.
|
upp till 10 veckor
|
|
Handledens maximala rörelseomfång (ROM), mm 1:a, 2:a, 3:e, 4:e, 5:e fingrets maximala rörelseomfång (ROM), mm
Tidsram: upp till 10 veckor
|
Handläraren tillåter mätningar av det maximala rörelseomfånget (ROM). ROM är summan av handledens flexions- eller extensionsvinklar (mm). ROM är summan av alla fingerböjnings- eller extensionsvinklar (dvs. vid metacarpophalangeal (MCP), proximal interfalangeal (PIP) och distal interfalangeal (DIP) leder), mm. |
upp till 10 veckor
|
|
Frekvens av handledsrörelse (flexion till extension), cykler#/sek Frekvens av 1:a, 2:a, 3:e, 4:e, 5:e fingerrörelserna (flexion till extension), cykler#/sek
Tidsram: upp till 10 veckor
|
Handläraren tillåter mätningar av hastigheten eller frekvensen (dvs antalet cykler per sekund, där en cykel representerar rörelsen från böjning till kontraktion).
|
upp till 10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3/KRN/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .