Пассивная стабилизация туловища и плеча при реабилитации после инсульта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Электромиограф Luna (EMG) (EGZOTech) использовали для измерения мышечного напряжения, а ручной электронный динамометр (EH 101) использовали для измерения силы захвата (погрешность измерения 0,5 кг/фунт). Устройство Hand Tutor (состоящее из безопасной и удобной перчатки, оснащенной датчиками положения и движения, и программное обеспечение Medi Tutor (TM) использовалось для измерения диапазона пассивных и активных движений, а также скорости/частоты движений. Перчатку Hand Tutor надевали на руку непосредственно пораженной стороны у больных с инсультом и на ведущую конечность у больных с болевым синдромом. Поверхностные электроды (одноразовые 55' и '40 мм; электроды ЭКГ; общество с ограниченной ответственностью и товарищество с ограниченной ответственностью (Sorimex), Польша, прикрепляли к телу испытуемого в соответствии с процедурой SENIAM (поверхностная электромиография для неинвазивной оценки мышц). на поперечных мышцах живота, многораздельных и надостных мышцах (на стороне непосредственного поражения у больных с инсультом и на доминирующей стороне у больных с болевым синдромом в спине). Перед каждым упражнением испытуемый был проинструктирован о том, как следует выполнять упражнение.
Исследование состояло из двух двигательных заданий, выполняемых в двух разных исходных положениях: сидя и лежа (лежа на спине).
При первом обследовании испытуемый сидел на терапевтическом столе (без спинки), стопы упирались в пол. Верхнюю конечность исследовали в приведении плечевого сустава, с согнутым в локтевом суставе в промежуточном положении между пронацией и супинацией предплечья, со свободным запястьем и кистью.
В положении лежа верхняя конечность стабилизировалась на уровне тела испытуемого (приведение в плечевом суставе, сгибание в локтевом суставе в промежуточном положении, запястье и кисть свободны).
В каждом из исходных положений после надевания перчатки измеряли объем пассивных движений в лучезапястном суставе (сгибание и разгибание) и пальцев (глобальное сгибание и разгибание). Затем испытуемый совершал активные движения в том же порядке. Наконец, испытуемого просили совершать движения как можно быстрее и в максимально возможном диапазоне. Наконец, измерение силы хвата с помощью динамометра было выполнено в обоих анализируемых исходных положениях после выполнения тестов на диапазон движений и скорость или частоту.
Сначала измеряли диапазон пассивных движений в лучезапястном суставе (сгибание и разгибание) и пальцев (общее сгибание и разгибание) в каждом положении (сидя или лежа) с помощью устройства Hand Tutor. Затем испытуемый совершал активные движения в том же порядке. Наконец, испытуемого просили совершать движения как можно быстрее и в максимально возможном диапазоне. Измерение силы хвата с помощью динамометра проводилось в обоих положениях (сидя или лежа) после теста диапазона движений и скорости/частоты. Реакция исследуемых многораздельных, поперечных мышц живота и надостной мышцы (величины напряжения, выраженные в микровольтах (мкВ), также оценивались во время каждого упражнения с использованием поверхностных электродов (т. е. во время движения запястья и во время движения пальцев). .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Польша, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Исследовательская группа
Критерии включения:
- больные с гемипарезом через 5-7 недель после инсульта;
- отсутствие серьезного дефицита коммуникации, памяти или понимания того, что может помешать надлежащему выполнению измерений;
- не моложе 40 лет.
Критерий исключения:
- инсульт до пяти недель после эпизода;
- эпилепсия;
- отсутствие устойчивости туловища;
- отсутствие движений запястья и кисти;
- высокое или очень низкое кровяное давление;
- головокружение;
- недомогание.
Контрольная группа
Критерии включения:
- отсутствие нарушений координации движений верхних конечностей
- не моложе 40 лет
Критерий исключения:
- история неврологических или скелетно-мышечных расстройств, таких как синдром запястного канала, тендинит, инсульт, травма головы или другие состояния, которые могут повлиять на способность к активным движениям и хвату рук;
- серьезные нарушения в общении, памяти или понимании, которые могут помешать надлежащему выполнению измерений;
- высокое или очень низкое кровяное давление;
- головокружение;
- недомогание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пассивная стабилизация туловища и верхней конечности
Вмешательство (пассивная стабилизация туловища и плеча) апробировано у больных, перенесших инсульт (основная группа), и у больных с болью в спине, но без неврологического дефицита (контрольная группа).
|
Испытуемый сидел на терапевтическом столе (без спинки), стопы упирались в пол.
Верхнюю конечность исследовали в положении приведения плечевого сустава, с согнутым в локтевом суставе в промежуточном положении между пронацией и супинацией предплечья, со свободным запястьем и кистью.
После надевания перчатки измеряли объем пассивных движений в лучезапястном суставе (сгибание и разгибание) и пальцев (глобальное сгибание и разгибание).
Затем испытуемый совершал активные движения в том же порядке.
Наконец, испытуемого просили совершать движения как можно быстрее и в максимально возможном диапазоне.
Наконец, было выполнено измерение силы захвата с помощью динамометра.
В положении лежа верхняя конечность стабилизировалась на уровне тела испытуемого (приведение в плечевом суставе, сгибание в локтевом суставе в промежуточном положении, запястье и кисть свободны).
После надевания перчатки измеряли объем пассивных движений в лучезапястном суставе (сгибание и разгибание) и пальцев (глобальное сгибание и разгибание).
Затем испытуемый совершал активные движения в том же порядке.
Наконец, испытуемого просили совершать движения как можно быстрее и в максимально возможном диапазоне.
Наконец, было выполнено измерение силы захвата с помощью динамометра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем пассивных движений кисти, мм 1-й, 2-й, 3-й, 4-й, 5-й пальцы пассивные движения, мм
Временное ограничение: до 10 недель
|
Hand Tutor позволяет измерять диапазон пассивных движений (в мм).
|
до 10 недель
|
|
Оценка силы захвата.
Временное ограничение: до 10 недель
|
Сила хвата, кг (для измерения силы хвата использовали ручной электронный динамометр (ЭН 101) (погрешность измерения 0,5 кг/фунт)
|
до 10 недель
|
|
Оценка мышечного напряжения
Временное ограничение: до 10 недель
|
Электромиография Luna (ЭМГ) (реабилитационно-диагностический робот, разработанный EGZOTech) использовалась для измерения мышечного напряжения.
Поверхностные электроды (одноразовые 55' и '40 мм; электрод ЭКГ; общество с ограниченной ответственностью, товарищество с ограниченной ответственностью (Sorimex), Польша) прикрепляли к телу испытуемого по методу поверхностной электромиографии для неинвазивной оценки мышц (SENIAM). операции на поперечных мышцах живота, многораздельных и надостных мышцах.
|
до 10 недель
|
|
Объем активных движений кисти, мм Активные движения 1-го, 2-го, 3-го, 4-го, 5-го пальцев, мм
Временное ограничение: до 10 недель
|
Hand Tutor позволяет измерять диапазон активного движения (в мм).
|
до 10 недель
|
|
Дефицит разгибания кисти, мм Дефицит разгибания 1-го, 2-го, 3-го, 4-го, 5-го пальцев, мм
Временное ограничение: до 10 недель
|
Hand Tutor позволяет измерять дефицит разгибания.
Дефицит расширения относится к разнице между пассивным и активным расширением ПЗУ.
|
до 10 недель
|
|
Дефицит сгибания кисти, мм Дефицит сгибания 1-го, 2-го, 3-го, 4-го, 5-го пальцев, мм
Временное ограничение: до 10 недель
|
Hand Tutor позволяет измерять дефицит сгибания.
Дефицит сгибания относится к разнице между пассивным и активным ROM сгибания.
|
до 10 недель
|
|
Максимальная амплитуда движений запястья (ROM), мм Максимальная амплитуда движений 1-го, 2-го, 3-го, 4-го, 5-го пальцев (ROM), мм
Временное ограничение: до 10 недель
|
Hand Tutor позволяет измерять максимальный диапазон движений (ROM). ROM представляет собой сумму углов сгибания или разгибания запястья (мм). ROM представляет собой сумму всех углов сгибания или разгибания пальцев (то есть в пястно-фаланговых (ПФ), проксимальных межфаланговых (ПМФ) и дистальных межфаланговых (ДМФ) суставах), мм. |
до 10 недель
|
|
Частота движений запястья (сгибание-разгибание), цикл#/сек Частота движений 1-го, 2-го, 3-го, 4-го, 5-го пальцев (сгибание-разгибание), цикл#/сек
Временное ограничение: до 10 недель
|
Hand Tutor позволяет измерять скорость или частоту (то есть количество циклов в секунду, где один цикл представляет собой движение от сгибания до сокращения).
|
до 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3/KRN/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .