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Estabilización pasiva del tronco y la parte superior del brazo en la rehabilitación de la mano después de un accidente cerebrovascular

28 de febrero de 2021 actualizado por: Anna Olczak
Este estudio tuvo como objetivo evaluar las correlaciones entre el tono muscular, la estabilización del tronco y la extremidad superior, y los parámetros de coordinación motora mano/muñeca en pacientes post-ictus y sujetos neurológicamente sanos con dolor lumbar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se utilizó un electromiógrafo Luna (EMG) (EGZOTech) para medir la tensión muscular y un dinamómetro electrónico manual (EH 101) para medir la fuerza de prensión (error de medición, 0,5 kg/lb). Se utilizó un dispositivo Hand Tutor (compuesto por un guante seguro y cómodo equipado con sensores de posición y movimiento, y el software Medi Tutor (TM) para medir el rango de movimiento pasivo y activo, así como la velocidad/frecuencia de movimiento. El guante Hand Tutor se usó en la mano del lado directamente afectado en pacientes con accidente cerebrovascular y en la extremidad dominante en pacientes con síndrome de dolor. Se colocaron electrodos de superficie (de un solo uso de 55' y '40 mm; electrodos de ECG; sociedad de responsabilidad limitada y sociedad limitada (Sorimex), Polonia, en el cuerpo del sujeto de acuerdo con el procedimiento SENIAM (electromiografía de superficie para la evaluación no invasiva de los músculos) en los músculos abdominales transversos, multífidos y supraespinales (en el lado directamente afectado en pacientes con accidente cerebrovascular y en el lado dominante en pacientes con síndrome de dolor de espalda). Antes de cada ejercicio, se instruía al sujeto sobre cómo se debía realizar el ejercicio.

El examen consistió en dos tareas motoras, realizadas en dos posiciones iniciales diferentes: sentado y acostado (supino).

Durante el primer examen, el sujeto se sentó en la mesa terapéutica (sin respaldo), con los pies apoyados en el piso. Se explora el miembro superior en aducción de la articulación humeral, con el codo flexionado en posición intermedia entre pronación y supinación del antebrazo, con la muñeca y la mano libres.

En posición supina, el miembro superior se estabilizó en el cuerpo del sujeto (aducción en la articulación humeral, flexión del codo en la posición intermedia, muñeca y mano libres).

En cada una de las posiciones iniciales, tras la colocación del guante, se midió el rango de movimiento pasivo de la articulación radial-carpiana (flexión y extensión) y de los dedos (flexión y extensión global). Entonces el sujeto hizo movimiento activo en el mismo orden. Finalmente, se le pidió al sujeto que hiciera movimientos lo más rápido y en un rango tan completo como fuera posible. Finalmente, se realizó la medición de la fuerza de prensión con un dinamómetro en las dos posiciones de partida analizadas, después de completar las pruebas de rango de movimiento y velocidad o frecuencia.

En primer lugar, se midió el rango de movimiento pasivo en la articulación radial-carpiana (flexión y extensión) y los dedos (flexión y extensión global) en cada posición (sentado o supino) utilizando el Hand Tutor Device. Entonces el sujeto hizo movimientos activos en el mismo orden. Finalmente, se le pidió al sujeto que hiciera movimientos lo más rápido y en un rango tan completo como fuera posible. La medición de la fuerza de prensión con un dinamómetro se realizó en ambas posiciones (sentado o supino) después de las pruebas de rango de movimiento y velocidad/frecuencia. También se evaluó la reacción de los músculos multífido, abdominal transverso y supraespinoso examinados (valores de tensión informados en microvoltios (µV) durante cada una de las tareas de ejercicio utilizando los electrodos de superficie (es decir, durante el movimiento de la muñeca y durante el movimiento de los dedos) .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Masovian District
      • Warsaw, Masovian District, Polonia, 04-141
        • Military Institute of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

42 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Grupo de estudio

Criterios de inclusión:

  • pacientes con hemiparesia de 5 a 7 semanas después del accidente cerebrovascular;
  • sin déficits severos en la comunicación, la memoria o la comprensión de lo que puede impedir el desempeño adecuado de la medición;
  • por lo menos 40 años de edad.

Criterio de exclusión:

  • accidente cerebrovascular hasta cinco semanas después del episodio;
  • epilepsia;
  • falta de estabilidad del tronco;
  • sin movimiento de muñeca y mano;
  • presión arterial alta o muy baja;
  • mareo;
  • malestar.

Grupo de control

Criterios de inclusión:

  • sin trastornos de la coordinación motora de las extremidades superiores
  • al menos 40 años de edad

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de trastornos neurológicos o musculoesqueléticos como el síndrome del túnel carpiano, tendinitis, accidente cerebrovascular, lesión en la cabeza u otras afecciones que podrían afectar la capacidad de movimiento activo y el agarre manual;
  • deficiencias graves en la comunicación, la memoria o la comprensión que podrían impedir el desempeño adecuado de la medición;
  • presión arterial alta o muy baja;
  • mareo;
  • malestar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estabilización pasiva del tronco y la extremidad superior
La intervención (estabilización pasiva del tronco y la parte superior del brazo) se probó en pacientes postictus (grupo de estudio) y en pacientes con dolor de espalda, pero sin déficits neurológicos (grupo control)
El sujeto se sentó en la camilla terapéutica (sin respaldo), con los pies apoyados en el suelo. El miembro superior debía ser examinado en aducción de la articulación humeral, con el codo flexionado en posición intermedia entre pronación y supinación del antebrazo, con la muñeca y la mano libres. Tras ponerse el guante, se midió el rango de movimiento pasivo de la articulación radial-carpiana (flexión y extensión) y de los dedos (flexión y extensión global). Entonces el sujeto hizo movimiento activo en el mismo orden. Finalmente, se le pidió al sujeto que hiciera movimientos lo más rápido y en un rango tan completo como fuera posible. Finalmente, se realizó la medición de la fuerza de prensión con un dinamómetro.
En posición supina, el miembro superior se estabilizó en el cuerpo del sujeto (aducción en la articulación humeral, flexión del codo en la posición intermedia, muñeca y mano libres). Tras ponerse el guante, se midió el rango de movimiento pasivo de la articulación radial-carpiana (flexión y extensión) y de los dedos (flexión y extensión global). Entonces el sujeto hizo movimiento activo en el mismo orden. Finalmente, se le pidió al sujeto que hiciera movimientos lo más rápido y en un rango tan completo como fuera posible. Finalmente, se realizó la medición de la fuerza de prensión con un dinamómetro.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rango de movimiento pasivo de la muñeca, mm Movimiento pasivo de los dedos 1, 2, 3, 4 y 5, mm
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
El Hand Tutor permite medir el rango de movimiento pasivo (en mm).
hasta 10 semanas
Evaluación de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
Fuerza de prensión, kg (se utilizó un dinamómetro electrónico manual (EH 101) para medir la fuerza de prensión (error de medición, 0,5 kg/lb)
hasta 10 semanas
Valoración de la tensión muscular
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
Se utilizó una electromiografía Luna (EMG) (un robot de rehabilitación y diagnóstico desarrollado por EGZOTech) para medir la tensión muscular. Se colocaron electrodos de superficie (de un solo uso de 55' y '40 mm; Electrodo de ECG; sociedad de responsabilidad limitada, sociedad limitada (Sorimex), Polonia) en el cuerpo del sujeto de acuerdo con la electromiografía de superficie para la evaluación no invasiva de los músculos (SENIAM) procedimiento en los músculos transverso abdominal, multífido y supraespinal.
hasta 10 semanas
Rango de movimiento activo de la muñeca, mm Movimiento activo de los dedos 1, 2, 3, 4 y 5, mm
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
El Hand Tutor permite medir el rango de movimiento activo (en mm).
hasta 10 semanas
Déficit de extensión de la muñeca, mm Déficit de extensión de los dedos 1, 2, 3, 4 y 5, mm
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
El Hand Tutor permite medir el déficit de extensión. El déficit de extensión se refiere a la diferencia entre la ROM de extensión pasiva y activa.
hasta 10 semanas
Déficit de flexión de la muñeca, mm Déficit de flexión de los dedos 1, 2, 3, 4 y 5, mm
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
El Hand Tutor permite medir el déficit de flexión. El déficit de flexión se refiere a la diferencia entre el ROM de flexión pasiva y activa.
hasta 10 semanas
Rango máximo de movimiento (ROM) de la muñeca, mm Rango máximo de movimiento (ROM) de los dedos 1, 2, 3, 4 y 5, mm
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas

El Hand Tutor permite realizar mediciones del rango máximo de movimiento (ROM).

El ROM es la suma de los ángulos de flexión o extensión de la muñeca (mm). El ROM es la suma de todos los ángulos de flexión o extensión de los dedos (es decir, en las articulaciones metacarpofalángicas (MCP), interfalángicas proximales (PIP) e interfalángicas distales (DIP)), mm.

hasta 10 semanas
Frecuencia del movimiento de la muñeca (de flexión a extensión), número de ciclos/seg Frecuencia del movimiento de los dedos 1, 2, 3, 4 y 5 (de flexión a extensión), número de ciclos/seg
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
El Hand Tutor permite medir la velocidad o la frecuencia (es decir, el número de ciclos por segundo, donde un ciclo representa el movimiento de flexión a contracción).
hasta 10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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