Passiv stabilisering af stammen og overarmen i hånden Rehabilitering efter slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En Luna elektromyografi (EMG) (EGZOTech) blev brugt til at måle muskelspænding, og et manuelt elektronisk dynamometer (EH 101) blev brugt til grebsstyrkemåling (målefejl, 0,5 kg/lb). En Hand Tutor-enhed (sammensat af en sikker og komfortabel handske udstyret med positions- og bevægelsessensorer, og Medi Tutor (TM) softwaren blev brugt til at måle rækkevidden af passiv og aktiv bevægelse samt hastigheden/frekvensen af bevægelse. Hand Tutor-handsken blev båret på hånden af den direkte berørte side hos patienter med slagtilfælde og på den dominerende ekstremitet hos patienter med smertesyndrom. Overfladeelektroder (engangselektroder 55' og '40 mm; EKG-elektroder; aktieselskab og kommanditselskab (Sorimex), Polen blev anbragt på forsøgspersonens krop i henhold til SENIAM-proceduren (Surface ElectroMyoGraphy for Non-Invasive Assessment of Muscles) på tværgående abdominal-, multifidus- og supraspinale muskler (på den side, der er direkte påvirket hos patienter med slagtilfælde, og på den dominerende side hos patienter med rygsmerter). Inden hver øvelse blev emnet instrueret i, hvordan øvelsen skulle laves.
Undersøgelsen bestod af to motoriske opgaver, udført i to forskellige udgangsstillinger: siddende og liggende (liggende).
Under den første undersøgelse sad forsøgspersonen på det terapeutiske bord (uden rygstøtte) med fødderne hvilende på gulvet. Overekstremiteten blev undersøgt i adduktion af overarmsleddet, med albuen bøjet i mellemstilling mellem pronation og supination af underarmen, med frit håndled og hånd.
I liggende stilling blev overekstremiteten stabiliseret ved forsøgspersonens krop (adduktion i overarmsleddet, albuefleksion i mellemstilling, håndled og håndfri).
I hver af startpositionerne, efter at have taget handsken på, blev rækkevidden af passiv bevægelse i radial-karpalleddet (fleksion og ekstension) og fingre (global fleksion og ekstension) målt. Derefter lavede motivet aktiv bevægelse i samme rækkefølge. Til sidst blev forsøgspersonen bedt om at foretage bevægelser så hurtigt og så bredt som muligt. Til sidst blev måling af grebsstyrke med et dynamometer udført i begge analyserede startpositioner, efter at have gennemført rækkevidden af bevægelse og hastighed eller frekvenstest.
Først blev rækkevidden af passiv bevægelse i det radiale-karpale led (fleksion og ekstension) og fingre (global fleksion og ekstension) målt i hver position (siddende eller liggende) ved hjælp af håndlæreren. Derefter lavede forsøgspersonen aktive bevægelser i samme rækkefølge. Til sidst blev forsøgspersonen bedt om at foretage bevægelser så hurtigt og så bredt som muligt. Målingen af grebsstyrke med et dynamometer blev udført i begge positioner (siddende eller liggende) efter bevægelsesområdet og hastighed/frekvenstest. Reaktionen af de undersøgte multifidus-, tværgående abdominal- og supraspinatusmuskler (spændingsværdier rapporteret i mikrovolt (µV) blev også vurderet under hver af træningsopgaverne ved hjælp af overfladeelektroderne (dvs. under bevægelse af håndleddet og under bevægelse af fingrene) .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Masovian District
-
Warsaw, Masovian District, Polen, 04-141
- Military Institute of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studiegruppe
Inklusionskriterier:
- patienter med hemiparese 5 til 7 uger efter slagtilfælde;
- ingen alvorlige mangler i kommunikation, hukommelse eller forståelse af, hvad der kan hæmme korrekt måleydelse;
- mindst 40 år.
Ekskluderingskriterier:
- slagtilfælde op til fem uger efter episoden;
- epilepsi;
- mangel på bagagerumsstabilitet;
- ingen håndleds- og håndbevægelser;
- højt eller meget lavt blodtryk;
- svimmelhed;
- utilpashed.
Kontrolgruppe
Inklusionskriterier:
- ingen motoriske koordinationsforstyrrelser i overekstremiteterne
- mindst 40 år
Ekskluderingskriterier:
- historie med neurologiske eller muskuloskeletale lidelser såsom karpaltunnelsyndrom, senebetændelse, slagtilfælde, hovedskade eller andre tilstande, der kan påvirke evnen til aktiv bevægelse og håndgreb;
- alvorlige mangler i kommunikation, hukommelse eller forståelse, som kunne hæmme korrekt måleydelse;
- højt eller meget lavt blodtryk;
- svimmelhed;
- utilpashed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Passiv stabilisering af stammen og overekstremiteten
Interventionen (passiv stabilisering af krop og overarm) blev testet hos patienter efter slagtilfælde (undersøgelsesgruppe) og hos patienter med rygsmerter, men uden neurologiske mangler (kontrolgruppe)
|
Forsøgspersonen sad på det terapeutiske bord (uden rygstøtte), fødderne hvilede på gulvet.
Overekstremiteten skulle undersøges i adduktion af overarmsleddet, med albuen bøjet i mellemstilling mellem pronation og supination af underarmen, med frit håndled og hånd.
Efter at have taget handsken på blev rækkevidden af passiv bevægelse i radial-karpalleddet (fleksion og ekstension) og fingre (global fleksion og ekstension) målt.
Derefter lavede motivet aktiv bevægelse i samme rækkefølge.
Til sidst blev forsøgspersonen bedt om at foretage bevægelser så hurtigt og så bredt som muligt.
Til sidst blev måling af grebsstyrke med et dynamometer udført.
I liggende stilling blev overekstremiteten stabiliseret ved forsøgspersonens krop (adduktion i overarmsleddet, albuefleksion i mellemstilling, håndled og hånd fri).
Efter at have taget handsken på blev rækkevidden af passiv bevægelse i radial-karpalleddet (fleksion og ekstension) og fingre (global fleksion og ekstension) målt.
Derefter lavede motivet aktiv bevægelse i samme rækkefølge.
Til sidst blev forsøgspersonen bedt om at foretage bevægelser så hurtigt og så bredt som muligt.
Til sidst blev måling af grebsstyrke med et dynamometer udført.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfang af passiv bevægelse af håndleddet, mm 1., 2., 3., 4., 5. finger passiv bevægelse, mm
Tidsramme: op til 10 uger
|
Håndlæreren tillader målinger af området for passiv bevægelse (i mm).
|
op til 10 uger
|
|
Vurdering af grebsstyrken
Tidsramme: op til 10 uger
|
Gribstyrke, kg (et manuelt elektronisk dynamometer (EH 101) blev brugt til grebsstyrkemåling (målefejl, 0,5 kg/lb)
|
op til 10 uger
|
|
Vurdering af muskelspændingen
Tidsramme: op til 10 uger
|
En Luna elektromyografi (EMG) (en rehabiliterings-diagnostisk robot udviklet af EGZOTech) blev brugt til at måle muskelspændinger.
Overfladeelektroder (engangsbrug 55' og '40 mm; EKG-elektrode; aktieselskab, kommanditselskab (Sorimex), Polen) blev anbragt på individets krop i henhold til Surface Electromyography for the Non-Invasive Assessment of Muscles (SENIAM) procedure på de tværgående abdominale, multifidus- og supraspinale muskler.
|
op til 10 uger
|
|
Område af aktiv bevægelse af håndleddet, mm 1., 2., 3., 4., 5. finger aktiv bevægelse, mm
Tidsramme: op til 10 uger
|
Håndlæreren tillader målinger af området for aktiv bevægelse (i mm).
|
op til 10 uger
|
|
Håndledsforlængelse underskud, mm 1., 2., 3., 4., 5. fingerforlængelse underskud, mm
Tidsramme: op til 10 uger
|
Håndlæreren tillader målinger af forlængelsesunderskuddet.
Udvidelsesunderskuddet refererer til forskellen mellem passiv og aktiv forlængelses-ROM.
|
op til 10 uger
|
|
Håndledsfleksionsunderskud, mm 1., 2., 3., 4., 5. fingerfleksionsunderskud, mm
Tidsramme: op til 10 uger
|
Håndlæreren tillader målinger af fleksionsunderskuddet.
Bøjningsunderskuddet refererer til forskellen mellem passiv og aktiv fleksion ROM.
|
op til 10 uger
|
|
Håndleddets maksimale bevægelsesområde (ROM), mm 1., 2., 3., 4., 5. finger maksimale bevægelsesområde (ROM), mm
Tidsramme: op til 10 uger
|
Håndlæreren tillader målinger af det maksimale bevægelsesområde (ROM). ROM er summen af håndledsfleksions- eller ekstensionsvinklerne (mm). ROM er en sum af alle fingerfleksions- eller ekstensionsvinklerne (dvs. ved de metacarpophalangeale (MCP), proksimale interphalangeale (PIP) og distale interphalangeale (DIP) led), mm. |
op til 10 uger
|
|
Hyppighed af håndledsbevægelser (fleksion til ekstension), cyklusser#/sek. Hyppighed af 1., 2., 3., 4., 5. fingerbevægelse (fleksion til ekstension), cyklusser#/sek.
Tidsramme: op til 10 uger
|
Håndlæreren tillader måling af hastigheden eller frekvensen (dvs. antallet af cyklusser pr. sekund, hvor en cyklus repræsenterer bevægelsen fra fleksion til kontraktion).
|
op til 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3/KRN/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .