軽度認知障害およびアルツハイマー病における経頭蓋磁気刺激
2021年2月22日 更新者：Gayatri Devi, MD、The New York Memory Services
軽度認知障害 (MCI) およびアルツハイマー病 (AD) 患者における経頭蓋磁気刺激 (TMS): 12 年間の後ろ向き観察研究
研究者らは、TMS の安全性と有効性を評価するために、アルツハイマー病 (AD) および軽度認知障害 (MCI) 患者の経頭蓋磁気刺激 (TMS) の外来神経科での 12 年間の臨床使用をレビューしました。
調査の概要
詳細な説明
調査員は、12 年間にわたってクリニックで何らかの理由で TMS を受けたすべての患者に関する人口統計学的、臨床的、および神経認知的データをまとめました。
TMS を受けた 236 人の患者のうち、59 人の AD 患者と 14 人の MCI 患者が研究基準を満たし、National Alzheimer's Coordinating Center (NACC) の対照と比較されました。
神経認知の転帰は、患者の磁気共鳴画像法 (MRI) と脳波 (EEG) グリッド誘導 TMS の間で比較されました。
忍容性データは、すべての患者についてレビューされました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
73
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アルツハイマー病または軽度の認知障害のある患者。
説明
包含基準:
- -国立神経学的およびコミュニケーション障害研究所および脳卒中およびアルツハイマー病および関連障害協会（NINCDS-ADRDA）のアルツハイマー病の可能性または可能性の基準を満たす患者。
- -国立神経学およびコミュニケーション障害研究所および脳卒中およびアルツハイマー病および関連障害協会（NINCDS-ADRDA）の軽度認知障害の基準を満たす患者。
- 患者は、TMS の開始前と開始後に、少なくとも 2 つの標準化された神経認知バッテリーを受けている必要があります。
- 患者は、1 年以内に 5 回以上の TMS セッションを受けている必要があります。
除外基準:
• レビー小体病など、他の原因による認知症の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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EEG グリッド ガイド付き TMS
脳波グリッド誘導ナビゲーションを使用して TMS を受けているアルツハイマー病および軽度認知障害の患者
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神経活動を変化させる磁気刺激
他の名前：
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MRI誘導TMS
MRI誘導ナビゲーションを使用してTMSを受けているアルツハイマー病および軽度認知障害の患者
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神経活動を変化させる磁気刺激
他の名前：
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NACC コントロール
National Alzheimer's Coordinating Center の一致したコントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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制御された口語連想テスト
時間枠：2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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動物のスコアとパーセンタイル
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2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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ボストン30項目ネーミングテスト
時間枠：2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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自発的に正しい（手がかりなし）
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2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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ボストン30項目ネーミングテスト
時間枠：2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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完全正解 (手がかり付き)
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2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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ウェクスラー成人知能指数 III
時間枠：2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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桁スパン
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2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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ウェクスラー成人知能指数 III
時間枠：2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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言語商スコアとパーセンタイル
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2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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ウェクスラー成人知能指数 III
時間枠：2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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パフォーマンス指数スコアとパーセンタイル
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2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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ウェクスラー成人知能指数 III
時間枠：2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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オブジェクト アセンブリ
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2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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ウェクスラー記憶尺度 III
時間枠：2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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即時メモリ スコアとパーセンタイル
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2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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ウェクスラー記憶尺度 III
時間枠：2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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聴覚遅延記憶スコアとパーセンタイル
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2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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ウェクスラー記憶尺度 III
時間枠：2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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視覚遅延記憶スコアとパーセンタイル
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2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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Buschke選択的想起テスト、12項目
時間枠：2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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総想起スコア
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2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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Buschke 選択的想起テスト、12 項目、15 分
時間枠：2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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遅延想起スコア
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2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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ローゼンドローイングテスト
時間枠：2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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合計スコア
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2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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処理速度
時間枠：2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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合計スコアとパーセンタイル
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2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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ミニ精神状態検査
時間枠：2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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合計スコア
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2008 年 5 月 1 日～2020 年 5 月 30 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gayatri Devi, MD、NY Memory
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2020年5月30日
研究の完了 (実際)
2020年5月30日
試験登録日
最初に提出
2021年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月22日
最初の投稿 (実際)
2021年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月22日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。