Transkraniaalinen magneettistimulaatio lievässä kognitiivisessa häiriössä ja Alzheimerin taudissa
maanantai 22. helmikuuta 2021 päivittänyt: Gayatri Devi, MD, The New York Memory Services
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI) ja Alzheimerin tauti (AD): 12 vuoden retrospektiivinen havainnointitutkimus
Tutkijat arvioivat 12 vuoden kliinistä käyttöä avohoidossa neurologisessa transkraniaalisessa magneettistimulaatiossa (TMS) Alzheimerin tautia (AD) ja lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) sairastavilla potilailla arvioidakseen TMS:n turvallisuutta ja tehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat kokosivat demografisia, kliinisiä ja neurokognitiivisia tietoja kaikista potilaista, jotka olivat saaneet TMS:ää mistä tahansa syystä klinikalla 12 vuoden aikana.
236 TMS:ää saaneesta potilaasta 59 AD-potilasta ja 14 MCI-potilasta täyttivät tutkimuskriteerit, ja heitä verrattiin National Alzheimer's Coordinating Centerin (NACC) verrokkeihin.
Neurokognitiivisia tuloksia verrattiin potilaiden magneettikuvauksen (MRI) ja elektroenkefalogrammi (EEG) -verkkoohjatun TMS:n välillä.
Kaikkien potilaiden siedettävyystiedot tarkistettiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on Alzheimerin tauti tai lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka täyttävät National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) -kriteerit mahdolliselle tai todennäköiselle Alzheimerin taudille.
- Potilaat, jotka täyttävät National Institute of Neurological and Communicative Disorders ja Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Associationin (NINCDS-ADRDA) kriteerit lievälle kognitiiviselle vajaatoiminnalle.
- Potilailla on oltava vähintään kaksi standardoitua neurokognitiivista paristoa ennen ja jälkeen TMS:n.
- Potilaiden on oltava saaneet vähintään viisi (5) TMS-istuntoa alle vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on muista syistä johtuva dementia, kuten Lewy Body -tauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EEG-grid-guided-TMS
Alzheimerin tautia ja lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavat potilaat, jotka saavat TMS:ää elektroenkefalogrammiruudukon ohjatun navigoinnin avulla
|
Magneettinen stimulaatio muuttamaan hermotoimintaa
Muut nimet:
|
|
MRI-ohjattu TMS
Potilaat, joilla on Alzheimerin tauti ja lievä kognitiivinen vajaatoiminta, jotka saavat TMS:ää MRI-ohjatun navigoinnin avulla
|
Magneettinen stimulaatio muuttamaan hermotoimintaa
Muut nimet:
|
|
NACC valvoo
Kansallinen Alzheimerin koordinointikeskus sopivat kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrolloitu suullinen sanaassosiaatiotesti
Aikaikkuna: 5.1.2008-30.5.2020
|
Eläinten pistemäärä ja prosenttipiste
|
5.1.2008-30.5.2020
|
|
Bostonin 30 kohteen nimeämistesti
Aikaikkuna: 5.1.2008-30.5.2020
|
spontaani oikein (ilman vihjeitä)
|
5.1.2008-30.5.2020
|
|
Bostonin 30 kohteen nimeämistesti
Aikaikkuna: 5.1.2008-30.5.2020
|
täysin oikein (vihjeineen)
|
5.1.2008-30.5.2020
|
|
Wechslerin aikuisten älykkyysasteikko III
Aikaikkuna: 5.1.2008-30.5.2020
|
Numeroväli
|
5.1.2008-30.5.2020
|
|
Wechslerin aikuisten älykkyysasteikko III
Aikaikkuna: 5.1.2008-30.5.2020
|
sanallinen osamäärä pisteet ja prosenttipiste
|
5.1.2008-30.5.2020
|
|
Wechslerin aikuisten älykkyysasteikko III
Aikaikkuna: 5.1.2008-30.5.2020
|
suoritusosamäärän pisteet ja prosenttipisteet
|
5.1.2008-30.5.2020
|
|
Wechslerin aikuisten älykkyysasteikko III
Aikaikkuna: 5.1.2008-30.5.2020
|
esineen kokoonpano
|
5.1.2008-30.5.2020
|
|
Wechsler Memory Scale III
Aikaikkuna: 5.1.2008-30.5.2020
|
Välitön muistipisteet ja prosenttipiste
|
5.1.2008-30.5.2020
|
|
Wechsler Memory Scale III
Aikaikkuna: 5.1.2008-30.5.2020
|
Kuulon viivästyneen muistin pisteet ja prosenttipiste
|
5.1.2008-30.5.2020
|
|
Wechsler Memory Scale III
Aikaikkuna: 5.1.2008-30.5.2020
|
Visuaalinen viivästynyt muistipiste ja prosenttipiste
|
5.1.2008-30.5.2020
|
|
Buschken valikoiva muistutustesti, 12 kohtaa
Aikaikkuna: 5.1.2008-30.5.2020
|
Kokonaispalautuspisteet
|
5.1.2008-30.5.2020
|
|
Buschken valikoiva muistutustesti, 12 kohtaa, 15 minuuttia
Aikaikkuna: 5.1.2008-30.5.2020
|
Viivästynyt palautuspisteet
|
5.1.2008-30.5.2020
|
|
Rosenin piirustustesti
Aikaikkuna: 5.1.2008-30.5.2020
|
Kokonaispisteet
|
5.1.2008-30.5.2020
|
|
Käsittelyn nopeus
Aikaikkuna: 5.1.2008-30.5.2020
|
Kokonaispistemäärä ja prosenttipiste
|
5.1.2008-30.5.2020
|
|
Pieni henkisen tilan tutkimus
Aikaikkuna: 5.1.2008-30.5.2020
|
Kokonaispisteet
|
5.1.2008-30.5.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gayatri Devi, MD, NY Memory
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 25. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0812
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .