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轻度认知障碍和阿尔茨海默病的经颅磁刺激

2021年2月22日 更新者:Gayatri Devi, MD、The New York Memory Services

轻度认知障碍 (MCI) 和阿尔茨海默病 (AD) 患者的经颅磁刺激 (TMS):一项为期 12 年的回顾性观察研究

研究人员回顾了 12 年在阿尔茨海默病 (AD) 和轻度认知障碍 (MCI) 患者经颅磁刺激 (TMS) 门诊神经病学环境中的临床应用,以评估 TMS 的安全性和有效性。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究人员收集了 12 年期间在诊所因任何原因接受 TMS 治疗的所有患者的人口统计学、临床和神经认知数据。 在接受 TMS 的 236 名患者中,59 名 AD 患者和 14 名 MCI 患者符合研究标准,并与国家阿尔茨海默病协调中心 (NACC) 的对照组进行了比较。 比较了患者的磁共振成像 (MRI) 和脑电图 (EEG)-网格引导 TMS 的神经认知结果。 审查了所有患者的耐受性数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

73

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

阿尔茨海默病或轻度认知障碍患者。

描述

纳入标准:

  • 符合国家神经和交流障碍研究所和中风及阿尔茨海默氏病和相关疾病协会 (NINCDS-ADRDA) 可能或很可能阿尔茨海默氏病标准的患者。
  • 符合国家神经和交流障碍研究所和中风和阿尔茨海默氏病及相关障碍协会 (NINCDS-ADRDA) 轻度认知障碍标准的患者。
  • 患者必须在开始 TMS 之前和之后至少经历过两次标准化的神经认知电池。
  • 患者必须在不到一年的时间内接受超过或等于五 (5) 次 TMS 治疗。

排除标准:

• 患有其他原因引起的痴呆症的患者,例如路易体病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
EEG-网格引导-TMS
使用脑电图网格引导导航接受 TMS 的阿尔茨海默病和轻度认知障碍患者
改变神经活动的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
MRI 引导的 TMS
使用 MRI 引导导航接受 TMS 的阿尔茨海默病和轻度认知障碍患者
改变神经活动的磁刺激
其他名称:
  • 经颅磁刺激
NACC 控制
国家阿尔茨海默病协调中心匹配对照

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
受控口头词联想测试
大体时间:05/01/2008-05/30/2020
动物评分和百分位数
05/01/2008-05/30/2020
波士顿 30 项命名测试
大体时间:05/01/2008-05/30/2020
自发正确(无提示)
05/01/2008-05/30/2020
波士顿 30 项命名测试
大体时间:05/01/2008-05/30/2020
完全正确(有提示)
05/01/2008-05/30/2020
韦氏成人智力量表 III
大体时间:05/01/2008-05/30/2020
数字跨度
05/01/2008-05/30/2020
韦氏成人智力量表 III
大体时间:05/01/2008-05/30/2020
口商得分和百分位数
05/01/2008-05/30/2020
韦氏成人智力量表 III
大体时间:05/01/2008-05/30/2020
绩效商分数和百分位数
05/01/2008-05/30/2020
韦氏成人智力量表 III
大体时间:05/01/2008-05/30/2020
对象组装
05/01/2008-05/30/2020
韦氏记忆量表 III
大体时间:05/01/2008-05/30/2020
即时记忆分数和百分位数
05/01/2008-05/30/2020
韦氏记忆量表 III
大体时间:05/01/2008-05/30/2020
听觉延迟记忆分数和百分位数
05/01/2008-05/30/2020
韦氏记忆量表 III
大体时间:05/01/2008-05/30/2020
视觉延迟记忆分数和百分位数
05/01/2008-05/30/2020
Buschke 选择性提醒测试,12 项
大体时间:05/01/2008-05/30/2020
总召回分数
05/01/2008-05/30/2020
Buschke 选择性提醒测验,12 题,15 分钟
大体时间:05/01/2008-05/30/2020
延迟回忆分数
05/01/2008-05/30/2020
罗森绘图测试
大体时间:05/01/2008-05/30/2020
总得分
05/01/2008-05/30/2020
处理速度
大体时间:05/01/2008-05/30/2020
总分和百分位数
05/01/2008-05/30/2020
简易精神状态检查
大体时间:05/01/2008-05/30/2020
总得分
05/01/2008-05/30/2020

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gayatri Devi, MD、NY Memory

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年5月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月30日

研究完成 (实际的)

2020年5月30日

研究注册日期

首次提交

2021年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月22日

首次发布 (实际的)

2021年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月22日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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