- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04771845
Stimulation magnétique transcrânienne dans les troubles cognitifs légers et la maladie d'Alzheimer
22 février 2021 mis à jour par: Gayatri Devi, MD, The New York Memory Services
Stimulation magnétique transcrânienne (TMS) chez les patients atteints de troubles cognitifs légers (MCI) et de la maladie d'Alzheimer (MA) : une étude observationnelle rétrospective de douze ans
Les chercheurs ont passé en revue 12 ans d'utilisation clinique dans un cadre neurologique ambulatoire de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) et de troubles cognitifs légers (MCI) pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la TMS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont compilé des données démographiques, cliniques et neurocognitives sur tous les patients qui avaient reçu de la SMT pour une raison quelconque à la clinique sur une période de 12 ans.
Sur 236 patients recevant du TMS, 59 patients atteints de MA et 14 atteints de MCI ont satisfait aux critères de l'étude et ont été comparés à des témoins du National Alzheimer's Coordinating Center (NACC).
Les résultats neurocognitifs ont été comparés entre l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et la TMS guidée par grille d'électroencéphalogramme (EEG) chez les patients.
Les données de tolérance ont été examinées pour tous les patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
73
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou de troubles cognitifs légers.
La description
Critère d'intégration:
- Patients répondant aux critères de l'Institut national des troubles neurologiques et de la communication et de l'AVC et de l'Association de la maladie d'Alzheimer et des troubles apparentés (NINCDS-ADRDA) pour une maladie d'Alzheimer possible ou probable.
- Patients répondant aux critères de l'Institut national des troubles neurologiques et de la communication et de l'AVC et de l'Association de la maladie d'Alzheimer et des troubles apparentés (NINCDS-ADRDA) pour une déficience cognitive légère.
- Les patients doivent avoir subi au moins deux batteries neurocognitives standardisées avant et après le début de la SMT.
- Les patients doivent avoir reçu au moins cinq (5) séances de TMS en moins d'un an.
Critère d'exclusion:
• Les patients atteints de démences d'autres causes, telles que la maladie à corps de Lewy.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
TMS guidé par grille EEG
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer et de troubles cognitifs légers recevant une SMT à l'aide d'une navigation guidée par grille d'électroencéphalogramme
|
Stimulation magnétique pour modifier l'activité neuronale
Autres noms:
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TMS guidé par IRM
Patients atteints de la maladie d'Alzheimer et de troubles cognitifs légers recevant une SMT à l'aide de la navigation guidée par IRM
|
Stimulation magnétique pour modifier l'activité neuronale
Autres noms:
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Contrôles NACC
Contrôles appariés du Centre national de coordination de la maladie d'Alzheimer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test d'association de mots oraux contrôlés
Délai: 01/05/2008-30/05/2020
|
Score animal et centile
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Test de dénomination de 30 éléments de Boston
Délai: 01/05/2008-30/05/2020
|
correction spontanée (sans indices)
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Test de dénomination de 30 éléments de Boston
Délai: 01/05/2008-30/05/2020
|
total correct (avec repères)
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes III
Délai: 01/05/2008-30/05/2020
|
Étendue des chiffres
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes III
Délai: 01/05/2008-30/05/2020
|
score de quotient verbal et centile
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes III
Délai: 01/05/2008-30/05/2020
|
score de quotient de performance et centile
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes III
Délai: 01/05/2008-30/05/2020
|
assemblage d'objets
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Échelle de mémoire de Wechsler III
Délai: 01/05/2008-30/05/2020
|
Score de mémoire immédiate et centile
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Échelle de mémoire de Wechsler III
Délai: 01/05/2008-30/05/2020
|
Score de mémoire retardée auditive et centile
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Échelle de mémoire de Wechsler III
Délai: 01/05/2008-30/05/2020
|
Score de mémoire visuelle différée et centile
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Test de rappel sélectif Buschke, 12 articles
Délai: 01/05/2008-30/05/2020
|
Score de rappel total
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Test de rappel sélectif Buschke, 12 éléments, 15 minutes
Délai: 01/05/2008-30/05/2020
|
Score de rappel différé
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Test de dessin de Rosen
Délai: 01/05/2008-30/05/2020
|
Score total
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Vitesse de traitement
Délai: 01/05/2008-30/05/2020
|
Score total et centile
|
01/05/2008-30/05/2020
|
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Mini-examen de l'état mental
Délai: 01/05/2008-30/05/2020
|
Score total
|
01/05/2008-30/05/2020
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gayatri Devi, MD, NY Memory
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
30 mai 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Première publication (RÉEL)
25 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-0812
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .