Транскраниальная магнитная стимуляция при легких когнитивных нарушениях и болезни Альцгеймера
22 февраля 2021 г. обновлено: Gayatri Devi, MD, The New York Memory Services
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) у пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и болезнью Альцгеймера (БА): двенадцатилетнее ретроспективное обсервационное исследование
Исследователи рассмотрели 12 лет клинического применения в амбулаторных неврологических условиях транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) у пациентов с болезнью Альцгеймера (БА) и легкими когнитивными нарушениями (УКН) для оценки безопасности и эффективности ТМС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи собрали демографические, клинические и нейрокогнитивные данные обо всех пациентах, получивших ТМС по любой причине в клинике за 12-летний период.
Из 236 пациентов, получавших ТМС, 59 пациентов с атопическим дерматитом и 14 с MCI соответствовали критериям исследования и сравнивались с контрольной группой из Национального координационного центра болезни Альцгеймера (NACC).
Нейрокогнитивные результаты сравнивали между магнитно-резонансной томографией (МРТ) и ТМС с электроэнцефалограммой (ЭЭГ) у пациентов.
Данные о переносимости были рассмотрены для всех пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
73
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезнью Альцгеймера или легкими когнитивными нарушениями.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, отвечающие критериям Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта и Ассоциации болезни Альцгеймера и родственных расстройств (NINCDS-ADRDA) в отношении возможной или вероятной болезни Альцгеймера.
- Пациенты, соответствующие критериям легкого когнитивного нарушения Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта и Ассоциации болезни Альцгеймера и связанных с ними расстройств (NINCDS-ADRDA).
- Пациенты должны пройти не менее двух стандартных нейрокогнитивных батарей до и после начала ТМС.
- Пациенты должны пройти не менее пяти (5) сеансов ТМС менее чем за один год.
Критерий исключения:
• Пациенты с деменцией, вызванной другими причинами, например болезнью с тельцами Леви.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ТМС с ЭЭГ-сеткой
Пациенты с болезнью Альцгеймера и легкими когнитивными нарушениями, получающие ТМС с использованием навигации по сетке электроэнцефалограммы
|
Магнитная стимуляция для изменения нервной активности
Другие имена:
|
|
ТМС под контролем МРТ
Пациенты с болезнью Альцгеймера и легкими когнитивными нарушениями, получающие ТМС с использованием навигации под контролем МРТ
|
Магнитная стимуляция для изменения нервной активности
Другие имена:
|
|
NACC контролирует
Национальный координационный центр по борьбе с болезнью Альцгеймера совпал с контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контролируемый устный тест на ассоциации слов
Временное ограничение: 01.05.2008-30.05.2020
|
Оценка животных и процентиль
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Бостонский тест на наименования из 30 предметов
Временное ограничение: 01.05.2008-30.05.2020
|
спонтанно правильный (без реплик)
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Бостонский тест на наименования из 30 предметов
Временное ограничение: 01.05.2008-30.05.2020
|
абсолютно верно (с подсказками)
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Шкала интеллекта взрослых Векслера III
Временное ограничение: 01.05.2008-30.05.2020
|
Диапазон цифр
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Шкала интеллекта взрослых Векслера III
Временное ограничение: 01.05.2008-30.05.2020
|
вербальный коэффициент и процентиль
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Шкала интеллекта взрослых Векслера III
Временное ограничение: 01.05.2008-30.05.2020
|
коэффициент производительности и процентиль
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Шкала интеллекта взрослых Векслера III
Временное ограничение: 01.05.2008-30.05.2020
|
сборка объекта
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Шкала памяти Векслера III
Временное ограничение: 01.05.2008-30.05.2020
|
Непосредственная оценка памяти и процентиль
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Шкала памяти Векслера III
Временное ограничение: 01.05.2008-30.05.2020
|
Оценка слуховой отсроченной памяти и процентиль
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Шкала памяти Векслера III
Временное ограничение: 01.05.2008-30.05.2020
|
Оценка визуальной отсроченной памяти и процентиль
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Избирательный тест на напоминание Бушке, 12 пунктов
Временное ограничение: 01.05.2008-30.05.2020
|
Общая оценка отзыва
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Избирательный тест на напоминание Бушке, 12 заданий, 15 минут
Временное ограничение: 01.05.2008-30.05.2020
|
Оценка отсроченного отзыва
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Тест рисования Розена
Временное ограничение: 01.05.2008-30.05.2020
|
Общий счет
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Скорость обработки
Временное ограничение: 01.05.2008-30.05.2020
|
Общий балл и процентиль
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Мини-обследование психического статуса
Временное ограничение: 01.05.2008-30.05.2020
|
Общий счет
|
01.05.2008-30.05.2020
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gayatri Devi, MD, NY Memory
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0812
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .