Transkraniell magnetisk stimulering vid mild kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdom
22 februari 2021 uppdaterad av: Gayatri Devi, MD, The New York Memory Services
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och Alzheimers sjukdom (AD): En tolvårig retrospektiv observationsstudie
Utredarna granskade 12 års klinisk användning i en poliklinisk neurologisk miljö av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) hos patienter med Alzheimers sjukdom (AD) och mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) för att utvärdera säkerhet och effekt av TMS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna sammanställde demografiska, kliniska och neurokognitiva data om alla patienter som hade fått TMS av någon anledning på kliniken under en 12-årsperiod.
Av 236 patienter som fick TMS, 59 patienter med AD och 14 med MCI uppfyllde studiekriterierna och jämfördes med kontroller från National Alzheimer's Coordinating Center (NACC).
Neurokognitiva resultat jämfördes mellan magnetisk resonanstomografi (MRI) och elektroencefalogram (EEG)-grid-guidad TMS hos patienter.
Tolerabilitetsdata granskades för alla patienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
73
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med Alzheimers sjukdom eller lindrig kognitiv funktionsnedsättning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppfyller National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS- ADRDA) kriterier för möjlig eller trolig Alzheimers sjukdom.
- Patienter som uppfyller National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimers Disease and Related Disorders Association (NINCDS- ADRDA) kriterier för mild kognitiv funktionsnedsättning.
- Patienter måste ha genomgått minst två standardiserade neurokognitiva batterier före och efter påbörjad TMS.
- Patienter måste ha fått mer än eller lika med fem (5) TMS-sessioner på mindre än ett år.
Exklusions kriterier:
• Patienter med demens av andra orsaker, såsom Lewy Body sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EEG-grid-guided-TMS
Patienter med Alzheimers sjukdom och lindrig kognitiv funktionsnedsättning som får TMS med hjälp av elektroencefalogram-rutnätsstyrd navigering
|
Magnetisk stimulering för att förändra neural aktivitet
Andra namn:
|
|
MRT-guidad-TMS
Patienter med Alzheimers sjukdom och lindrig kognitiv funktionsnedsättning som får TMS med hjälp av MRT-styrd navigering
|
Magnetisk stimulering för att förändra neural aktivitet
Andra namn:
|
|
NACC-kontroller
National Alzheimers Coordinating Center matchade kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrollerat muntligt ordassocieringstest
Tidsram: 05/01/2008-05/30/2020
|
Djurpoäng och percentil
|
05/01/2008-05/30/2020
|
|
Boston 30-objekt namngivningstest
Tidsram: 05/01/2008-05/30/2020
|
spontant korrekt (utan ledtrådar)
|
05/01/2008-05/30/2020
|
|
Boston 30-objekt namngivningstest
Tidsram: 05/01/2008-05/30/2020
|
helt korrekt (med ledtrådar)
|
05/01/2008-05/30/2020
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale III
Tidsram: 05/01/2008-05/30/2020
|
Sifferspann
|
05/01/2008-05/30/2020
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale III
Tidsram: 05/01/2008-05/30/2020
|
verbal kvotpoäng och percentil
|
05/01/2008-05/30/2020
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale III
Tidsram: 05/01/2008-05/30/2020
|
prestationskvotpoäng och percentil
|
05/01/2008-05/30/2020
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale III
Tidsram: 05/01/2008-05/30/2020
|
objektmontering
|
05/01/2008-05/30/2020
|
|
Wechsler Memory Scale III
Tidsram: 05/01/2008-05/30/2020
|
Omedelbar minnespoäng och percentil
|
05/01/2008-05/30/2020
|
|
Wechsler Memory Scale III
Tidsram: 05/01/2008-05/30/2020
|
Auditivt fördröjt minnespoäng och percentil
|
05/01/2008-05/30/2020
|
|
Wechsler Memory Scale III
Tidsram: 05/01/2008-05/30/2020
|
Visuellt fördröjt minnespoäng och percentil
|
05/01/2008-05/30/2020
|
|
Buschke Selective Reminding Test, 12 st
Tidsram: 05/01/2008-05/30/2020
|
Totalt minnespoäng
|
05/01/2008-05/30/2020
|
|
Buschke Selective Reminding Test, 12 artiklar, 15 minuter
Tidsram: 05/01/2008-05/30/2020
|
Fördröjd återkallelsepoäng
|
05/01/2008-05/30/2020
|
|
Rosen Ritningsprov
Tidsram: 05/01/2008-05/30/2020
|
Totalpoäng
|
05/01/2008-05/30/2020
|
|
Bearbetningshastighet
Tidsram: 05/01/2008-05/30/2020
|
Totalpoäng och percentil
|
05/01/2008-05/30/2020
|
|
Mini-mental statusundersökning
Tidsram: 05/01/2008-05/30/2020
|
Totalpoäng
|
05/01/2008-05/30/2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gayatri Devi, MD, NY Memory
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 maj 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
30 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
25 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-0812
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .