Transkraniell magnetisk stimulering ved mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom
22. februar 2021 oppdatert av: Gayatri Devi, MD, The New York Memory Services
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) hos pasienter med mild kognitiv svikt (MCI) og Alzheimers sykdom (AD): En tolvårig retrospektiv observasjonsstudie
Etterforskerne gjennomgikk 12 års klinisk bruk i en poliklinisk nevrologisk setting av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) hos pasienter med Alzheimers sykdom (AD) og mild kognitiv svikt (MCI) for å evaluere sikkerhet og effekt av TMS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne samlet demografiske, kliniske og nevrokognitive data om alle pasienter som hadde fått TMS av en eller annen grunn i klinikken over en 12-års periode.
Av 236 pasienter som mottok TMS, tilfredsstilte 59 pasienter med AD og 14 med MCI studiekriteriene og ble sammenlignet med kontroller fra National Alzheimer's Coordinating Center (NACC).
Nevrokognitive utfall ble sammenlignet mellom magnetisk resonansavbildning (MRI) og elektroencefalogram (EEG)-gitterstyrt TMS hos pasienter.
Tolerabilitetsdata ble gjennomgått for alle pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
73
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med Alzheimers sykdom eller mild kognitiv svikt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppfyller National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS- ADRDA) kriterier for mulig eller sannsynlig Alzheimers sykdom.
- Pasienter som oppfyller National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS- ADRDA) kriterier for mild kognitiv svikt.
- Pasienter må ha gjennomgått minst to standardiserte nevrokognitive batterier før og etter oppstart av TMS.
- Pasienter må ha mottatt mer enn eller lik fem (5) TMS-økter på mindre enn ett år.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter med demens av andre årsaker, for eksempel Lewy Body sykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EEG-nettveiledet-TMS
Pasienter med Alzheimers sykdom og mild kognitiv svikt som mottar TMS ved hjelp av elektroencefalogram-nettveiledet navigasjon
|
Magnetisk stimulering for å endre nevral aktivitet
Andre navn:
|
|
MR-veiledet-TMS
Pasienter med Alzheimers sykdom og mild kognitiv svikt som mottar TMS ved hjelp av MR-veiledet navigasjon
|
Magnetisk stimulering for å endre nevral aktivitet
Andre navn:
|
|
NACC kontroller
Nasjonalt Alzheimers koordineringssenter matchet kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontrollert Oral Word Association Test
Tidsramme: 01.05.2008-30.05.2020
|
Dyrescore og persentil
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Boston 30-element navngivningstest
Tidsramme: 01.05.2008-30.05.2020
|
spontan korrekt (uten signaler)
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Boston 30-element navngivningstest
Tidsramme: 01.05.2008-30.05.2020
|
helt korrekt (med signaler)
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale III
Tidsramme: 01.05.2008-30.05.2020
|
Sifferspenn
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale III
Tidsramme: 01.05.2008-30.05.2020
|
verbal kvotientscore og persentil
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale III
Tidsramme: 01.05.2008-30.05.2020
|
ytelseskvotientscore og persentil
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale III
Tidsramme: 01.05.2008-30.05.2020
|
gjenstandsmontering
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Wechsler Memory Scale III
Tidsramme: 01.05.2008-30.05.2020
|
Umiddelbar minnescore og persentil
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Wechsler Memory Scale III
Tidsramme: 01.05.2008-30.05.2020
|
Auditivt forsinket minnescore og persentil
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Wechsler Memory Scale III
Tidsramme: 01.05.2008-30.05.2020
|
Visuelt forsinket minnescore og persentil
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Buschke selektiv påminnelsestest, 12 stk
Tidsramme: 01.05.2008-30.05.2020
|
Total tilbakekallingspoeng
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Buschke selektiv påminnelsestest, 12 elementer, 15 minutter
Tidsramme: 01.05.2008-30.05.2020
|
Forsinket tilbakekallingsscore
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Rosen Tegneprøve
Tidsramme: 01.05.2008-30.05.2020
|
Total poengsum
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Behandlingshastighet
Tidsramme: 01.05.2008-30.05.2020
|
Total poengsum og persentil
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Mini-mental statusundersøkelse
Tidsramme: 01.05.2008-30.05.2020
|
Total poengsum
|
01.05.2008-30.05.2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gayatri Devi, MD, NY Memory
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. mai 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-0812
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .