Transkranielle Magnetstimulation bei leichter kognitiver Beeinträchtigung und Alzheimer-Krankheit
22. Februar 2021 aktualisiert von: Gayatri Devi, MD, The New York Memory Services
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und Alzheimer-Krankheit (AD): Eine zwölfjährige retrospektive Beobachtungsstudie
Die Prüfärzte überprüften 12 Jahre klinische Anwendung der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) in einer ambulanten neurologischen Umgebung bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit (AD) und leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI), um die Sicherheit und Wirksamkeit von TMS zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher stellten demografische, klinische und neurokognitive Daten aller Patienten zusammen, die aus irgendeinem Grund in der Klinik über einen Zeitraum von 12 Jahren TMS erhalten hatten.
Von 236 Patienten, die TMS erhielten, erfüllten 59 Patienten mit AD und 14 mit MCI die Studienkriterien und wurden mit Kontrollen des National Alzheimer's Coordinating Center (NACC) verglichen.
Neurokognitive Ergebnisse wurden zwischen Magnetresonanztomographie (MRT) und Elektroenzephalogramm (EEG)-Gitter-geführter TMS bei Patienten verglichen.
Verträglichkeitsdaten wurden für alle Patienten überprüft.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder leichter kognitiver Beeinträchtigung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die Kriterien des National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) für eine mögliche oder wahrscheinliche Alzheimer-Krankheit erfüllen.
- Patienten, die die Kriterien des National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) für eine leichte kognitive Beeinträchtigung erfüllen.
- Die Patienten müssen sich vor und nach Beginn der TMS mindestens zwei standardisierten neurokognitiven Batterien unterzogen haben.
- Die Patienten müssen mindestens fünf (5) TMS-Sitzungen in weniger als einem Jahr erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit Demenzen anderer Ursache, wie z. B. Lewy-Body-Krankheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EEG-grid-guided-TMS
Patienten mit Alzheimer-Krankheit und leichter kognitiver Beeinträchtigung, die TMS mit Elektroenzephalogramm-Gitter-geführter Navigation erhalten
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Magnetstimulation zur Veränderung der neuralen Aktivität
Andere Namen:
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MRT-geführte TMS
Patienten mit Alzheimer-Krankheit und leichter kognitiver Beeinträchtigung, die TMS mit MRT-geführter Navigation erhalten
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Magnetstimulation zur Veränderung der neuralen Aktivität
Andere Namen:
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NACC-Steuerung
Das nationale Alzheimer-Koordinierungszentrum stimmte mit den Kontrollen überein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontrollierter mündlicher Wortassoziationstest
Zeitfenster: 01.05.2008-30.05.2020
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Tierwert und Perzentil
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01.05.2008-30.05.2020
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Benennungstest mit 30 Items in Boston
Zeitfenster: 01.05.2008-30.05.2020
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spontan richtig (ohne Hinweise)
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01.05.2008-30.05.2020
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Benennungstest mit 30 Items in Boston
Zeitfenster: 01.05.2008-30.05.2020
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total korrekt (mit Hinweisen)
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01.05.2008-30.05.2020
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Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene III
Zeitfenster: 01.05.2008-30.05.2020
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Ziffernspanne
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01.05.2008-30.05.2020
|
|
Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene III
Zeitfenster: 01.05.2008-30.05.2020
|
verbaler Quotientenwert und Perzentil
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01.05.2008-30.05.2020
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Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene III
Zeitfenster: 01.05.2008-30.05.2020
|
Leistungsquotientenpunktzahl und Perzentil
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01.05.2008-30.05.2020
|
|
Wechsler-Intelligenzskala für Erwachsene III
Zeitfenster: 01.05.2008-30.05.2020
|
Objekt Montage
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01.05.2008-30.05.2020
|
|
Wechsler-Gedächtnis-Skala III
Zeitfenster: 01.05.2008-30.05.2020
|
Sofortgedächtniswert und Perzentil
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Wechsler-Gedächtnis-Skala III
Zeitfenster: 01.05.2008-30.05.2020
|
Bewertung und Perzentil des auditiven verzögerten Gedächtnisses
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Wechsler-Gedächtnis-Skala III
Zeitfenster: 01.05.2008-30.05.2020
|
Visuell verzögerter Gedächtniswert und Perzentil
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Buschke Selektiver Erinnerungstest, 12 Items
Zeitfenster: 01.05.2008-30.05.2020
|
Gesamterinnerungswert
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Buschke Selektiver Erinnerungstest, 12 Items, 15 Minuten
Zeitfenster: 01.05.2008-30.05.2020
|
Verzögerter Rückruf-Score
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01.05.2008-30.05.2020
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Rosen Zeichentest
Zeitfenster: 01.05.2008-30.05.2020
|
Gesamtpunktzahl
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 01.05.2008-30.05.2020
|
Gesamtpunktzahl und Perzentil
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01.05.2008-30.05.2020
|
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Mini-Mental-Status-Untersuchung
Zeitfenster: 01.05.2008-30.05.2020
|
Gesamtpunktzahl
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01.05.2008-30.05.2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gayatri Devi, MD, NY Memory
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-0812
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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