Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální magnetická stimulace u mírné kognitivní poruchy a Alzheimerovy choroby

22. února 2021 aktualizováno: Gayatri Devi, MD, The New York Memory Services

Transkraniální magnetická stimulace (TMS) u pacientů s mírnou kognitivní poruchou (MCI) a Alzheimerovou chorobou (AD): Dvanáctiletá retrospektivní observační studie

Výzkumníci zhodnotili 12 let klinického používání transkraniální magnetické stimulace (TMS) u pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD) a mírnou kognitivní poruchou (MCI) v ambulantním neurologickém prostředí, aby vyhodnotili bezpečnost a účinnost TMS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé shromáždili demografická, klinická a neurokognitivní data o všech pacientech, kteří na klinice dostávali TMS z jakéhokoli důvodu po dobu 12 let. Z 236 pacientů, kteří dostávali TMS, 59 pacientů s AD a 14 s MCI splnilo kritéria studie a byli porovnáni s kontrolami z Národního koordinačního centra pro Alzheimerovu chorobu (NACC). U pacientů byly porovnány neurokognitivní výsledky mezi zobrazením magnetickou rezonancí (MRI) a TMS řízenou elektroencefalogramem (EEG) mřížkou. Údaje o snášenlivosti byly přezkoumány u všech pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

73

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Alzheimerovou chorobou nebo mírnou kognitivní poruchou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti splňující kritéria National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) pro možnou nebo pravděpodobnou Alzheimerovu chorobu.
  • Pacienti splňující kritéria National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) pro mírnou kognitivní poruchu.
  • Pacienti musí podstoupit alespoň dvě standardizované neurokognitivní baterie před a po zahájení TMS.
  • Pacienti musí absolvovat více než nebo rovných pět (5) sezení TMS za méně než jeden rok.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s demencí z jiných příčin, jako je Lewyho tělíska.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
EEG-grid-guided-TMS
Pacienti s Alzheimerovou chorobou a mírnou kognitivní poruchou, kteří dostávají TMS pomocí elektroencefalogramové mřížky řízené navigace
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Magnetická stimulace ke změně nervové aktivity
Ostatní jména:
  • TMS
MRI-guided-TMS
Pacienti s Alzheimerovou chorobou a mírnou kognitivní poruchou, kteří dostávají TMS pomocí navigace naváděné MRI
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace
Magnetická stimulace ke změně nervové aktivity
Ostatní jména:
  • TMS
Kontroly NACC
Národní koordinační centrum pro Alzheimerovu chorobu odpovídalo kontrolám

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolovaný test asociace ústního slova
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
Skóre a percentil zvířat
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Bostonský test pojmenování 30 položek
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
spontánně správný (bez náznaků)
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Bostonský test pojmenování 30 položek
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
zcela správně (s narážkami)
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Wechslerova škála inteligence dospělých III
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
Rozpětí číslic
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Wechslerova škála inteligence dospělých III
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
verbální kvocient skóre a percentil
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Wechslerova škála inteligence dospělých III
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
skóre kvocientu výkonu a percentil
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Wechslerova škála inteligence dospělých III
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
objektová montáž
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Wechslerova škála paměti III
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
Okamžité skóre paměti a percentil
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Wechslerova škála paměti III
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
Skóre a percentil sluchové opožděné paměti
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Wechslerova škála paměti III
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
Skóre a percentil vizuální opožděné paměti
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Buschke Selective Reminding Test, 12 položek
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
Celkové skóre odvolání
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Buschke Selective Reminding Test, 12 položek, 15 minut
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
Skóre zpožděného odvolání
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Rosenův kresebný test
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
Celkové skóre
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Rychlost zpracování
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
Celkové skóre a percentil
5. 1. 2008–30. 5. 2020
Mini-psychologické vyšetření
Časové okno: 5. 1. 2008–30. 5. 2020
Celkové skóre
5. 1. 2008–30. 5. 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The New York Memory Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gayatri Devi, MD, NY Memory

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-0812

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit