Estimulação Magnética Transcraniana no Comprometimento Cognitivo Leve e na Doença de Alzheimer
22 de fevereiro de 2021 atualizado por: Gayatri Devi, MD, The New York Memory Services
Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) em Pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve (CCL) e Doença de Alzheimer (DA): Um Estudo Observacional Retrospectivo de Doze Anos
Os pesquisadores revisaram 12 anos de uso clínico em um ambiente de neurologia ambulatorial de estimulação magnética transcraniana (EMT) em pacientes com doença de Alzheimer (AD) e comprometimento cognitivo leve (MCI) para avaliar a segurança e a eficácia do TMS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores compilaram dados demográficos, clínicos e neurocognitivos de todos os pacientes que receberam TMS por qualquer motivo na clínica durante um período de 12 anos.
Dos 236 pacientes que receberam TMS, 59 pacientes com DA e 14 com MCI satisfizeram os critérios do estudo e foram comparados aos controles do National Alzheimer's Coordinating Center (NACC).
Os resultados neurocognitivos foram comparados entre imagens de ressonância magnética (MRI) e eletroencefalograma (EEG) guiado por TMS em pacientes.
Os dados de tolerabilidade foram revisados para todos os pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
73
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com doença de Alzheimer ou comprometimento cognitivo leve.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que atendem aos critérios do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e Derrame e Associação de Doença de Alzheimer e Distúrbios Relacionados (NINCDS-ADRDA) para possível ou provável doença de Alzheimer.
- Pacientes que atendem aos critérios do Instituto Nacional de Distúrbios Neurológicos e Comunicativos e Derrame e Associação de Doença de Alzheimer e Distúrbios Relacionados (NINCDS-ADRDA) para comprometimento cognitivo leve.
- Os pacientes devem ter sido submetidos a pelo menos duas baterias neurocognitivas padronizadas antes e depois de iniciar o TMS.
- Os pacientes devem ter recebido mais ou igual a cinco (5) sessões de TMS em menos de um ano.
Critério de exclusão:
• Pacientes com demências de outras causas, como a doença de corpos de Lewy.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EEG guiado por grade TMS
Pacientes com doença de Alzheimer e comprometimento cognitivo leve recebendo TMS usando navegação guiada por grade de eletroencefalograma
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Estimulação magnética para alterar a atividade neural
Outros nomes:
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TMS guiado por ressonância magnética
Pacientes com doença de Alzheimer e comprometimento cognitivo leve recebendo TMS usando navegação guiada por ressonância magnética
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Estimulação magnética para alterar a atividade neural
Outros nomes:
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Controles NACC
Controles combinados do National Alzheimer's Coordinating Center
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Associação de Palavras Orais Controladas
Prazo: 01/05/2008-30/05/2020
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Pontuação animal e percentil
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01/05/2008-30/05/2020
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Teste de nomeação de 30 itens de Boston
Prazo: 01/05/2008-30/05/2020
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correto espontâneo (sem pistas)
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01/05/2008-30/05/2020
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Teste de nomeação de 30 itens de Boston
Prazo: 01/05/2008-30/05/2020
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total correto (com dicas)
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01/05/2008-30/05/2020
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Escala Wechsler de Inteligência para Adultos III
Prazo: 01/05/2008-30/05/2020
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Extensão de dígitos
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01/05/2008-30/05/2020
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Escala Wechsler de Inteligência para Adultos III
Prazo: 01/05/2008-30/05/2020
|
pontuação do quociente verbal e percentil
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01/05/2008-30/05/2020
|
|
Escala Wechsler de Inteligência para Adultos III
Prazo: 01/05/2008-30/05/2020
|
pontuação e percentil do quociente de desempenho
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01/05/2008-30/05/2020
|
|
Escala Wechsler de Inteligência para Adultos III
Prazo: 01/05/2008-30/05/2020
|
montagem de objetos
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01/05/2008-30/05/2020
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Escala Wechsler de Memória III
Prazo: 01/05/2008-30/05/2020
|
Pontuação de memória imediata e percentil
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01/05/2008-30/05/2020
|
|
Escala Wechsler de Memória III
Prazo: 01/05/2008-30/05/2020
|
Pontuação e percentil de memória auditiva atrasada
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Escala Wechsler de Memória III
Prazo: 01/05/2008-30/05/2020
|
Pontuação e percentil de memória visual atrasada
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01/05/2008-30/05/2020
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Teste de Lembrança Seletiva de Buschke, 12 itens
Prazo: 01/05/2008-30/05/2020
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Pontuação total de rechamada
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01/05/2008-30/05/2020
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Buschke Selective Reminding Test, 12 itens, 15 minutos
Prazo: 01/05/2008-30/05/2020
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Pontuação de recuperação atrasada
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01/05/2008-30/05/2020
|
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Teste de Desenho de Rosen
Prazo: 01/05/2008-30/05/2020
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Pontuação total
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01/05/2008-30/05/2020
|
|
Velocidade de processamento
Prazo: 01/05/2008-30/05/2020
|
Pontuação total e percentil
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01/05/2008-30/05/2020
|
|
Mini-exame do estado mental
Prazo: 01/05/2008-30/05/2020
|
Pontuação total
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01/05/2008-30/05/2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gayatri Devi, MD, NY Memory
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2008
Conclusão Primária (REAL)
30 de maio de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
30 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
25 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-0812
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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