Transcraniële magnetische stimulatie bij milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer
22 februari 2021 bijgewerkt door: Gayatri Devi, MD, The New York Memory Services
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) bij patiënten met milde cognitieve stoornissen (MCI) en de ziekte van Alzheimer (AD): een twaalf jaar durend retrospectief observatieonderzoek
De onderzoekers beoordeelden 12 jaar klinisch gebruik in een poliklinische neurologische setting van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) bij patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD) en milde cognitieve stoornissen (MCI) om de veiligheid en werkzaamheid van TMS te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers verzamelden demografische, klinische en neurocognitieve gegevens over alle patiënten die gedurende een periode van 12 jaar om welke reden dan ook TMS in de kliniek hadden gekregen.
Van de 236 patiënten die TMS kregen, voldeden 59 patiënten met AD en 14 met MCI aan de studiecriteria en werden ze vergeleken met controles van het National Alzheimer's Coordinating Centre (NACC).
Neurocognitieve uitkomsten werden vergeleken tussen magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en elektro-encefalogram (EEG)-rastergestuurde TMS bij patiënten.
Verdraagbaarheidsgegevens werden beoordeeld voor alle patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
73
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de ziekte van Alzheimer of milde cognitieve stoornissen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voldoen aan de criteria van het National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) voor mogelijke of waarschijnlijke ziekte van Alzheimer.
- Patiënten die voldoen aan de criteria van het National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) voor milde cognitieve stoornissen.
- Patiënten moeten voor en na het begin van TMS ten minste twee gestandaardiseerde neurocognitieve batterijen hebben ondergaan.
- Patiënten moeten in minder dan een jaar meer dan of gelijk aan vijf (5) TMS-sessies hebben gehad.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten met dementie door andere oorzaken, zoals de ziekte van Lewy Body.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EEG-grid-geleide-TMS
Patiënten met de ziekte van Alzheimer en milde cognitieve stoornissen die TMS ontvangen met behulp van elektro-encefalogramgestuurde navigatie
|
Magnetische stimulatie om neurale activiteit te veranderen
Andere namen:
|
|
MRI-geleide-TMS
Patiënten met de ziekte van Alzheimer en milde cognitieve stoornissen die TMS ontvangen met behulp van MRI-geleide navigatie
|
Magnetische stimulatie om neurale activiteit te veranderen
Andere namen:
|
|
NACC-controles
National Alzheimer's Coordinating Centre kwam overeen met controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gecontroleerde mondelinge woordassociatietest
Tijdsspanne: 01/05/2008-30/05/2020
|
Dierlijke score en percentiel
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Boston 30-item naamgevingstest
Tijdsspanne: 01/05/2008-30/05/2020
|
spontaan correct (zonder cues)
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Boston 30-item naamgevingstest
Tijdsspanne: 01/05/2008-30/05/2020
|
totaal correct (met aanwijzingen)
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Wechsler Intelligentieschaal voor volwassenen III
Tijdsspanne: 01/05/2008-30/05/2020
|
Cijferbereik
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Wechsler Intelligentieschaal voor volwassenen III
Tijdsspanne: 01/05/2008-30/05/2020
|
verbale quotiëntscore en percentiel
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Wechsler Intelligentieschaal voor volwassenen III
Tijdsspanne: 01/05/2008-30/05/2020
|
prestatiequotiëntscore en percentiel
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Wechsler Intelligentieschaal voor volwassenen III
Tijdsspanne: 01/05/2008-30/05/2020
|
object montage
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Wechsler Geheugenschaal III
Tijdsspanne: 01/05/2008-30/05/2020
|
Onmiddellijke geheugenscore en percentiel
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Wechsler Geheugenschaal III
Tijdsspanne: 01/05/2008-30/05/2020
|
Auditieve vertraagde geheugenscore en percentiel
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Wechsler Geheugenschaal III
Tijdsspanne: 01/05/2008-30/05/2020
|
Visuele vertraagde geheugenscore en percentiel
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Buschke selectieve herinneringstest, 12 stuks
Tijdsspanne: 01/05/2008-30/05/2020
|
Totale herinneringsscore
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Buschke selectieve herinneringstest, 12 items, 15 minuten
Tijdsspanne: 01/05/2008-30/05/2020
|
Vertraagde terugroepscore
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Rosen tekentest
Tijdsspanne: 01/05/2008-30/05/2020
|
Totale score
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: 01/05/2008-30/05/2020
|
Totaalscore en percentiel
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Mini-mentaal statusonderzoek
Tijdsspanne: 01/05/2008-30/05/2020
|
Totale score
|
01/05/2008-30/05/2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gayatri Devi, MD, NY Memory
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 mei 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-0812
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .