경도 인지 장애 및 알츠하이머병에서의 경두개 자기 자극
2021년 2월 22일 업데이트: Gayatri Devi, MD, The New York Memory Services
경두개 인지 장애(MCI) 및 알츠하이머병(AD) 환자의 경두개 자기 자극(TMS): 12년 후향적 관찰 연구
연구자들은 TMS의 안전성과 효능을 평가하기 위해 알츠하이머병(AD) 및 경도 인지 장애(MCI) 환자의 경두개 자기 자극(TMS)의 외래 환자 신경학 환경에서 12년간의 임상 사용을 검토했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 12년 동안 병원에서 어떤 이유로든 TMS를 받은 모든 환자에 대한 인구통계학적, 임상적, 신경인지 데이터를 수집했습니다.
TMS를 받은 236명의 환자 중 59명의 AD 환자와 14명의 MCI 환자가 연구 기준을 충족했으며 National Alzheimer's Coordinating Center(NACC)의 대조군과 비교되었습니다.
환자의 자기 공명 영상(MRI)과 뇌파도(EEG) 그리드 유도 TMS 사이의 신경인지 결과를 비교했습니다.
내약성 데이터는 모든 환자에 대해 검토되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
73
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
알츠하이머병 또는 경도 인지 장애가 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 가능하거나 개연성 있는 알츠하이머병에 대한 국립 신경 및 의사소통 장애 연구소와 뇌졸중 및 알츠하이머병 및 관련 장애 협회(NINCDS-ADRDA) 기준을 충족하는 환자.
- 경미한 인지 장애에 대한 국립 신경 및 의사소통 장애 및 뇌졸중 연구소와 알츠하이머병 및 관련 장애 협회(NINCDS-ADRDA) 기준을 충족하는 환자.
- 환자는 TMS를 시작하기 전과 후에 최소 2개의 표준화된 신경인지 배터리를 받아야 합니다.
- 환자는 1년 이내에 5회 이상의 TMS 세션을 받아야 합니다.
제외 기준:
• 레비소체병과 같은 다른 원인으로 인한 치매 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
EEG 그리드 유도 TMS
알츠하이머병 및 경미한 인지 장애가 있는 환자가 뇌파도 그리드 안내 내비게이션을 사용하여 TMS를 받고 있습니다.
|
신경 활동을 변경하는 자기 자극
다른 이름들:
|
|
MRI 유도 TMS
MRI 유도 내비게이션을 사용하여 TMS를 받는 알츠하이머병 및 경미한 인지 장애가 있는 환자
|
신경 활동을 변경하는 자기 자극
다른 이름들:
|
|
NACC 컨트롤
National Alzheimer's Coordinating Center 일치 컨트롤
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
제어 구두 단어 협회 테스트
기간: 2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
동물 점수 및 백분위수
|
2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
|
보스턴 30개 항목 명명 테스트
기간: 2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
자발적인 올바른 (단서없이)
|
2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
|
보스턴 30개 항목 명명 테스트
기간: 2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
전체 정답(큐 포함)
|
2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
|
웩슬러 성인 지능 척도 III
기간: 2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
자릿수 범위
|
2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
|
웩슬러 성인 지능 척도 III
기간: 2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
구두 지수 점수 및 백분위수
|
2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
|
웩슬러 성인 지능 척도 III
기간: 2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
성과 지수 점수 및 백분위수
|
2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
|
웩슬러 성인 지능 척도 III
기간: 2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
개체 조립
|
2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
|
웩슬러 메모리 스케일 III
기간: 2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
즉각적인 기억 점수 및 백분위수
|
2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
|
웩슬러 메모리 스케일 III
기간: 2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
청각 지연 메모리 점수 및 백분위수
|
2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
|
웩슬러 메모리 스케일 III
기간: 2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
시각적 지연 메모리 점수 및 백분위수
|
2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
|
Buschke 선택적 연상 검사, 12문항
기간: 2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
총 회상 점수
|
2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
|
Buschke 선택적 연상 테스트, 12문항, 15분
기간: 2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
지연된 회상 점수
|
2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
|
로젠 드로잉 테스트
기간: 2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
총 점수
|
2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
|
처리 속도
기간: 2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
총점 및 백분위수
|
2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
|
경미한 정신 상태 검사
기간: 2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
총 점수
|
2008년 5월 1일-2020년 5월 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gayatri Devi, MD, NY Memory
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
경두개 자기 자극에 대한 임상 시험
-
The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모병
-
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
-
University of ChileComisión Nacional de Investigación Científica y Tecnológica; Hospital San José; Universidad... 그리고 다른 협력자들완전한