Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna w łagodnych zaburzeniach poznawczych i chorobie Alzheimera
22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Gayatri Devi, MD, The New York Memory Services
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i chorobą Alzheimera (AD): dwunastoletnie retrospektywne badanie obserwacyjne
Badacze dokonali przeglądu 12 lat klinicznego stosowania przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) w ambulatoryjnych warunkach neurologicznych u pacjentów z chorobą Alzheimera (AD) i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność TMS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zebrali dane demograficzne, kliniczne i neurokognitywne dotyczące wszystkich pacjentów, którzy otrzymali TMS z jakiegokolwiek powodu w klinice w ciągu 12 lat.
Spośród 236 pacjentów otrzymujących TMS, 59 pacjentów z AD i 14 z MCI spełniło kryteria badania i zostało porównanych z grupą kontrolną z National Alzheimer's Coordinating Center (NACC).
Wyniki neurokognitywne porównano między obrazowaniem metodą rezonansu magnetycznego (MRI) a elektroencefalogramem (EEG) TMS kierowanym siatką u pacjentów.
Dla wszystkich pacjentów dokonano przeglądu danych dotyczących tolerancji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Alzheimera lub łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci spełniający kryteria Krajowego Instytutu ds. Zaburzeń Neurologicznych i Komunikacyjnych oraz Udaru i Choroby Alzheimera i Zaburzeń Pokrewnych (NINCDS-ADRDA) dotyczące możliwej lub prawdopodobnej choroby Alzheimera.
- Pacjenci spełniający kryteria Narodowego Instytutu ds. Zaburzeń Neurologicznych i Komunikacyjnych oraz Udaru i Choroby Alzheimera i Zaburzeń Pokrewnych (NINCDS-ADRDA) dotyczące łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych.
- Pacjenci musieli przejść co najmniej dwie standardowe baterie neurokognitywne przed i po rozpoczęciu TMS.
- Pacjenci musieli odbyć co najmniej pięć (5) sesji TMS w okresie krótszym niż jeden rok.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci z otępieniem z innych przyczyn, takich jak choroba Lewy'ego z ciałami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EEG-grid-guided-TMS
Pacjenci z chorobą Alzheimera i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi otrzymujący TMS za pomocą nawigacji z przewodnikiem po siatce elektroencefalogramu
|
Stymulacja magnetyczna w celu zmiany aktywności nerwowej
Inne nazwy:
|
|
TMS pod kontrolą MRI
Pacjenci z chorobą Alzheimera i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi otrzymujący TMS z wykorzystaniem nawigacji z przewodnikiem MRI
|
Stymulacja magnetyczna w celu zmiany aktywności nerwowej
Inne nazwy:
|
|
Kontrole NACC
Dopasowane kontrole Narodowego Centrum Koordynacji Alzheimera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrolowany test skojarzeń ustnych
Ramy czasowe: 01.05.2008-30.05.2020
|
Wynik dla zwierząt i percentyl
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Bostoński test nazewnictwa składający się z 30 pozycji
Ramy czasowe: 01.05.2008-30.05.2020
|
spontanicznie poprawne (bez wskazówek)
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Bostoński test nazewnictwa składający się z 30 pozycji
Ramy czasowe: 01.05.2008-30.05.2020
|
całkowita poprawność (z podpowiedziami)
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera III
Ramy czasowe: 01.05.2008-30.05.2020
|
Rozpiętość cyfr
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera III
Ramy czasowe: 01.05.2008-30.05.2020
|
wynik ilorazu werbalnego i percentyl
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera III
Ramy czasowe: 01.05.2008-30.05.2020
|
wynik ilorazu wydajności i percentyl
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera III
Ramy czasowe: 01.05.2008-30.05.2020
|
montaż obiektu
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Skala pamięci Wechslera III
Ramy czasowe: 01.05.2008-30.05.2020
|
Wynik pamięci natychmiastowej i percentyl
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Skala pamięci Wechslera III
Ramy czasowe: 01.05.2008-30.05.2020
|
Wynik opóźnionej pamięci słuchowej i percentyl
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Skala pamięci Wechslera III
Ramy czasowe: 01.05.2008-30.05.2020
|
Wizualny wynik opóźnionej pamięci i percentyl
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Test selektywnego przypominania Buschkego, 12 pozycji
Ramy czasowe: 01.05.2008-30.05.2020
|
Całkowity wynik przypomnienia
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Test selektywnego przypominania Buschkego, 12 pozycji, 15 minut
Ramy czasowe: 01.05.2008-30.05.2020
|
Opóźniony wynik przywołania
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Test rysunkowy Rosena
Ramy czasowe: 01.05.2008-30.05.2020
|
Całkowity wynik
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Szybkość przetwarzania
Ramy czasowe: 01.05.2008-30.05.2020
|
Łączny wynik i percentyl
|
01.05.2008-30.05.2020
|
|
Mini-badanie stanu psychicznego
Ramy czasowe: 01.05.2008-30.05.2020
|
Całkowity wynik
|
01.05.2008-30.05.2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gayatri Devi, MD, NY Memory
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 maja 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-0812
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .