Estimulación Magnética Transcraneal en Deterioro Cognitivo Leve y Enfermedad de Alzheimer
22 de febrero de 2021 actualizado por: Gayatri Devi, MD, The New York Memory Services
Estimulación magnética transcraneal (TMS) en pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) y enfermedad de Alzheimer (EA): un estudio observacional retrospectivo de doce años
Los investigadores revisaron 12 años de uso clínico en un entorno de neurología para pacientes ambulatorios de estimulación magnética transcraneal (TMS) en pacientes con enfermedad de Alzheimer (AD) y deterioro cognitivo leve (MCI) para evaluar la seguridad y eficacia de TMS.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores recopilaron datos demográficos, clínicos y neurocognitivos de todos los pacientes que habían recibido TMS por cualquier motivo en la clínica durante un período de 12 años.
De 236 pacientes que recibieron TMS, 59 pacientes con AD y 14 con MCI cumplieron con los criterios del estudio y se compararon con controles del Centro Nacional de Coordinación de Alzheimer (NACC).
Los resultados neurocognitivos se compararon entre la resonancia magnética nuclear (RMN) y la TMS guiada por rejilla de electroencefalograma (EEG) en pacientes.
Se revisaron los datos de tolerabilidad de todos los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
73
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con enfermedad de Alzheimer o deterioro cognitivo leve.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que cumplan con los criterios del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y Accidentes Cerebrovasculares y de la Asociación de Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Relacionados (NINCDS-ADRDA) para posible o probable enfermedad de Alzheimer.
- Pacientes que cumplan con los criterios de deterioro cognitivo leve del Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Comunicativos y Accidentes Cerebrovasculares y de la Asociación de Enfermedad de Alzheimer y Trastornos Relacionados (NINCDS-ADRDA).
- Los pacientes deben haberse sometido al menos a dos baterías neurocognitivas estandarizadas antes y después de comenzar la TMS.
- Los pacientes deben haber recibido más de o igual a cinco (5) sesiones de TMS en menos de un año.
Criterio de exclusión:
• Pacientes con demencias por otras causas, como la enfermedad de cuerpos de Lewy.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EEG-rejilla-guiada-TMS
Pacientes con enfermedad de Alzheimer y deterioro cognitivo leve que reciben TMS mediante navegación guiada por cuadrícula de electroencefalograma
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Estimulación magnética para alterar la actividad neuronal
Otros nombres:
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MRI-guiado-TMS
Pacientes con enfermedad de Alzheimer y deterioro cognitivo leve que reciben TMS mediante navegación guiada por resonancia magnética
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Estimulación magnética para alterar la actividad neuronal
Otros nombres:
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Controles NACC
Controles combinados del Centro Nacional de Coordinación del Alzheimer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de asociación de palabras orales controladas
Periodo de tiempo: 01/05/2008-30/05/2020
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Puntuación animal y percentil
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01/05/2008-30/05/2020
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Prueba de nombres de 30 elementos de Boston
Periodo de tiempo: 01/05/2008-30/05/2020
|
correcto espontáneo (sin pistas)
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01/05/2008-30/05/2020
|
|
Prueba de nombres de 30 elementos de Boston
Periodo de tiempo: 01/05/2008-30/05/2020
|
total correcto (con pistas)
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01/05/2008-30/05/2020
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Escala Wechsler de inteligencia para adultos III
Periodo de tiempo: 01/05/2008-30/05/2020
|
Retención de dígitos
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01/05/2008-30/05/2020
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|
Escala Wechsler de inteligencia para adultos III
Periodo de tiempo: 01/05/2008-30/05/2020
|
puntaje y percentil del cociente verbal
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01/05/2008-30/05/2020
|
|
Escala Wechsler de inteligencia para adultos III
Periodo de tiempo: 01/05/2008-30/05/2020
|
puntuación y percentil del cociente de rendimiento
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Escala Wechsler de inteligencia para adultos III
Periodo de tiempo: 01/05/2008-30/05/2020
|
ensamblaje de objetos
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01/05/2008-30/05/2020
|
|
Escala de memoria Wechsler III
Periodo de tiempo: 01/05/2008-30/05/2020
|
Puntuación y percentil de memoria inmediata
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Escala de memoria Wechsler III
Periodo de tiempo: 01/05/2008-30/05/2020
|
Puntuación y percentil de la memoria auditiva retrasada
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Escala de memoria Wechsler III
Periodo de tiempo: 01/05/2008-30/05/2020
|
Puntuación y percentil de memoria visual retrasada
|
01/05/2008-30/05/2020
|
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Prueba de recordatorio selectivo de Buschke, 12 elementos
Periodo de tiempo: 01/05/2008-30/05/2020
|
Puntuación total de recuerdo
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01/05/2008-30/05/2020
|
|
Prueba de recordatorio selectivo de Buschke, 12 ítems, 15 minutos
Periodo de tiempo: 01/05/2008-30/05/2020
|
Puntuación de recuerdo retrasado
|
01/05/2008-30/05/2020
|
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Prueba de dibujo de Rosen
Periodo de tiempo: 01/05/2008-30/05/2020
|
Puntaje total
|
01/05/2008-30/05/2020
|
|
Velocidad de procesamiento
Periodo de tiempo: 01/05/2008-30/05/2020
|
Puntuación total y percentil
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01/05/2008-30/05/2020
|
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Miniexamen del estado mental
Periodo de tiempo: 01/05/2008-30/05/2020
|
Puntaje total
|
01/05/2008-30/05/2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gayatri Devi, MD, NY Memory
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-0812
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .