Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimulering ved mild kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom

22. februar 2021 opdateret af: Gayatri Devi, MD, The New York Memory Services

Transkraniel magnetisk stimulering (TMS) hos patienter med mild kognitiv svækkelse (MCI) og Alzheimers sygdom (AD): En tolvårig retrospektiv observationsundersøgelse

Forskerne gennemgik 12 års klinisk brug i ambulante neurologiske omgivelser af transkraniel magnetisk stimulering (TMS) hos patienter med Alzheimers sygdom (AD) og mild kognitiv svækkelse (MCI) for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​TMS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne kompilerede demografiske, kliniske og neurokognitive data om alle patienter, der havde modtaget TMS af en eller anden grund i klinikken over en 12-årig periode. Af 236 patienter, der modtog TMS, opfyldte 59 patienter med AD og 14 med MCI undersøgelseskriterierne og blev sammenlignet med kontroller fra National Alzheimer's Coordinating Center (NACC). Neurokognitive resultater blev sammenlignet mellem magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og elektroencefalogram (EEG)-gitterstyret TMS hos patienter. Tolerabilitetsdata blev gennemgået for alle patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

73

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Alzheimers sygdom eller let kognitiv svækkelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der opfylder National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS- ADRDA) kriterier for mulig eller sandsynlig Alzheimers sygdom.
  • Patienter, der opfylder National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS- ADRDA) kriterier for mild kognitiv svækkelse.
  • Patienter skal have gennemgået mindst to standardiserede neurokognitive batterier før og efter påbegyndelse af TMS.
  • Patienter skal have modtaget mere end eller lig med fem (5) TMS-sessioner på mindre end et år.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med demens af andre årsager, såsom Lewy Body sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EEG-gitter-guidet-TMS
Patienter med Alzheimers sygdom og let kognitiv svækkelse, der modtager TMS ved hjælp af elektroencefalogram-gitterstyret navigation
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Magnetisk stimulering for at ændre neural aktivitet
Andre navne:
  • TMS
MR-styret-TMS
Patienter med Alzheimers sygdom og let kognitiv svækkelse, der modtager TMS ved hjælp af MRI-styret navigation
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering
Magnetisk stimulering for at ændre neural aktivitet
Andre navne:
  • TMS
NACC kontroller
National Alzheimers Koordineringscenter matchede kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrolleret Oral Word Association Test
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
Dyrescore og percentil
05/01/2008-30/05/2020
Boston 30-element navngivning test
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
spontan korrekt (uden stikord)
05/01/2008-30/05/2020
Boston 30-element navngivning test
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
fuldstændig korrekt (med stikord)
05/01/2008-30/05/2020
Wechsler Adult Intelligence Scale III
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
Cifferspænd
05/01/2008-30/05/2020
Wechsler Adult Intelligence Scale III
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
verbal kvotientscore og percentil
05/01/2008-30/05/2020
Wechsler Adult Intelligence Scale III
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
præstationskvotientscore og percentil
05/01/2008-30/05/2020
Wechsler Adult Intelligence Scale III
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
samling af objekter
05/01/2008-30/05/2020
Wechsler Memory Scale III
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
Umiddelbar hukommelsesscore og percentil
05/01/2008-30/05/2020
Wechsler Memory Scale III
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
Auditiv forsinket hukommelsesscore og percentil
05/01/2008-30/05/2020
Wechsler Memory Scale III
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
Visuel forsinket hukommelsesscore og percentil
05/01/2008-30/05/2020
Buschke Selective Reminding Test, 12 stk
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
Samlet tilbagekaldelsesscore
05/01/2008-30/05/2020
Buschke Selective Reminding Test, 12 genstande, 15 minutter
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
Forsinket tilbagekaldelsesscore
05/01/2008-30/05/2020
Rosen Tegneprøve
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
Samlet score
05/01/2008-30/05/2020
Behandlingshastighed
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
Samlet score og percentil
05/01/2008-30/05/2020
Mini-mental status undersøgelse
Tidsramme: 05/01/2008-30/05/2020
Samlet score
05/01/2008-30/05/2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The New York Memory Services

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gayatri Devi, MD, NY Memory

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-0812

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner