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Stimolazione magnetica transcranica in lieve compromissione cognitiva e malattia di Alzheimer

22 febbraio 2021 aggiornato da: Gayatri Devi, MD, The New York Memory Services

Stimolazione magnetica transcranica (TMS) in pazienti con lieve deterioramento cognitivo (MCI) e malattia di Alzheimer (AD): uno studio osservazionale retrospettivo di dodici anni

I ricercatori hanno esaminato 12 anni di uso clinico in un ambiente neurologico ambulatoriale della stimolazione magnetica transcranica (TMS) in pazienti con malattia di Alzheimer (AD) e lieve deterioramento cognitivo (MCI) per valutare la sicurezza e l'efficacia della TMS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno compilato dati demografici, clinici e neurocognitivi su tutti i pazienti che avevano ricevuto TMS per qualsiasi motivo nella clinica per un periodo di 12 anni. Dei 236 pazienti che hanno ricevuto TMS, 59 pazienti con AD e 14 con MCI hanno soddisfatto i criteri dello studio e sono stati confrontati con i controlli del National Alzheimer's Coordinating Center (NACC). I risultati neurocognitivi sono stati confrontati tra la risonanza magnetica (MRI) e l'elettroencefalogramma (EEG)-grid TMS guidato nei pazienti. I dati di tollerabilità sono stati esaminati per tutti i pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

73

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Alzheimer o decadimento cognitivo lieve.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che soddisfano i criteri del National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) per la possibile o probabile malattia di Alzheimer.
  • Pazienti che soddisfano i criteri del National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke and Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) per decadimento cognitivo lieve.
  • I pazienti devono essere stati sottoposti ad almeno due batterie neurocognitive standardizzate prima e dopo l'inizio della TMS.
  • I pazienti devono aver ricevuto un numero maggiore o uguale a cinque (5) sessioni di TMS in meno di un anno.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con demenze da altre cause, come la malattia a corpi di Lewy.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
EEG-grid-guidato-TMS
Pazienti con malattia di Alzheimer e decadimento cognitivo lieve che ricevono TMS utilizzando la navigazione guidata dalla griglia dell'elettroencefalogramma
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica
Stimolazione magnetica per alterare l'attività neurale
Altri nomi:
  • TMS
MRI-guidato-TMS
Pazienti con malattia di Alzheimer e decadimento cognitivo lieve che ricevono TMS utilizzando la navigazione guidata MRI
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica
Stimolazione magnetica per alterare l'attività neurale
Altri nomi:
  • TMS
Controlli NACC
Il Centro di coordinamento nazionale per l'Alzheimer ha confrontato i controlli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di associazione verbale controllata
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
Punteggio animale e percentile
01/05/2008-30/05/2020
Test di denominazione di 30 elementi di Boston
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
spontaneo corretto (senza spunti)
01/05/2008-30/05/2020
Test di denominazione di 30 elementi di Boston
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
totale corretto (con spunti)
01/05/2008-30/05/2020
Scala Wechsler per l'intelligenza degli adulti III
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
Digit span
01/05/2008-30/05/2020
Scala Wechsler per l'intelligenza degli adulti III
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
quoziente verbale punteggio e percentile
01/05/2008-30/05/2020
Scala Wechsler per l'intelligenza degli adulti III
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
punteggio del quoziente di prestazione e percentile
01/05/2008-30/05/2020
Scala Wechsler per l'intelligenza degli adulti III
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
assemblaggio di oggetti
01/05/2008-30/05/2020
Scala di memoria Wechsler III
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
Punteggio e percentile della memoria immediata
01/05/2008-30/05/2020
Scala di memoria Wechsler III
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
Punteggio e percentile della memoria ritardata uditiva
01/05/2008-30/05/2020
Scala di memoria Wechsler III
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
Punteggio e percentile della memoria visiva ritardata
01/05/2008-30/05/2020
Test di promemoria selettivo di Buschke, 12 item
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
Punteggio totale di richiamo
01/05/2008-30/05/2020
Buschke Selective Reminding Test, 12 item, 15 minuti
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
Punteggio di richiamo ritardato
01/05/2008-30/05/2020
Prova di disegno di Rosen
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
Punteggio totale
01/05/2008-30/05/2020
Velocità di elaborazione
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
Punteggio totale e percentile
01/05/2008-30/05/2020
Mini-esame dello stato mentale
Lasso di tempo: 01/05/2008-30/05/2020
Punteggio totale
01/05/2008-30/05/2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The New York Memory Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Gayatri Devi, MD, NY Memory

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0812

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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