歯周炎の有病率と環境リスク指標。横断研究
歯周炎は、多因子の病因を持つバイオフィルム媒介性の慢性炎症性疾患です。それは、「非感染性疾患」（NCD）として分類される疾患のグループに属します。 2017 年の世界疾病負担調査の結果によると、これは世界で 6 番目に蔓延している疾病であり、医療費の大きな負担となっています。
このような疾患の危険因子には、修正不可能な危険因子、つまり親しみやすさ、糖尿病、心血管疾患、メタボリック シンドローム、および修正可能な危険因子、つまり食事、ストレス、運動不足が含まれます。 口腔の健康が個人の生活の質と全体的な幸福に大きな影響を与えることを考慮して、多くの研究が口腔の健康の危険因子の重要性を調査しました。 特に、歯周炎のより深刻な症状は、身体活動の低下 (De Oliveira Ferreira et al., 2019)、睡眠の質の低下 (Karaaslan & Dikilitaş, 2019)、および知覚されるストレスの増加 (Coelho et al., 2020）。 食事に関しては、地中海式食事療法の抗炎症効果を示す多数の研究にもかかわらず、口腔の健康状態に対する地中海式食事療法の順守を調査した研究はこれまでありません.
方法論的な観点から、環境要因に関する調査は、主にアンケート管理を通じて行われ、その有効性と再現性は以前に実証されていました。 本研究によって導入された新規性は、個人の歯周状態に対するライフスタイル (食事、睡眠の質、運動、知覚されたストレス) の影響の完全な分析です。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD
- 電話番号：0577585772
- メール：nicola.discepoli2@unisi.it
研究場所
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Siena、イタリア、53100
- 募集
- AOUS
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コンタクト：
- Nicola Discepoli
- メール：ndiscepoli@me.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳から 70 歳までの年齢。
- インフォームドコンセントを与える能力と意欲。
除外基準:
- 妊娠または授乳;
- 英語またはイタリア語でコミュニケーションをとることができない;
- インフォームドコンセントを与えることができない、または不本意。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大学歯学部に来院される全ての患者様
歯科大学クリニックに来るすべての患者は、研究に含めるためにスクリーニングされます。
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すべてのバイオメトリック歯周変数を含む完全な歯周チャートが実行されます: プロービング ポケット深さ (PPD)、プロービング時の出血 (BoP)、プラークの存在、後退 (REC)、フル マウス プラーク スコア (FMPS)、フル マウス 出血スコア ( FMBS)、分枝の存在と可動性。
歯周チャートによって評価される歯周状態は、歯周病およびインプラント周囲疾患の新分類に従って評価されます。
歯周チャートの後、患者は以下に関する4つの質問票のイタリア語版を投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周病の有病率
時間枠：ベースライン
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歯科大学の診療所に来る患者のサンプルにおける歯周炎の有病率が計算されます
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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地中海食の遵守
時間枠：ベースライン
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第 2 の目的は、歯周炎の存在と重症度を、0 ～ 9 のスケールでアンケート (Gnagnarella et al. 2018) を介して測定された地中海食への遵守に関連付けることです。スコアが高いほど、地中海食への遵守が高くなります。ダイエット。
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ベースライン
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睡眠の質
時間枠：ベースライン
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第 2 の目的は、歯周炎の存在と重症度を睡眠の質に関連付けることです。睡眠の質は、0 から 21 までのスケールで質問票 (ピッツバーグ睡眠の質指数) で測定されます。
スコアが高いほど睡眠の質が悪い。
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ベースライン
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身体活動
時間枠：ベースライン
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第 2 の目的は、歯周炎の存在と重症度を、0 から 2 までの尺度 (0 = 身体活動が少ない、1 = 中等度の身体活動) でアンケート (国際身体活動質問票、IPAQ) によって測定された運動量に関連付けることです。活動; 2= 激しい身体活動)
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ベースライン
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イタリアの知覚ストレス尺度 (IPSS)
時間枠：ベースライン
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第 2 の目的は、歯周炎の存在と重症度を、0 から 40 までのスケールでアンケート (イタリアの知覚ストレス尺度) で測定された知覚ストレスの量に関連付けることです。
スコアが高いほど、知覚されるストレスの量が高くなります。
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ベースライン
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。