Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens og miljørisikoindikatorer for periodontitt. En tverrsnittsstudie

23. februar 2021 oppdatert av: Nicola Discepoli, University of Siena

Periodontitt er en biofilmmediert kronisk inflammatorisk sykdom med en multifaktoriell etiologi; den tilhører gruppen av sykdommer klassifisert som "Ikke-smittsomme sykdommer" (NCD). I følge resultatene fra Global Burden of Disease Study fra 2017, er det den sjette mest utbredte sykdommen på verdensbasis, og den utgjør en tung belastning på helsekostnadene.

Risikofaktorer for slik sykdom inkluderer ikke-modifiserbare risikofaktorer, det vil si kjennskap, diabetes, hjerte- og karsykdommer, metabolsk syndrom, samt modifiserbare risikofaktorer, det vil si kosthold, stress og lite fysisk trening. Gitt den betydelige innvirkningen av oral helse på livskvaliteten og den generelle velvære for individet, undersøkte mange studier betydningen av risikofaktorer for oral helse. Spesielt er det noen bevis på at mer alvorlige manifestasjoner av periodontitt er assosiert med lavere fysisk aktivitet (De Oliveira Ferreira et al., 2019), dårlig søvnkvalitet (Karaaslan & Dikilitaş, 2019) og mer opplevd stress (Coelho et al., 2020). Når det gjelder kosthold, til tross for det høye antallet studier som viser en anti-inflammatorisk effekt av middelhavsdietten, har ingen studie noen gang undersøkt overholdelse av middelhavskost til oral helsestatus.

Fra et metodisk ståsted utføres undersøkelser av miljøfaktorer i hovedsak gjennom spørreskjemaadministrasjon, hvis validitet og reproduserbarhet tidligere er påvist. Nyheten introdusert av denne studien vil være en fullstendig analyse av effektene av livsstil (kosthold, søvnkvalitet, fysisk trening, opplevd stress) på den periodontale statusen til individet.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

230

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som kommer til tannklinikken vil bli screenet for inkludering i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18 og 70 år;
  • evne og vilje til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amming;
  • manglende evne til å kommunisere enten på engelsk eller italiensk;
  • manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle pasienter som kommer til Universitetsklinikken for odontologi
Alle pasienter som kommer til dental universitetsklinikk vil bli screenet for inkludering i studien.
Et fullstendig periodontalt diagram vil bli utført inkludert alle biometriske periodontale variabler: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), tilstedeværelse av plakk, resesjon (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), tilstedeværelse av furkasjon og mobilitet. Periodontal status, som vurdert av periodontaldiagrammet, vil bli evaluert etter den nye klassifiseringen av periodontale og peri-implantatsykdommer.

Etter periodontaldiagrammet vil pasientene bli administrert den italienske versjonen av 4 spørreskjemaer angående:

  1. Overholdelse av middelhavskosthold (Gnagnarella et al. 2018);
  2. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Mannocci et al. 2010);
  3. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Curcio et al. 2013);
  4. Italiensk Perceived Stress Scale (Fossati, 2010).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av periodontitt
Tidsramme: Grunnlinje
Prevalensen av periodontitt blant et utvalg pasienter som kommer til tannhøgskolen vil bli beregnet
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av middelhavskosthold
Tidsramme: Grunnlinje
Det sekundære målet vil være å relatere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av periodontitt til overholdelse av middelhavsdietten, målt gjennom et spørreskjema (Gnagnarella et al. 2018) på en skala mellom 0 til 9. Jo høyere skår, jo høyere overholdelse av Middelhavet. kosthold.
Grunnlinje
Søvnkvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
Det sekundære målet vil være å relatere tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av periodontitt til søvnkvalitet, målt gjennom et spørreskjema (Pittsburgh Sleep Quality Index) på en skala mellom 0 og 21. Jo høyere poengsum, desto dårligere søvnkvalitet.
Grunnlinje
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
Det sekundære målet vil være å relatere tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av periodontitt til mengden fysisk trening, målt gjennom et spørreskjema (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ) på en skala mellom 0 og 2 (0= lav fysisk aktivitet; 1= moderat fysisk aktivitet aktivitet; 2= intens fysisk aktivitet)
Grunnlinje
Italian Perceived Stress Scale (IPSS)
Tidsramme: Grunnlinje
Det sekundære målet vil være å relatere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av periodontitt til mengden stress som oppfattes, målt gjennom et spørreskjema (Italiensk oppfattet stressskala) på en skala mellom 0 og 40. Jo høyere poengsum, desto høyere mengde stress oppleves.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

18. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

29. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LF001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere