Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki rozpowszechnienia i ryzyka środowiskowego zapalenia przyzębia. Badanie przekrojowe

23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Nicola Discepoli, University of Siena

Zapalenie przyzębia jest przewlekłą chorobą zapalną, w której pośredniczy biofilm, o wieloczynnikowej etiologii; należy do grupy chorób sklasyfikowanych jako „Choroby niezakaźne” (NCD). Według wyników badania Global Burden of Disease Study z 2017 r. jest szóstą najbardziej rozpowszechnioną chorobą na świecie i stanowi duże obciążenie dla wydatków na zdrowie.

Czynnikami ryzyka tej choroby są niemodyfikowalne czynniki ryzyka, tj. zażyłość, cukrzyca, choroby układu krążenia, zespół metaboliczny, a także modyfikowalne, tj. dieta, stres i mała aktywność fizyczna. Biorąc pod uwagę znaczący wpływ zdrowia jamy ustnej na jakość życia i ogólne samopoczucie jednostki, w wielu badaniach oceniano znaczenie czynników ryzyka dla zdrowia jamy ustnej. W szczególności istnieją dowody na to, że cięższe objawy zapalenia przyzębia są związane z mniejszą aktywnością fizyczną (De Oliveira Ferreira i in., 2019), słabą jakością snu (Karaaslan i Dikilitaş, 2019) oraz większym odczuwaniem stresu (Coelho i in., 2020). W odniesieniu do diety, pomimo dużej liczby badań wykazujących działanie przeciwzapalne diety śródziemnomorskiej, żadne badanie nigdy nie badało przestrzegania diety śródziemnomorskiej dla stanu zdrowia jamy ustnej.

Z metodologicznego punktu widzenia badania czynników środowiskowych prowadzone są głównie poprzez administrowanie kwestionariuszami, których ważność i powtarzalność zostały wcześniej wykazane. Nowością wprowadzoną przez niniejsze badanie byłaby pełna analiza wpływu stylu życia (dieta, jakość snu, aktywność fizyczna, odczuwany stres) na stan przyzębia danej osoby.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zgłaszający się do uniwersyteckiej kliniki dentystycznej zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia do badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 70 lat;
  • zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub laktacja;
  • niemożność porozumiewania się w języku angielskim lub włoskim;
  • niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy pacjenci zgłaszający się do Uniwersyteckiej Kliniki Stomatologicznej
Wszyscy pacjenci zgłaszający się do Uniwersyteckiej Kliniki Stomatologicznej zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia do badania.
Test diagnostyczny: Pełny wykres periodontologiczny
Zostanie przeprowadzona pełna karta periodontologiczna, w tym wszystkie biometryczne zmienne periodontologiczne: głębokość kieszonki sondującej (PPD), krwawienie przy sondowaniu (BoP), obecność płytki nazębnej, recesja (REC), ocena płytki nazębnej w jamie ustnej (FMPS), ocena krwawienia w jamie ustnej ( FMBS), obecność furkacji i ruchomości. Stan przyzębia, oceniany na podstawie karty periodontologicznej, będzie oceniany zgodnie z Nową klasyfikacją chorób przyzębia i chorób okołoimplantowych.
Inny: Kwestionariusze

Po wykonaniu karty periodontologicznej pacjentom zostanie podana włoska wersja 4 kwestionariuszy dotyczących:

  1. Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej (Gnagnarella i in. 2018);
  2. Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) (Mannocci i in. 2010);
  3. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Curcio i wsp. 2013);
  4. Włoska Skala Odczuwanego Stresu (Fossati, 2010).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zapalenia przyzębia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obliczona zostanie częstość występowania zapalenia przyzębia wśród próby pacjentów zgłaszających się do kliniki Uniwersytetu Stomatologicznego
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Celem drugorzędnym będzie powiązanie obecności i nasilenia zapalenia przyzębia z przestrzeganiem diety śródziemnomorskiej, mierzonej za pomocą kwestionariusza (Gnagnarella i in. 2018) w skali od 0 do 9. Im wyższy wynik, tym wyższe przestrzeganie diety śródziemnomorskiej dieta.
Linia bazowa
Jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Drugorzędnym celem będzie powiązanie obecności i ciężkości zapalenia przyzębia z jakością snu, mierzoną za pomocą kwestionariusza (Pittsburgh Sleep Quality Index) w skali od 0 do 21. Im wyższy wynik, tym gorsza jakość snu.
Linia bazowa
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Drugorzędnym celem będzie powiązanie obecności i nasilenia zapalenia przyzębia z ilością ćwiczeń fizycznych, mierzonych za pomocą kwestionariusza (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ) w skali od 0 do 2 (0 = mała aktywność fizyczna; 1 = umiarkowana aktywność fizyczna) aktywność; 2 = intensywna aktywność fizyczna)
Linia bazowa
Włoska Skala Odczuwanego Stresu (IPSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Drugorzędnym celem będzie powiązanie obecności i nasilenia zapalenia przyzębia z ilością odczuwanego stresu, mierzoną za pomocą kwestionariusza (włoska skala postrzeganego stresu) w skali od 0 do 40. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom odczuwanego stresu.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Siena

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

18 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LF001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj