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Indicateurs de prévalence et de risque environnemental pour la parodontite. Une étude transversale

23 février 2021 mis à jour par: Nicola Discepoli, University of Siena

La parodontite est une maladie inflammatoire chronique médiée par un biofilm avec une étiologie multifactorielle ; elle appartient au groupe des maladies classées comme "Maladies non transmissibles" (MNT). Selon les résultats de l'étude Global Burden of Disease Study de 2017, il s'agit de la sixième maladie la plus répandue dans le monde et elle constitue un lourd fardeau sur les coûts de santé.

Les facteurs de risque d'une telle maladie comprennent des facteurs de risque non modifiables, c'est-à-dire la familiarité, le diabète, les maladies cardiovasculaires, le syndrome métabolique, ainsi que des facteurs de risque modifiables, c'est-à-dire l'alimentation, le stress et un faible exercice physique. Compte tenu de l'impact significatif de la santé bucco-dentaire sur la qualité de vie et le bien-être général de l'individu, de nombreuses études ont porté sur l'importance des facteurs de risque pour la santé bucco-dentaire. En particulier, il existe des preuves que des manifestations plus graves de la parodontite sont associées à une activité physique plus faible (De Oliveira Ferreira et al., 2019), à une mauvaise qualité du sommeil (Karaaslan & Dikilitaş, 2019) et à un stress plus perçu (Coelho et al., 2020). En ce qui concerne le régime alimentaire, malgré le nombre élevé d'études démontrant un effet anti-inflammatoire du régime méditerranéen, aucune étude n'a jamais étudié l'adhésion du régime méditerranéen à l'état de santé bucco-dentaire.

D'un point de vue méthodologique, les investigations concernant les facteurs environnementaux sont principalement réalisées par l'administration de questionnaires, dont la validité et la reproductibilité ont été préalablement démontrées. La nouveauté introduite par la présente étude serait une analyse complète des effets des modes de vie (alimentation, qualité du sommeil, exercice physique, stress perçu) sur l'état parodontal de l'individu.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

230

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients venant à la clinique dentaire universitaire seront dépistés pour être inclus dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18 et 70 ans;
  • capacité et volonté de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • grossesse ou allaitement;
  • incapacité à communiquer en anglais ou en italien ;
  • incapacité ou refus de donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les patients venant à la Clinique universitaire de médecine dentaire
Tous les patients venant à la clinique universitaire dentaire seront sélectionnés pour être inclus dans l'étude.
Un tableau parodontal complet sera réalisé comprenant toutes les variables parodontales biométriques : Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), présence de plaque, récession (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), présence de furcation et mobilité. L'état parodontal, tel qu'évalué par le tableau parodontal, sera évalué selon la nouvelle classification des maladies parodontales et péri-implantaires.

Après le tableau parodontal, les patients recevront la version italienne de 4 questionnaires concernant :

  1. Adhésion au régime méditerranéen (Gnagnarella et al. 2018) ;
  2. Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) (Mannocci et al. 2010);
  3. Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) (Curcio et al. 2013) ;
  4. Échelle italienne de stress perçu (Fossati, 2010).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la parodontite
Délai: Ligne de base
La prévalence de la parodontite parmi un échantillon de patients venant à la clinique dentaire universitaire sera calculée
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au régime méditerranéen
Délai: Ligne de base
L'objectif secondaire sera de relier la présence et la sévérité de la parodontite à l'adhésion au régime méditerranéen, mesurée à l'aide d'un questionnaire (Gnagnarella et al. 2018) sur une échelle de 0 à 9. Plus le score est élevé, plus l'adhésion au régime méditerranéen est élevée. régime.
Ligne de base
Qualité du sommeil
Délai: Ligne de base
L'objectif secondaire sera de relier la présence et la sévérité de la parodontite à la qualité du sommeil, mesurée par un questionnaire (Pittsburgh Sleep Quality Index) sur une échelle de 0 à 21. Plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise.
Ligne de base
Activité physique
Délai: Ligne de base
L'objectif secondaire sera de relier la présence et la sévérité de la parodontite à la quantité d'exercice physique, mesurée à l'aide d'un questionnaire (International Physical activity questionnaire, IPAQ) sur une échelle de 0 à 2 (0= activité physique faible ; 1= activité physique modérée activité physique ; 2 = activité physique intense)
Ligne de base
Échelle italienne de stress perçu (IPSS)
Délai: Ligne de base
L'objectif secondaire sera de relier la présence et la gravité de la parodontite à la quantité de stress perçu, mesurée à l'aide d'un questionnaire (échelle italienne de stress perçu) sur une échelle comprise entre 0 et 40. Plus le score est élevé, plus la quantité de stress perçue est élevée.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

18 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

29 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Première publication (Réel)

25 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LF001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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