- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04771949
Indicateurs de prévalence et de risque environnemental pour la parodontite. Une étude transversale
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique médiée par un biofilm avec une étiologie multifactorielle ; elle appartient au groupe des maladies classées comme "Maladies non transmissibles" (MNT). Selon les résultats de l'étude Global Burden of Disease Study de 2017, il s'agit de la sixième maladie la plus répandue dans le monde et elle constitue un lourd fardeau sur les coûts de santé.
Les facteurs de risque d'une telle maladie comprennent des facteurs de risque non modifiables, c'est-à-dire la familiarité, le diabète, les maladies cardiovasculaires, le syndrome métabolique, ainsi que des facteurs de risque modifiables, c'est-à-dire l'alimentation, le stress et un faible exercice physique. Compte tenu de l'impact significatif de la santé bucco-dentaire sur la qualité de vie et le bien-être général de l'individu, de nombreuses études ont porté sur l'importance des facteurs de risque pour la santé bucco-dentaire. En particulier, il existe des preuves que des manifestations plus graves de la parodontite sont associées à une activité physique plus faible (De Oliveira Ferreira et al., 2019), à une mauvaise qualité du sommeil (Karaaslan & Dikilitaş, 2019) et à un stress plus perçu (Coelho et al., 2020). En ce qui concerne le régime alimentaire, malgré le nombre élevé d'études démontrant un effet anti-inflammatoire du régime méditerranéen, aucune étude n'a jamais étudié l'adhésion du régime méditerranéen à l'état de santé bucco-dentaire.
D'un point de vue méthodologique, les investigations concernant les facteurs environnementaux sont principalement réalisées par l'administration de questionnaires, dont la validité et la reproductibilité ont été préalablement démontrées. La nouveauté introduite par la présente étude serait une analyse complète des effets des modes de vie (alimentation, qualité du sommeil, exercice physique, stress perçu) sur l'état parodontal de l'individu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD
- Numéro de téléphone: 0577585772
- E-mail: nicola.discepoli2@unisi.it
Lieux d'étude
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Siena, Italie, 53100
- Recrutement
- AOUS
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Contact:
- Nicola Discepoli
- E-mail: ndiscepoli@me.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 70 ans;
- capacité et volonté de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement;
- incapacité à communiquer en anglais ou en italien ;
- incapacité ou refus de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tous les patients venant à la Clinique universitaire de médecine dentaire
Tous les patients venant à la clinique universitaire dentaire seront sélectionnés pour être inclus dans l'étude.
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Un tableau parodontal complet sera réalisé comprenant toutes les variables parodontales biométriques : Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), présence de plaque, récession (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), présence de furcation et mobilité.
L'état parodontal, tel qu'évalué par le tableau parodontal, sera évalué selon la nouvelle classification des maladies parodontales et péri-implantaires.
Après le tableau parodontal, les patients recevront la version italienne de 4 questionnaires concernant :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la parodontite
Délai: Ligne de base
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La prévalence de la parodontite parmi un échantillon de patients venant à la clinique dentaire universitaire sera calculée
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au régime méditerranéen
Délai: Ligne de base
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L'objectif secondaire sera de relier la présence et la sévérité de la parodontite à l'adhésion au régime méditerranéen, mesurée à l'aide d'un questionnaire (Gnagnarella et al. 2018) sur une échelle de 0 à 9. Plus le score est élevé, plus l'adhésion au régime méditerranéen est élevée. régime.
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Ligne de base
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Qualité du sommeil
Délai: Ligne de base
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L'objectif secondaire sera de relier la présence et la sévérité de la parodontite à la qualité du sommeil, mesurée par un questionnaire (Pittsburgh Sleep Quality Index) sur une échelle de 0 à 21.
Plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise.
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Ligne de base
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Activité physique
Délai: Ligne de base
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L'objectif secondaire sera de relier la présence et la sévérité de la parodontite à la quantité d'exercice physique, mesurée à l'aide d'un questionnaire (International Physical activity questionnaire, IPAQ) sur une échelle de 0 à 2 (0= activité physique faible ; 1= activité physique modérée activité physique ; 2 = activité physique intense)
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Ligne de base
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Échelle italienne de stress perçu (IPSS)
Délai: Ligne de base
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L'objectif secondaire sera de relier la présence et la gravité de la parodontite à la quantité de stress perçu, mesurée à l'aide d'un questionnaire (échelle italienne de stress perçu) sur une échelle comprise entre 0 et 40.
Plus le score est élevé, plus la quantité de stress perçue est élevée.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LF001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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