- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04771949
치주염의 유병률 및 환경 위험 지표. 단면 연구
치주염은 다인성 병인을 가진 생물막 매개 만성 염증성 질환입니다. 그것은 "비 전염성 질병"(NCD)으로 분류되는 질병 그룹에 속합니다. 2017년 세계질병부담연구(Global Burden of Disease Study of 2017) 결과에 따르면 전 세계적으로 6번째로 많이 발생하는 질병으로 의료비 부담이 크다.
이러한 질병의 위험인자는 과식, 당뇨병, 심혈관질환, 대사증후군과 같은 수정 불가능한 위험인자와 식이요법, 스트레스, 운동 부족 등의 수정 가능한 위험인자를 포함합니다. 구강 건강이 개인의 삶의 질과 전반적인 웰빙에 미치는 중요한 영향을 고려하여 많은 연구에서 구강 건강에 대한 위험 요소의 중요성을 조사했습니다. 특히 치주염의 증상이 심할수록 신체 활동 저하(De Oliveira Ferreira et al., 2019), 수면의 질 저하(Karaaslan & Dikilitaş, 2019), 인지된 스트레스 증가(Coelho et al., 2020). 식이요법과 관련하여 지중해식 식단의 항염증 효과를 입증하는 많은 연구에도 불구하고 구강 건강 상태에 대한 지중해식 식단 준수를 조사한 연구는 없습니다.
방법론적 관점에서 환경적 요인에 대한 조사는 주로 타당성과 재현성이 입증된 설문지 관리를 통해 수행된다. 본 연구에 의해 소개된 참신함은 개인의 치주 상태에 대한 라이프스타일(식단, 수면의 질, 신체 운동, 인지된 스트레스)의 효과에 대한 완전한 분석일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD
- 전화번호: 0577585772
- 이메일: nicola.discepoli2@unisi.it
연구 장소
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Siena, 이탈리아, 53100
- 모병
- AOUS
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연락하다:
- Nicola Discepoli
- 이메일: ndiscepoli@me.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 연령;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지.
제외 기준:
- 임신 또는 수유;
- 영어나 이탈리아어로 의사소통이 불가능합니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 내키지 않음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대학치과의원을 찾아주시는 모든 환자분들
치과 대학 클리닉에 오는 모든 환자는 연구에 포함되는지 선별됩니다.
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Probing Pocket Depth(PPD), Bleeding on Probing(BoP), Plaque의 존재, 후퇴(REC), Full Mouth Plaque Score(FMPS), Full Mouth Bleeding Score( FMBS), 분기 및 이동성의 존재.
치주 차트에 의해 평가되는 치주 상태는 치주 및 임플란트 주위 질환의 새로운 분류에 따라 평가됩니다.
치주 차트 후, 환자는 이탈리아어 버전의 4가지 설문지를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치주염의 유병률
기간: 기준선
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치과 대학 클리닉에 오는 환자 샘플 중 치주염 유병률이 계산됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지중해 식단 준수
기간: 기준선
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두 번째 목표는 0에서 9 사이의 척도에서 설문지(Gnagnarella et al. 2018)를 통해 측정된 지중해 식단 준수와 치주염의 존재 및 심각도를 연관시키는 것입니다. 점수가 높을수록 지중해 식단 준수가 높습니다. 다이어트.
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기준선
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수면의 질
기간: 기준선
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두 번째 목표는 0에서 21 사이의 척도로 설문지(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 통해 측정된 수면의 질과 치주염의 존재 및 중증도를 연관시키는 것입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 나쁜 것입니다.
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기준선
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신체 활동
기간: 기준선
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두 번째 목표는 치주염의 존재 및 중증도를 0에서 2 사이의 척도로 설문지(국제 신체 활동 설문지, IPAQ)를 통해 측정된 신체 운동량과 연관시키는 것입니다(0= 낮은 신체 활동, 1= 중간 정도의 신체 활동). 활동, 2= 격렬한 신체 활동)
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기준선
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이탈리아어 인지 스트레스 척도(IPSS)
기간: 기준선
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2차 목표는 치주염의 존재 및 중증도를 0에서 40 사이의 척도로 설문지(이탈리아 스트레스 인지 척도)를 통해 측정된 인지된 스트레스의 양과 연관시키는 것입니다.
점수가 높을수록 스트레스를 느끼는 정도가 높다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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