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Prävalenz- und Umgebungsrisikoindikatoren für Parodontitis. Eine Querschnittsstudie

23. Februar 2021 aktualisiert von: Nicola Discepoli, University of Siena

Parodontitis ist eine Biofilm-vermittelte chronisch-entzündliche Erkrankung mit einer multifaktoriellen Ätiologie; es gehört zur Gruppe der als „nicht übertragbare Krankheiten“ (NCDs) klassifizierten Krankheiten. Nach den Ergebnissen der Global Burden of Disease Study von 2017 ist sie die sechsthäufigste Krankheit weltweit und belastet die Gesundheitskosten stark.

Risikofaktoren für eine solche Erkrankung umfassen nicht modifizierbare Risikofaktoren, d. h. Vertrautheit, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, metabolisches Syndrom, sowie modifizierbare Risikofaktoren, d. h. Ernährung, Stress und geringe körperliche Bewegung. Angesichts des erheblichen Einflusses der Mundgesundheit auf die Lebensqualität und das allgemeine Wohlbefinden des Einzelnen haben viele Studien die Bedeutung von Risikofaktoren für die Mundgesundheit untersucht. Insbesondere gibt es einige Hinweise darauf, dass schwerere Manifestationen von Parodontitis mit geringerer körperlicher Aktivität (De Oliveira Ferreira et al., 2019), schlechter Schlafqualität (Karaaslan & Dikilitaş, 2019) und stärker wahrgenommenem Stress (Coelho et al., 2020). In Bezug auf die Ernährung hat trotz der großen Anzahl von Studien, die eine entzündungshemmende Wirkung der Mittelmeerdiät belegen, keine Studie jemals die Einhaltung der Mittelmeerdiät mit dem Mundgesundheitsstatus untersucht.

Aus methodischer Sicht werden Untersuchungen zu Umweltfaktoren hauptsächlich durch Fragebogenverwaltung durchgeführt, deren Validität und Reproduzierbarkeit zuvor nachgewiesen wurde. Die durch die vorliegende Studie eingeführte Neuheit wäre eine vollständige Analyse der Auswirkungen des Lebensstils (Ernährung, Schlafqualität, körperliche Bewegung, wahrgenommener Stress) auf den parodontalen Status des Individuums.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die in die zahnmedizinische Universitätsklinik kommen, werden für die Aufnahme in die Studie gescreent

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren;
  • Fähigkeit und Bereitschaft zur informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Unfähigkeit, sich auf Englisch oder Italienisch zu verständigen;
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Patienten, die in die Universitätszahnklinik kommen
Alle Patienten, die in die zahnärztliche Universitätsklinik kommen, werden für den Studieneinschluss gescreent.
Es wird ein vollständiges Parodontaldiagramm erstellt, das alle biometrischen parodontalen Variablen enthält: Sondierungstaschentiefe (PPD), Blutung bei Sondierung (BoP), Vorhandensein von Plaque, Rezession (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), Vorhandensein von Furkation und Mobilität. Der Parodontalstatus, wie er anhand des Parodontaldiagramms beurteilt wird, wird gemäß der Neuen Klassifikation von Parodontal- und Periimplantaterkrankungen bewertet.

Nach dem Parodontaldiagramm erhalten die Patienten die italienische Version von 4 Fragebögen zu:

  1. Einhaltung der Mittelmeerdiät (Gnagnarella et al. 2018);
  2. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Mannocci et al. 2010);
  3. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Curcio et al. 2013);
  4. Italienische Skala für wahrgenommenen Stress (Fossati, 2010).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Parodontitis
Zeitfenster: Grundlinie
Die Prävalenz von Parodontitis bei einer Stichprobe von Patienten, die in die zahnärztliche Universitätsklinik kommen, wird berechnet
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der mediterranen Ernährung
Zeitfenster: Grundlinie
Das sekundäre Ziel besteht darin, das Vorhandensein und den Schweregrad einer Parodontitis mit der Einhaltung der mediterranen Ernährung in Beziehung zu setzen, gemessen anhand eines Fragebogens (Gnagnarella et al. 2018) auf einer Skala zwischen 0 und 9. Je höher die Punktzahl, desto höher die Einhaltung der mediterranen Ernährung Diät.
Grundlinie
Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Das sekundäre Ziel besteht darin, das Vorhandensein und den Schweregrad einer Parodontitis mit der Schlafqualität in Beziehung zu setzen, die anhand eines Fragebogens (Pittsburgh Sleep Quality Index) auf einer Skala zwischen 0 und 21 gemessen wird. Je höher der Score, desto schlechter die Schlafqualität.
Grundlinie
Physische Aktivität
Zeitfenster: Grundlinie
Das sekundäre Ziel besteht darin, das Vorhandensein und den Schweregrad einer Parodontitis mit der Menge an körperlicher Bewegung in Beziehung zu setzen, gemessen anhand eines Fragebogens (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ) auf einer Skala zwischen 0 und 2 (0 = geringe körperliche Aktivität; 1 = mäßige körperliche Aktivität). Aktivität; 2 = intensive körperliche Aktivität)
Grundlinie
Italienische Stressskala (IPSS)
Zeitfenster: Grundlinie
Das sekundäre Ziel besteht darin, das Vorhandensein und den Schweregrad einer Parodontitis mit der wahrgenommenen Belastung in Beziehung zu setzen, gemessen anhand eines Fragebogens (italienische Skala für wahrgenommene Belastung) auf einer Skala zwischen 0 und 40. Je höher die Punktzahl, desto höher die wahrgenommene Belastung.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

18. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LF001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parodontitis

Klinische Studien zur Vollständiges Parodontaldiagramm

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