- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04771949
Prevalencia e Indicadores de Riesgo Ambiental de Periodontitis. Un estudio transversal
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica mediada por biopelículas con una etiología multifactorial; pertenece al grupo de enfermedades clasificadas como "Enfermedades No Transmisibles" (ENT). Según los resultados del Global Burden of Disease Study de 2017, es la sexta enfermedad más prevalente a nivel mundial y constituye una pesada carga en los costes sanitarios.
Los factores de riesgo para dicha enfermedad incluyen factores de riesgo no modificables, es decir, familiaridad, diabetes, enfermedades cardiovasculares, síndrome metabólico, así como factores de riesgo modificables, es decir, dieta, estrés y poco ejercicio físico. Dado el impacto significativo de la salud bucal en la calidad de vida y el bienestar general del individuo, muchos estudios investigaron la importancia de los factores de riesgo para la salud bucal. En particular, existe alguna evidencia de que las manifestaciones más graves de periodontitis están asociadas con una menor actividad física (De Oliveira Ferreira et al., 2019), mala calidad del sueño (Karaaslan & Dikilitaş, 2019) y más estrés percibido (Coelho et al., 2020). Con respecto a la dieta, a pesar de la gran cantidad de estudios que demuestran un efecto antiinflamatorio de la Dieta Mediterránea, ningún estudio ha investigado nunca la adherencia a la Dieta Mediterránea en el estado de salud bucal.
Desde el punto de vista metodológico, las investigaciones sobre factores ambientales se realizan principalmente a través de la administración de cuestionarios, cuya validez y reproducibilidad ha sido previamente demostrada. La novedad que introduciría el presente estudio sería un análisis completo de los efectos de los estilos de vida (dieta, calidad del sueño, ejercicio físico, estrés percibido) sobre el estado periodontal del individuo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD
- Número de teléfono: 0577585772
- Correo electrónico: nicola.discepoli2@unisi.it
Ubicaciones de estudio
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Siena, Italia, 53100
- Reclutamiento
- AOUS
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Contacto:
- Nicola Discepoli
- Correo electrónico: ndiscepoli@me.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 70 años;
- capacidad y disposición para dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia;
- incapacidad para comunicarse en inglés o italiano;
- incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Todos los pacientes que acuden a la Clínica Universitaria de Odontología
Todos los pacientes que acudan a la Clínica Universitaria Dental serán evaluados para su inclusión en el estudio.
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Se realizará un gráfico periodontal completo que incluya todas las variables periodontales biométricas: profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), sangrado al sondaje (BoP), presencia de placa, recesión (REC), puntaje de placa de boca completa (FMPS), puntaje de sangrado de boca completa ( FMBS), presencia de furca y movilidad.
El estado periodontal, según lo evaluado por el cuadro periodontal, se evaluará siguiendo la Nueva Clasificación de enfermedades periodontales y periimplantarias.
Después del cuadro periodontal, a los pacientes se les administrará la versión italiana de 4 cuestionarios sobre:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de periodontitis
Periodo de tiempo: Base
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Se calculará la prevalencia de periodontitis en una muestra de pacientes que acuden a la clínica odontológica universitaria
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Base
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El objetivo secundario será relacionar la presencia y gravedad de la periodontitis con la adherencia a la dieta mediterránea, medida a través de un cuestionario (Gnagnarella et al. 2018) en una escala de 0 a 9. A mayor puntuación, mayor adherencia a la dieta mediterránea. dieta.
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Base
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Base
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El objetivo secundario será relacionar la presencia y gravedad de la periodontitis con la calidad del sueño, medida a través de un cuestionario (Pittsburgh Sleep Quality Index) en una escala de 0 a 21.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad del sueño.
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Base
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Actividad física
Periodo de tiempo: Base
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El objetivo secundario será relacionar la presencia y severidad de la periodontitis con la cantidad de ejercicio físico, medido a través de un cuestionario (Cuestionario Internacional de Actividad Física, IPAQ) en una escala de 0 a 2 (0= baja actividad física; 1= actividad física moderada). actividad; 2= actividad física intensa)
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Base
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Escala italiana de estrés percibido (IPSS)
Periodo de tiempo: Base
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El objetivo secundario será relacionar la presencia y la gravedad de la periodontitis con la cantidad de estrés percibido, medido a través de un cuestionario (escala italiana de estrés percibido) en una escala de 0 a 40.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la cantidad de estrés percibido.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LF001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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