Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevalencia e Indicadores de Riesgo Ambiental de Periodontitis. Un estudio transversal

23 de febrero de 2021 actualizado por: Nicola Discepoli, University of Siena

La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica mediada por biopelículas con una etiología multifactorial; pertenece al grupo de enfermedades clasificadas como "Enfermedades No Transmisibles" (ENT). Según los resultados del Global Burden of Disease Study de 2017, es la sexta enfermedad más prevalente a nivel mundial y constituye una pesada carga en los costes sanitarios.

Los factores de riesgo para dicha enfermedad incluyen factores de riesgo no modificables, es decir, familiaridad, diabetes, enfermedades cardiovasculares, síndrome metabólico, así como factores de riesgo modificables, es decir, dieta, estrés y poco ejercicio físico. Dado el impacto significativo de la salud bucal en la calidad de vida y el bienestar general del individuo, muchos estudios investigaron la importancia de los factores de riesgo para la salud bucal. En particular, existe alguna evidencia de que las manifestaciones más graves de periodontitis están asociadas con una menor actividad física (De Oliveira Ferreira et al., 2019), mala calidad del sueño (Karaaslan & Dikilitaş, 2019) y más estrés percibido (Coelho et al., 2020). Con respecto a la dieta, a pesar de la gran cantidad de estudios que demuestran un efecto antiinflamatorio de la Dieta Mediterránea, ningún estudio ha investigado nunca la adherencia a la Dieta Mediterránea en el estado de salud bucal.

Desde el punto de vista metodológico, las investigaciones sobre factores ambientales se realizan principalmente a través de la administración de cuestionarios, cuya validez y reproducibilidad ha sido previamente demostrada. La novedad que introduciría el presente estudio sería un análisis completo de los efectos de los estilos de vida (dieta, calidad del sueño, ejercicio físico, estrés percibido) sobre el estado periodontal del individuo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

230

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que acudan a la clínica dental de la Universidad serán evaluados para su inclusión en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 70 años;
  • capacidad y disposición para dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • embarazo o lactancia;
  • incapacidad para comunicarse en inglés o italiano;
  • incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los pacientes que acuden a la Clínica Universitaria de Odontología
Todos los pacientes que acudan a la Clínica Universitaria Dental serán evaluados para su inclusión en el estudio.
Se realizará un gráfico periodontal completo que incluya todas las variables periodontales biométricas: profundidad de la bolsa de sondaje (PPD), sangrado al sondaje (BoP), presencia de placa, recesión (REC), puntaje de placa de boca completa (FMPS), puntaje de sangrado de boca completa ( FMBS), presencia de furca y movilidad. El estado periodontal, según lo evaluado por el cuadro periodontal, se evaluará siguiendo la Nueva Clasificación de enfermedades periodontales y periimplantarias.

Después del cuadro periodontal, a los pacientes se les administrará la versión italiana de 4 cuestionarios sobre:

  1. Adherencia a la Dieta Mediterránea (Gnagnarella et al. 2018);
  2. Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) (Mannocci et al. 2010);
  3. Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) (Curcio et al. 2013);
  4. Escala italiana de estrés percibido (Fossati, 2010).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de periodontitis
Periodo de tiempo: Base
Se calculará la prevalencia de periodontitis en una muestra de pacientes que acuden a la clínica odontológica universitaria
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Base
El objetivo secundario será relacionar la presencia y gravedad de la periodontitis con la adherencia a la dieta mediterránea, medida a través de un cuestionario (Gnagnarella et al. 2018) en una escala de 0 a 9. A mayor puntuación, mayor adherencia a la dieta mediterránea. dieta.
Base
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Base
El objetivo secundario será relacionar la presencia y gravedad de la periodontitis con la calidad del sueño, medida a través de un cuestionario (Pittsburgh Sleep Quality Index) en una escala de 0 a 21. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será la calidad del sueño.
Base
Actividad física
Periodo de tiempo: Base
El objetivo secundario será relacionar la presencia y severidad de la periodontitis con la cantidad de ejercicio físico, medido a través de un cuestionario (Cuestionario Internacional de Actividad Física, IPAQ) en una escala de 0 a 2 (0= baja actividad física; 1= actividad física moderada). actividad; 2= actividad física intensa)
Base
Escala italiana de estrés percibido (IPSS)
Periodo de tiempo: Base
El objetivo secundario será relacionar la presencia y la gravedad de la periodontitis con la cantidad de estrés percibido, medido a través de un cuestionario (escala italiana de estrés percibido) en una escala de 0 a 40. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la cantidad de estrés percibido.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de febrero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

18 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

29 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LF001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir