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Prevalência e Indicadores de Risco Ambiental para Periodontite. Um estudo transversal

23 de fevereiro de 2021 atualizado por: Nicola Discepoli, University of Siena

A periodontite é uma doença inflamatória crônica mediada por biofilme com etiologia multifatorial; pertence ao grupo de doenças classificadas como "Doenças Não Transmissíveis" (DCNT). De acordo com os resultados do Global Burden of Disease Study de 2017, é a sexta doença mais prevalente em todo o mundo e constitui um fardo pesado nos custos de saúde.

Os fatores de risco para tal doença incluem fatores de risco não modificáveis, ou seja, familiaridade, diabetes, doenças cardiovasculares, síndrome metabólica, bem como fatores de risco modificáveis, ou seja, dieta, estresse e baixo exercício físico. Dado o impacto significativo da saúde bucal na qualidade de vida e no bem-estar geral do indivíduo, muitos estudos investigaram a importância dos fatores de risco para a saúde bucal. Em particular, existem algumas evidências de que manifestações mais graves de periodontite estão associadas a menor atividade física (De Oliveira Ferreira et al., 2019), má qualidade do sono (Karaaslan & Dikilitaş, 2019) e mais estresse percebido (Coelho et al., 2020). No que diz respeito à alimentação, apesar do elevado número de estudos que demonstram um efeito anti-inflamatório da Dieta Mediterrânica, nenhum estudo investigou a adesão da Dieta Mediterrânica ao estado de saúde oral.

Do ponto de vista metodológico, as investigações sobre os fatores ambientais são realizadas principalmente por meio da aplicação de questionários, cuja validade e reprodutibilidade foram previamente demonstradas. A novidade introduzida pelo presente estudo seria uma análise completa dos efeitos dos estilos de vida (dieta, qualidade do sono, exercício físico, estresse percebido) sobre o estado periodontal do indivíduo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

230

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes que chegam à clínica odontológica da Universidade serão triados para inclusão no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18 e 70 anos;
  • capacidade e vontade de dar consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • gravidez ou lactação;
  • incapacidade de se comunicar em inglês ou italiano;
  • incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os pacientes que chegam à Clínica Universitária de Odontologia
Todos os pacientes que comparecerem à Clínica Odontológica Universitária serão triados para inclusão no estudo.
Um gráfico periodontal completo será realizado incluindo todas as variáveis ​​periodontais biométricas: Profundidade da Bolsa de Sondagem (PPD), Sangramento à Sondagem (BoP), presença de Placa, recessão (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), presença de furca e mobilidade. O estado periodontal, conforme avaliado pelo gráfico periodontal, será avaliado de acordo com a Nova Classificação de Doenças Periodontais e Periimplantares.

Após o gráfico periodontal, os pacientes receberão a versão italiana de 4 questionários sobre:

  1. Adesão à Dieta Mediterrânica (Gnagnarella et al. 2018);
  2. Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) (Mannocci et al. 2010);
  3. Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) (Curcio et al. 2013);
  4. Escala Italiana de Estresse Percebido (Fossati, 2010).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de periodontite
Prazo: Linha de base
A prevalência de periodontite entre uma amostra de pacientes atendidos na clínica odontológica da Universidade será calculada
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à dieta mediterrânea
Prazo: Linha de base
O objetivo secundário será relacionar a presença e gravidade da periodontite com a adesão à dieta mediterrânica, medida através de um questionário (Gnagnarella et al. 2018) numa escala de 0 a 9. Quanto maior a pontuação, maior a adesão à dieta mediterrânica dieta.
Linha de base
Qualidade do Sono
Prazo: Linha de base
O objetivo secundário será relacionar a presença e gravidade da periodontite com a qualidade do sono, medida através de um questionário (Pittsburgh Sleep Quality Index) numa escala de 0 a 21. Quanto maior a pontuação, pior a qualidade do sono.
Linha de base
Atividade física
Prazo: Linha de base
O objetivo secundário será relacionar a presença e gravidade da periodontite com a quantidade de exercício físico, medido através de um questionário (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ) numa escala de 0 a 2 (0= baixa atividade física; 1= atividade física moderada atividade física; 2= atividade física intensa)
Linha de base
Escala Italiana de Estresse Percebido (IPSS)
Prazo: Linha de base
O objetivo secundário será relacionar a presença e gravidade da periodontite com a quantidade de estresse percebido, medido por meio de um questionário (escala italiana de estresse percebido) em uma escala entre 0 a 40. Quanto maior a pontuação, maior a quantidade de estresse percebido.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

18 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

29 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LF001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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