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Prevalenza e indicatori di rischio ambientale per la parodontite. Uno studio trasversale

23 febbraio 2021 aggiornato da: Nicola Discepoli, University of Siena

La parodontite è una malattia infiammatoria cronica mediata da biofilm con un'eziologia multifattoriale; appartiene al gruppo di malattie classificate come "Malattie non trasmissibili" (MNT). Secondo i risultati del Global Burden of Disease Study del 2017, è la sesta malattia più diffusa al mondo e costituisce un onere pesante per i costi sanitari.

I fattori di rischio per tale malattia includono fattori di rischio non modificabili, ad esempio familiarità, diabete, malattie cardiovascolari, sindrome metabolica, nonché fattori di rischio modificabili, ad esempio dieta, stress e scarso esercizio fisico. Dato il significativo impatto della salute orale sulla qualità della vita e sul benessere generale dell'individuo, molti studi hanno indagato l'importanza dei fattori di rischio per la salute orale. In particolare, ci sono alcune prove che manifestazioni più gravi di parodontite sono associate a una minore attività fisica (De Oliveira Ferreira et al., 2019), scarsa qualità del sonno (Karaaslan & Dikilitaş, 2019) e maggiore stress percepito (Coelho et al., 2020). Per quanto riguarda la dieta, nonostante l'elevato numero di studi che dimostrano un effetto antinfiammatorio della Dieta Mediterranea, nessuno studio ha mai indagato l'aderenza della Dieta Mediterranea allo stato di salute orale.

Da un punto di vista metodologico, le indagini sui fattori ambientali vengono effettuate principalmente attraverso la somministrazione di questionari, la cui validità e riproducibilità era stata precedentemente dimostrata. La novità introdotta dal presente studio sarebbe un'analisi completa degli effetti degli stili di vita (alimentazione, qualità del sonno, esercizio fisico, stress percepito) sullo stato parodontale dell'individuo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

230

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che verranno alla clinica universitaria dentale saranno selezionati per l'inclusione nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra i 18 ei 70 anni;
  • capacità e disponibilità a prestare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza o allattamento;
  • incapacità di comunicare sia in inglese che in italiano;
  • incapacità o mancanza di volontà di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i pazienti che vengono alla Clinica Universitaria di Odontoiatria
Tutti i pazienti che verranno alla clinica universitaria dentale saranno selezionati per l'inclusione nello studio.
Test diagnostico: Cartella parodontale completa
Verrà eseguito un grafico parodontale completo che includa tutte le variabili parodontali biometriche: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), presenza di placca, recessione (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), presenza di forcazione e mobilità. Lo stato parodontale, come valutato dalla cartella parodontale, sarà valutato seguendo la nuova classificazione delle malattie parodontali e perimplantari.
Altro: Questionari

Dopo la cartella parodontale, ai pazienti verrà somministrata la versione italiana di 4 questionari riguardanti:

  1. Aderenza alla Dieta Mediterranea (Gnagnarella et al. 2018);
  2. Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) (Mannocci et al. 2010);
  3. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Curcio et al. 2013);
  4. Scala italiana dello stress percepito (Fossati, 2010).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della parodontite
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà calcolata la prevalenza della parodontite su un campione di pazienti che si rivolgono alla clinica odontoiatrica universitaria
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adesione alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: Linea di base
L'obiettivo secondario sarà quello di mettere in relazione la presenza e la gravità della parodontite con l'aderenza alla dieta mediterranea, misurata attraverso un questionario (Gnagnarella et al. 2018) su una scala da 0 a 9. Più alto è il punteggio, maggiore è l'aderenza alla dieta mediterranea dieta.
Linea di base
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
Lo scopo secondario sarà quello di mettere in relazione la presenza e la gravità della parodontite con la qualità del sonno, misurata attraverso un questionario (Pittsburgh Sleep Quality Index) su una scala da 0 a 21. Più alto è il punteggio, peggiore è la qualità del sonno.
Linea di base
Attività fisica
Lasso di tempo: Linea di base
Obiettivo secondario sarà quello di correlare la presenza e la gravità della parodontite alla quantità di esercizio fisico, misurata attraverso un questionario (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ) su una scala da 0 a 2 (0= scarsa attività fisica; 1= moderata attività fisica attività fisica; 2= intensa attività fisica)
Linea di base
Scala italiana dello stress percepito (IPSS)
Lasso di tempo: Linea di base
Lo scopo secondario sarà quello di mettere in relazione la presenza e la gravità della parodontite con la quantità di stress percepito, misurato attraverso un questionario (scala italiana dello stress percepito) su una scala da 0 a 40. Più alto è il punteggio, maggiore è la quantità di stress percepita.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Siena

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

18 novembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

29 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LF001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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