Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie- en omgevingsrisico-indicatoren voor parodontitis. Een dwarsdoorsnede-onderzoek

23 februari 2021 bijgewerkt door: Nicola Discepoli, University of Siena

Parodontitis is een biofilm-gemedieerde chronische ontstekingsziekte met een multifactoriële etiologie; het behoort tot de groep ziekten die is geclassificeerd als "Niet-overdraagbare ziekten" (NCD's). Volgens de resultaten van de Global Burden of Disease Study van 2017 is het wereldwijd de zesde meest voorkomende ziekte en vormt het een zware last voor de gezondheidskosten.

Risicofactoren voor een dergelijke ziekte omvatten niet-aanpasbare risicofactoren, d.w.z. vertrouwdheid, diabetes, hart- en vaatziekten, metabool syndroom, evenals aanpasbare risicofactoren, d.w.z. dieet, stress en weinig lichaamsbeweging. Gezien de aanzienlijke invloed van mondgezondheid op de kwaliteit van leven en het algehele welzijn van het individu, hebben veel studies het belang van risicofactoren voor mondgezondheid onderzocht. Er zijn met name aanwijzingen dat ernstigere manifestaties van parodontitis verband houden met minder lichaamsbeweging (De Oliveira Ferreira et al., 2019), slechte slaapkwaliteit (Karaaslan & Dikilitaş, 2019) en meer ervaren stress (Coelho et al., 2020). Met betrekking tot voeding: ondanks het grote aantal onderzoeken dat een ontstekingsremmend effect van het mediterrane dieet aantoont, heeft geen enkele studie ooit de naleving van het mediterrane dieet voor de mondgezondheidsstatus onderzocht.

Vanuit methodologisch oogpunt worden onderzoeken naar omgevingsfactoren voornamelijk uitgevoerd door middel van het afnemen van vragenlijsten, waarvan de validiteit en reproduceerbaarheid eerder waren aangetoond. De nieuwigheid die door de huidige studie wordt geïntroduceerd, zou een volledige analyse zijn van de effecten van levensstijlen (voeding, slaapkwaliteit, lichaamsbeweging, ervaren stress) op de parodontale status van het individu.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die naar de tandheelkundige universiteitskliniek komen, zullen worden gescreend voor opname in het onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18 en 70 jaar oud;
  • vermogen en bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap of borstvoeding;
  • onvermogen om te communiceren in het Engels of Italiaans;
  • onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle patiënten die naar de Universiteitskliniek Tandheelkunde komen
Alle patiënten die naar de tandheelkundige universiteitskliniek komen, zullen worden gescreend voor deelname aan het onderzoek.
Er wordt een volledige parodontale kaart gemaakt, inclusief alle biometrische parodontale variabelen: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), aanwezigheid van plaque, recessie (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), aanwezigheid van furcatie en mobiliteit. Parodontale status, zoals beoordeeld door de parodontale grafiek, zal worden geëvalueerd volgens de nieuwe classificatie van parodontale en peri-implantaire aandoeningen.

Na de parodontale kaart krijgen patiënten de Italiaanse versie van 4 vragenlijsten over:

  1. Naleving van het mediterrane dieet (Gnagnarella et al. 2018);
  2. Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ) (Mannocci et al. 2010);
  3. Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI) (Curcio et al. 2013);
  4. Italiaanse waargenomen stressschaal (Fossati, 2010).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van parodontitis
Tijdsspanne: Basislijn
De prevalentie van parodontitis onder een steekproef van patiënten die naar de tandheelkundige universiteitskliniek komen, wordt berekend
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanhankelijkheid aan mediterraan dieet
Tijdsspanne: Basislijn
Het secundaire doel zal zijn om de aanwezigheid en ernst van parodontitis te relateren aan het volgen van het mediterrane dieet, gemeten door middel van een vragenlijst (Gnagnarella et al. 2018) op een schaal van 0 tot 9. Hoe hoger de score, hoe hoger het vasthouden aan het mediterrane dieet. eetpatroon.
Basislijn
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
Het secundaire doel is om de aanwezigheid en ernst van parodontitis te relateren aan de slaapkwaliteit, gemeten door middel van een vragenlijst (Pittsburgh Sleep Quality Index) op een schaal van 0 tot 21. Hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit.
Basislijn
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Het secundaire doel zal zijn om de aanwezigheid en ernst van parodontitis te relateren aan de hoeveelheid lichaamsbeweging, gemeten door middel van een vragenlijst (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ) op een schaal van 0 tot 2 (0= weinig fysieke activiteit; 1= matige fysieke activiteit). activiteit; 2= intense fysieke activiteit)
Basislijn
Italiaanse waargenomen stressschaal (IPSS)
Tijdsspanne: Basislijn
Het secundaire doel is om de aanwezigheid en ernst van parodontitis te relateren aan de hoeveelheid ervaren stress, gemeten door middel van een vragenlijst (Italiaanse ervaren stressschaal) op een schaal tussen 0 en 40. Hoe hoger de score, hoe hoger de hoeveelheid ervaren stress.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

18 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

29 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LF001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren