Prevalens och miljöriskindikatorer för parodontit. En tvärsnittsstudie
Parodontit är en biofilmmedierad kronisk inflammatorisk sjukdom med en multifaktoriell etiologi; den tillhör gruppen av sjukdomar som klassificeras som "icke-smittsamma sjukdomar" (NCD). Enligt resultaten från Global Burden of Disease Study 2017 är det den sjätte vanligaste sjukdomen i världen och den utgör en tung börda för hälsokostnaderna.
Riskfaktorer för sådan sjukdom inkluderar icke-modifierbara riskfaktorer, d.v.s. förtrogenhet, diabetes, hjärt-kärlsjukdomar, metabolt syndrom, såväl som modifierbara riskfaktorer, d.v.s. kost, stress och låg fysisk träning. Med tanke på munhälsans betydande inverkan på individens livskvalitet och övergripande välbefinnande, undersökte många studier betydelsen av riskfaktorer för munhälsa. I synnerhet finns det vissa bevis för att svårare manifestationer av parodontit är förknippade med lägre fysisk aktivitet (De Oliveira Ferreira et al., 2019), dålig sömnkvalitet (Karaaslan & Dikilitaş, 2019) och mer upplevd stress (Coelho et al., 2020). När det gäller diet, trots det stora antalet studier som visar en antiinflammatorisk effekt av Medelhavsdieten, har ingen studie någonsin undersökt följsamheten till Medelhavsdieten till munhälsostatus.
Ur metodsynpunkt görs undersökningar av miljöfaktorer huvudsakligen genom enkätadministration, vars giltighet och reproducerbarhet tidigare påvisats. Nyheten som introduceras av denna studie skulle vara en fullständig analys av effekterna av livsstilar (kost, sömnkvalitet, fysisk träning, upplevd stress) på individens periodontala status.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD
- Telefonnummer: 0577585772
- E-post: nicola.discepoli2@unisi.it
Studieorter
-
-
-
Siena, Italien, 53100
- Rekrytering
- AOUS
-
Kontakt:
- Nicola Discepoli
- E-post: ndiscepoli@me.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 70 år;
- förmåga och vilja att ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- graviditet eller amning;
- oförmåga att kommunicera antingen på engelska eller italienska;
- oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla patienter som kommer till Tandvårdskliniken
Alla patienter som kommer till dental universitetsklinik kommer att screenas för inkludering i studien.
|
Ett fullständigt parodontalt diagram kommer att utföras inklusive alla biometriska periodontala variabler: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), förekomst av plack, recession (REC), Full Mouth Plack Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), förekomst av furkation och rörlighet.
Parodontal status, som bedöms av det periodontala diagrammet, kommer att utvärderas efter den nya klassificeringen av periodontala och peri-implantatsjukdomar.
Efter det parodontala diagrammet kommer patienter att administreras den italienska versionen av 4 frågeformulär om:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av parodontit
Tidsram: Baslinje
|
Prevalensen av parodontit bland ett urval av patienter som kommer till tandhögskolan kommer att beräknas
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anslutning till medelhavskost
Tidsram: Baslinje
|
Det sekundära målet kommer att vara att relatera förekomsten och svårighetsgraden av parodontit till följsamheten till medelhavskost, mätt genom ett frågeformulär (Gnagnarella et al. 2018) på en skala mellan 0 och 9. Ju högre poäng, desto högre följsamhet till Medelhavet diet.
|
Baslinje
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje
|
Det sekundära målet kommer att vara att relatera förekomsten och svårighetsgraden av parodontit till sömnkvalitet, mätt genom ett frågeformulär (Pittsburgh Sleep Quality Index) på en skala mellan 0 och 21.
Ju högre poäng, desto sämre sömnkvalitet.
|
Baslinje
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Baslinje
|
Det sekundära målet kommer att vara att relatera förekomsten och svårighetsgraden av parodontit till mängden fysisk träning, mätt genom ett frågeformulär (International Physical Activity questionnaire, IPAQ) på en skala mellan 0 och 2 (0= låg fysisk aktivitet; 1= måttlig fysisk aktivitet aktivitet; 2= intensiv fysisk aktivitet)
|
Baslinje
|
|
Italiensk Perceived Stress Scale (IPSS)
Tidsram: Baslinje
|
Det sekundära syftet kommer att vara att relatera närvaron och svårighetsgraden av parodontit till mängden upplevd stress, mätt genom ett frågeformulär (Italiensk upplevd stressskala) på en skala mellan 0 och 40.
Ju högre poäng desto högre upplevs stress.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LF001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .