Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens og miljørisikoindikatorer for paradentose. En tværsnitsundersøgelse

23. februar 2021 opdateret af: Nicola Discepoli, University of Siena

Paradentose er en biofilm-medieret kronisk inflammatorisk sygdom med en multifaktoriel ætiologi; det tilhører gruppen af ​​sygdomme, der er klassificeret som "Ikke-overførbare sygdomme" (NCD'er). Ifølge resultaterne af Global Burden of Disease Study fra 2017 er det den sjette mest udbredte sygdom på verdensplan, og den udgør en stor belastning for sundhedsomkostningerne.

Risikofaktorer for en sådan sygdom omfatter ikke-modificerbare risikofaktorer, dvs. fortrolighed, diabetes, hjerte-kar-sygdomme, metabolisk syndrom, såvel som modificerbare risikofaktorer, dvs. kost, stress og lav fysisk træning. I betragtning af den betydelige indvirkning af oral sundhed på individets livskvalitet og generelle velvære, har mange undersøgelser undersøgt betydningen af ​​risikofaktorer for oral sundhed. Især er der nogle beviser for, at mere alvorlige manifestationer af paradentose er forbundet med lavere fysisk aktivitet (De Oliveira Ferreira et al., 2019), dårlig søvnkvalitet (Karaaslan & Dikilitaş, 2019) og mere opfattet stress (Coelho et al., 2020). Med hensyn til kost, på trods af det høje antal undersøgelser, der viser en anti-inflammatorisk effekt af middelhavsdiæten, har ingen undersøgelse nogensinde undersøgt overholdelse af middelhavsdiæt til oral sundhedsstatus.

Fra et metodisk synspunkt udføres undersøgelser vedrørende miljøfaktorer hovedsageligt gennem spørgeskemaadministration, hvis validitet og reproducerbarhed tidligere var blevet påvist. Nyheden introduceret af denne undersøgelse ville være en komplet analyse af virkningerne af livsstil (kost, søvnkvalitet, fysisk træning, opfattet stress) på den enkeltes periodontale status.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

230

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der kommer til tandlægeklinikken, vil blive screenet for inddragelse i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 70 år;
  • evne og vilje til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amning;
  • manglende evne til at kommunikere enten på engelsk eller italiensk;
  • manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle patienter, der kommer til Tandlægeklinikken
Alle patienter, der kommer til tandlægeuniversitetsklinikken, vil blive screenet for inddragelse i undersøgelsen.
Diagnostisk test: Fuldt parodontaldiagram
Et fuldstændigt parodontaldiagram vil blive udført, herunder alle biometriske parodontale variabler: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), tilstedeværelse af plak, recession (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), tilstedeværelse af furkation og mobilitet. Periodontal status, som vurderet af det periodontale diagram, vil blive evalueret efter den nye klassifikation af periodontale og peri-implantatsygdomme.
Andet: Spørgeskemaer

Efter parodontaldiagrammet vil patienterne blive administreret den italienske version af 4 spørgeskemaer vedrørende:

  1. Overholdelse af middelhavskost (Gnagnarella et al. 2018);
  2. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) (Mannocci et al. 2010);
  3. Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Curcio et al. 2013);
  4. Italiensk Perceived Stress Scale (Fossati, 2010).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af paradentose
Tidsramme: Baseline
Forekomsten af ​​paradentose blandt en stikprøve af patienter, der kommer til tandlægeklinikken, vil blive beregnet
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af middelhavskost
Tidsramme: Baseline
Det sekundære mål vil være at relatere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​paradentose til overholdelse af middelhavsdiæten, målt gennem et spørgeskema (Gnagnarella et al. 2018) på en skala mellem 0 og 9. Jo højere score, jo højere overholdelse af Middelhavet kost.
Baseline
Søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline
Det sekundære mål vil være at relatere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​paradentose til søvnkvaliteten, målt gennem et spørgeskema (Pittsburgh Sleep Quality Index) på en skala mellem 0 og 21. Jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet.
Baseline
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Det sekundære mål vil være at relatere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​paradentose til mængden af ​​fysisk træning, målt gennem et spørgeskema (International Physical Activity questionnaire, IPAQ) på en skala mellem 0 og 2 (0= lav fysisk aktivitet; 1= moderat fysisk aktivitet aktivitet; 2= intens fysisk aktivitet)
Baseline
Italiensk Perceived Stress Scale (IPSS)
Tidsramme: Baseline
Det sekundære mål vil være at relatere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​paradentose til mængden af ​​opfattet stress, målt gennem et spørgeskema (italiensk opfattet stressskala) på en skala mellem 0 og 40. Jo højere score, jo højere mængde af stress opleves.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Siena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

29. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LF001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med Fuldt parodontaldiagram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner