Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a indikátory environmentálního rizika parodontitidy. Průřezová studie

23. února 2021 aktualizováno: Nicola Discepoli, University of Siena

Parodontitida je biofilmem zprostředkované chronické zánětlivé onemocnění s multifaktoriální etiologií; patří do skupiny nemocí klasifikovaných jako „nepřenosné nemoci“ (NCD). Podle výsledků studie Global Burden of Disease z roku 2017 je to šestá nejrozšířenější nemoc na světě a představuje velkou zátěž pro zdravotní náklady.

Mezi rizikové faktory takového onemocnění patří neovlivnitelné rizikové faktory, tj. známost, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění, metabolický syndrom, stejně jako ovlivnitelné rizikové faktory, tj. strava, stres a nízká fyzická aktivita. Vzhledem k významnému vlivu zdraví ústní dutiny na kvalitu života a celkovou pohodu jednotlivce mnoho studií zkoumalo význam rizikových faktorů pro zdraví ústní dutiny. Zejména existují určité důkazy, že závažnější projevy parodontitidy jsou spojeny s nižší fyzickou aktivitou (De Oliveira Ferreira et al., 2019), špatnou kvalitou spánku (Karaaslan & Dikilitaş, 2019) a více vnímaným stresem (Coelho et al., 2019). 2020). Co se týče stravy, navzdory vysokému počtu studií prokazujících protizánětlivý účinek středomořské stravy, žádná studie nikdy nezkoumala dodržování středomořské diety ke stavu ústního zdraví.

Z metodického hlediska jsou šetření environmentálních faktorů prováděna především prostřednictvím administrace dotazníků, jejichž validita a reprodukovatelnost byla již dříve prokázána. Novinkou, kterou tato studie přináší, by byla kompletní analýza účinků životního stylu (strava, kvalita spánku, fyzické cvičení, vnímaný stres) na parodontální stav jedince.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

230

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti přicházející na stomatologickou univerzitní kliniku budou podrobeni screeningu pro zařazení do studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk mezi 18 a 70 lety;
  • schopnost a ochota dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo kojení;
  • neschopnost komunikovat v angličtině nebo italštině;
  • neschopnost nebo neochota dát informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Všichni pacienti docházející na Univerzitní stomatologickou kliniku
Všichni pacienti přicházející na stomatologickou univerzitní kliniku budou podrobeni screeningu pro zařazení do studie.
Diagnostický test: Kompletní periodontální graf
Bude proveden úplný periodontální diagram včetně všech biometrických periodontálních proměnných: hloubka sondy (PPD), krvácení při sondování (BoP), přítomnost plaku, recese (REC), skóre plaku v plných ústech (FMPS), skóre krvácení v plných ústech ( FMBS), přítomnost furkace a pohyblivost. Parodontální stav, jak je hodnocen periodontálním diagramem, bude hodnocen podle Nové klasifikace onemocnění parodontu a periplantátů.
Jiný: Dotazníky

Po periodontálním diagramu bude pacientům poskytnuta italská verze 4 dotazníků týkajících se:

  1. Dodržování středomořské diety (Gnagnarella et al. 2018);
  2. Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) (Mannocci et al. 2010);
  3. Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) (Curcio et al. 2013);
  4. Italská škála vnímaného stresu (Fossati, 2010).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence parodontitidy
Časové okno: Základní linie
Bude vypočítána prevalence parodontitidy u vzorku pacientů přicházejících na stomatologickou univerzitní kliniku
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování středomořské stravy
Časové okno: Základní linie
Sekundárním cílem bude dát do souvislosti přítomnost a závažnost parodontitidy s dodržováním středomořské stravy, měřeno pomocí dotazníku (Gnagnarella et al. 2018) na škále od 0 do 9. Čím vyšší skóre, tím vyšší adherence ke středomořské stravě strava.
Základní linie
Kvalita spánku
Časové okno: Základní linie
Sekundárním cílem bude spojit přítomnost a závažnost parodontitidy s kvalitou spánku, měřenou pomocí dotazníku (Pittsburgh Sleep Quality Index) na stupnici od 0 do 21. Čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku.
Základní linie
Fyzická aktivita
Časové okno: Základní linie
Sekundárním cílem bude vztáhnout přítomnost a závažnost parodontitidy k množství fyzické námahy, měřené pomocí dotazníku (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ) na škále od 0 do 2 (0= nízká fyzická aktivita; 1= střední fyzická aktivita aktivita; 2= intenzivní fyzická aktivita)
Základní linie
Italská škála vnímání stresu (IPSS)
Časové okno: Základní linie
Sekundárním cílem bude dát do souvislosti přítomnost a závažnost parodontitidy s množstvím vnímaného stresu, měřeno pomocí dotazníku (italská škála vnímaného stresu) na škále od 0 do 40. Čím vyšší je skóre, tím vyšší je množství vnímaného stresu.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Siena

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

18. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

29. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LF001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kompletní periodontální graf

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit