Parodontiitin esiintyvyys ja ympäristöriskiindikaattorit. Poikkileikkaustutkimus
Parodontiitti on biofilmivälitteinen krooninen tulehdussairaus, jolla on monitekijäinen etiologia; se kuuluu tautien ryhmään, joka on luokiteltu "ei-tarttuvaksi taudeiksi" (NCD). Vuoden 2017 Global Burden of Disease Study -tutkimuksen tulosten mukaan se on kuudenneksi yleisin sairaus maailmanlaajuisesti ja se on raskas taakka terveyskustannuksille.
Tällaisen sairauden riskitekijöitä ovat muuntamattomat riskitekijät, eli totuus, diabetes, sydän- ja verisuonitaudit, metabolinen oireyhtymä sekä muunnettavissa olevat riskitekijät, eli ruokavalio, stressi ja vähäinen fyysinen harjoittelu. Kun otetaan huomioon suun terveyden merkittävä vaikutus elämänlaatuun ja yksilön yleiseen hyvinvointiin, monet tutkimukset tutkivat riskitekijöiden merkitystä suun terveyden kannalta. Erityisesti on olemassa todisteita siitä, että parodontiittien vakavammat ilmenemismuodot liittyvät alhaisempaan fyysiseen aktiivisuuteen (De Oliveira Ferreira et al., 2019), huonoon unen laatuun (Karaaslan & Dikilitaş, 2019) ja koettuun stressiin (Coelho et al., 2020). Mitä tulee ruokavalioon, huolimatta lukuisista tutkimuksista, jotka osoittavat Välimeren ruokavalion anti-inflammatorisen vaikutuksen, mikään tutkimus ei ole koskaan tutkinut Välimeren ruokavalion sitoutumista suun terveydentilaan.
Metodologisesta näkökulmasta ympäristötekijöiden tutkimukset tehdään pääosin kyselylomakkeilla, joiden pätevyys ja toistettavuus on aiemmin osoitettu. Tämän tutkimuksen tuoma uutuus olisi täydellinen analyysi elämäntapojen (ruokavalio, unen laatu, fyysinen harjoittelu, koettu stressi) vaikutuksista yksilön parodontaaliseen tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD
- Puhelinnumero: 0577585772
- Sähköposti: nicola.discepoli2@unisi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Siena, Italia, 53100
- Rekrytointi
- AOUS
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicola Discepoli
- Sähköposti: ndiscepoli@me.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18–70 vuotta;
- kyky ja halu antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus tai imetys;
- kyvyttömyys kommunikoida englanniksi tai italiaksi;
- kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki potilaat yliopiston hammaslääketieteen klinikalle
Kaikki hammaslääkäriasemalle tulevat potilaat seulotaan tutkimukseen osallistumisen varalta.
|
Tehdään täydellinen parodontaalikaavio, joka sisältää kaikki biometriset parodontaalimuuttujat: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), plakin esiintyminen, taantuma (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS), Full Mouth Bleeding Score ( FMBS), furkaatio ja liikkuvuus.
Parodontaalikartan perusteella arvioitu periodontaalinen tila arvioidaan parodontaali- ja peri-implanttisairauksien uuden luokituksen mukaisesti.
Parodontaalikartan jälkeen potilaille annetaan italialainen versio neljästä kyselylomakkeesta, jotka koskevat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parodontiitin esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hammasyliopiston klinikalle tulevien potilaiden otokseen lasketaan parodontiitin esiintyvyys
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toissijaisena tavoitteena on liittää parodontiitin esiintyminen ja vakavuus välimerellisen ruokavalion noudattamiseen mitattuna kyselylomakkeella (Gnagnarella et al. 2018) asteikolla 0–9. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi sitoutuminen Välimeren ruokavalioon ruokavalio.
|
Perustaso
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toissijaisena tavoitteena on liittää parodontiitin esiintyminen ja vaikeus unen laatuun, mitattuna kyselylomakkeella (Pittsburgh Sleep Quality Index) asteikolla 0-21.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi unen laatu.
|
Perustaso
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toissijaisena tavoitteena on liittää parodontiitin esiintyminen ja vakavuus fyysisen harjoituksen määrään, mitattuna kyselylomakkeella (International Physical Activity Questionnaire, IPAQ) asteikolla 0-2 (0 = alhainen fyysinen aktiivisuus; 1 = kohtalainen fyysinen aktiivisuus). aktiivisuus; 2 = intensiivinen fyysinen aktiivisuus)
|
Perustaso
|
|
Italian koettu stressiasteikko (IPSS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toissijaisena tavoitteena on liittää parodontiitin esiintyminen ja vakavuus havaittuun stressiin, mitattuna kyselylomakkeella (italialainen koettu stressiasteikko) asteikolla 0-40.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on koettu stressi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LF001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .