牙周炎的患病率和环境风险指标。横断面研究
2021年2月23日 更新者：Nicola Discepoli、University of Siena
牙周炎是一种生物膜介导的慢性炎症性疾病，具有多因素病因；它属于归类为“非传染性疾病”（NCD）的一组疾病。 根据 2017 年全球疾病负担研究的结果，它是全球第六大流行疾病，构成了沉重的医疗成本负担。
此类疾病的风险因素包括不可改变的风险因素，即熟悉程度、糖尿病、心血管疾病、代谢综合征，以及可改变的风险因素，即饮食、压力和低体育锻炼。 鉴于口腔健康对个人生活质量和整体福祉的重大影响，许多研究调查了口腔健康风险因素的重要性。 特别是，有一些证据表明，牙周炎的更严重表现与体力活动减少（De Oliveira Ferreira 等人，2019 年）、睡眠质量差（Karaaslan & Dikilitaş，2019 年）和更多的感知压力（Coelho 等人， 2020 年）。 在饮食方面，尽管有大量研究表明地中海饮食具有抗炎作用，但还没有研究调查过坚持地中海饮食对口腔健康状况的影响。
从方法论的角度来看，有关环境因素的调查主要通过问卷调查进行，其有效性和可重复性先前已得到证明。 本研究引入的新颖性是对生活方式（饮食、睡眠质量、体育锻炼、感知压力）对个体牙周状况影响的完整分析。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
230
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD
- 电话号码：0577585772
- 邮箱：nicola.discepoli2@unisi.it
学习地点
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Siena、意大利、53100
- 招聘中
- AOUS
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接触：
- Nicola Discepoli
- 邮箱：ndiscepoli@me.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有来到牙科大学诊所的患者都将接受筛选以纳入研究
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 70 岁之间；
- 给予知情同意的能力和意愿。
排除标准：
- 怀孕或哺乳；
- 无法用英语或意大利语交流；
- 不能或不愿意给予知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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所有来到牙科大学诊所的患者
所有来到牙科大学诊所的患者都将接受筛选以纳入研究。
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将进行完整的牙周图表，包括所有牙周生物特征变量：探诊袋深度 (PPD)、探诊出血 (BoP)、牙菌斑存在、衰退 (REC)、全口牙菌斑评分 (FMPS)、全口出血评分 ( FMBS），存在分叉和流动性。
根据牙周病和牙周种植体疾病的新分类，将根据牙周病图评估牙周状况。
在牙周图表之后，将对患者进行意大利语版的 4 份问卷调查，内容涉及：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙周炎的患病率
大体时间：基线
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将计算来牙科大学诊所就诊的患者样本中牙周炎的患病率
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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坚持地中海饮食
大体时间：基线
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次要目标是将牙周炎的存在和严重程度与地中海饮食的依从性联系起来，通过问卷调查（Gnagnarella 等人，2018 年）以 0 到 9 之间的量表进行测量。得分越高，对地中海饮食的依从性越高饮食。
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基线
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睡眠质量
大体时间：基线
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次要目标是将牙周炎的存在和严重程度与睡眠质量联系起来，通过问卷（匹兹堡睡眠质量指数）以 0 到 21 之间的等级进行测量。
分数越高，睡眠质量越差。
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基线
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体力活动
大体时间：基线
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次要目标是将牙周炎的存在和严重程度与体育锻炼量联系起来，通过问卷（国际体育活动问卷，IPAQ）测量，评分在 0 到 2 之间（0 = 低体育活动；1 = 中等体育锻炼活动；2= 剧烈的体力活动）
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基线
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意大利感知压力量表 (IPSS)
大体时间：基线
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次要目标是将牙周炎的存在和严重程度与感知到的压力量联系起来，通过问卷（意大利感知压力量表）测量，范围在 0 到 40 之间。
分数越高，感知到的压力就越大。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月20日
初级完成 (预期的)
2021年11月18日
研究完成 (预期的)
2021年11月29日
研究注册日期
首次提交
2021年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月23日
首次发布 (实际的)
2021年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月23日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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