トーリック コンタクト レンズのデジタル性能と快適さの研究
2022年2月15日 更新者：Kathryn Richdale
この研究は、低度から中度の乱視患者における球面レンズと比較したトーリック コンタクト レンズのデジタル視覚性能と主観的な視覚受容を定量化することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、乱視患者コホートにおける球面レンズと比較したトーリック コンタクト レンズの近視性能と主観的な視覚受容を定量化することを目的としています。
主な仮説: 被験者は、球面コンタクトレンズ矯正とは対照的に、トーリック矯正を使用すると、近方視力と近方視力性能が向上します。
したがって、次の仮説がテストされます。 H01: コンタクト レンズの矯正間で近用視力または近用視力のパフォーマンスに統計的に有意な差はありません。 Ha1: コンタクト レンズの矯正間で視力または視力のパフォーマンスに統計的に有意な差があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77204
- University of Houston College of Optometry
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～39年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から39歳まで（両端を含む）
- pl ～ -6.00D の頂点球面度数および -0.75 ～ -1.50D の頂点屈折力シリンダー OD および OS
- 現在/定着したフルタイム(週6日以上、1日8時間以上)のソフトコンタクトレンズ装用者
- 最良の矯正視力が各目で 20/25 以上であること
- デジタルデバイスを使用した1日あたり少なくとも4時間の自己申告
- 研究期間中、毎日少なくとも8時間レンズを装用する意思がある
- 高校レベルの英語を話し、読むことができる/高等学校卒業以上の卒業資格または同等の資格を持っている(自己申告による)
包含基準:
- 眼病理学または手術の病歴
- 両眼視障害（すなわち、斜視、輻輳または調節機能不全）
- ガス透過性レンズを少なくとも3か月間装用する
- 症状のあるソフトコンタクトレンズ装用者（ベースライン時のCLDEQ-8スコア<12）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：トーリック、その後球体
最初にトーリック コンタクト レンズを受け取り、10 日後に球面レンズを受け取った参加者
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1日使い捨てソフトトーリックコンタクトレンズ
1日使い捨てソフト球面コンタクトレンズ
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実験的：スフィア、その後トーリック
最初に球面コンタクトレンズを受け取り、10日後にトーリックレンズを受け取った参加者
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1日使い捨てソフトトーリックコンタクトレンズ
1日使い捨てソフト球面コンタクトレンズ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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近視 LogMAR 視力
時間枠：10 +/- 2 日
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高コントラスト LogMAR 視力は、M&S Clinical Trial Suite システム (米国イリノイ州ナイルズ) を使用して 40 cm で評価されました。
システムは、使用前に毎日メーカーの指示に従って校正されました。
検査は各介入の 10+/-2 日後に両眼で実施されました。
テストは 20/60 から始まり、行に 3 文字が欠けるまで続けられました。
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10 +/- 2 日
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動体視力
時間枠：10 +/- 2 日
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動的 VA は、カスタムメイドの iPad アプリケーションを使用して決定されました。
被験者には、iPad を 40cm の位置に保持するよう指示され、クラウディング バーに囲まれたランドルト C が 0.3 秒ずつ提示されました。これは、0.5 LogMAR から始まり、階段閾値法を使用してより小さなサイズに進みました。
検査は各介入から 10+/-2 日後に両眼で実施されました。
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10 +/- 2 日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kathryn Richdale、University of Houston College of Optometry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月16日
一次修了 (実際)
2021年12月13日
研究の完了 (実際)
2021年12月13日
試験登録日
最初に提出
2021年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月23日
最初の投稿 (実際)
2021年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月15日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。