PCI の既往歴のある患者における長期絶食

2019 年 3 月 18 日から 2020 年 4 月 18 日の間に、イランのシラーズにある Kojuri 心臓血管クリニック (email:kojurij@yahoo.com、ウェブページ: http://kojuriclinic.com) で年次検査を受ける患者が選択されました。 私たちは彼らに研究プロジェクトを説明し、ボランティアが選ばれました。 患者は、好みに応じて絶食グループまたは非絶食グループに割り当てられました。 すべてのボランティアは、この研究の詳細について知らされ、書面によるインフォームド コンセントを提供しました。 研究への参加を拒否した患者は除外されました。

患者は、ラマダン月の夜明け前と日没後の2回の毎日の食事に薬を分割する方法を指示されました. 患者には、息切れ、胸痛、動悸などの心血管疾患の兆候が見られた場合は、直ちに絶食を中止して診療所に相談するよう伝えました。 ラマダンの終わりに、患者は電話で連絡を受け、胸痛や呼吸困難、入院、MACE などの症状について尋ねられました。 MACEは、急性心筋梗塞、うっ血性心不全による入院、新たに発症した心房細動、脳卒中、または心停止と定義された[19、20]。 症状のある患者は、心血管検査のためにクリニックに紹介されました。

試験は二重盲検で行った。 研究者を盲目にするために、診療所の秘書は患者に連絡を取り、グループ（絶食または非絶食）を特定しないように依頼し、電話を研究者に渡しました. 統計学者を盲目にするために、各グループでアルファベット順を使用しました。 ラマダン中に断食した患者は文字 X で指定され、ラマダン中に断食しなかった患者は文字 Y で指定されました。

統計分析には、IBM SPSS ソフトウェア バージョン 25 を使用しました。 カイ二乗検定を使用してカテゴリ変数を比較し、スチューデントの t 検定を使用して連続変数の平均値を比較しました。 ノンパラメトリック変数には、Mann-Whitney U 検定と Kruskal-Wallis 検定を使用しました。