PCI 병력이 있는 환자의 장기 금식
1년 이상 전에 경피적 관상동맥 중재술을 받은 환자의 장기 단식은 안전한가요?
연구 개요
상세 설명
2019년 3월 18일부터 2020년 4월 18일 사이에 이란 쉬라즈에 있는 교수 코주리 심혈관 클리닉(이메일:kojurij@yahoo.com, 웹페이지: http://kojuriclinic.com)에서 연례 검진을 받는 환자가 선정되었습니다. 우리는 그들에게 연구 프로젝트를 설명했고 자원 봉사자가 선택되었습니다. 환자는 선호도에 따라 금식 또는 비절식 그룹으로 배정되었습니다. 모든 지원자들은 이 연구의 세부 사항에 대한 정보를 받았고 서면 동의서를 제공했습니다. 연구 참여를 거부한 환자는 제외되었습니다.
환자들은 라마단 기간 동안 새벽 전과 일몰 후 매일 두 끼의 식사에 걸쳐 약을 나누는 방법을 배웠습니다. 환자들에게 호흡곤란, 흉통, 심계항진 등 심혈관계 질환의 징후가 나타나면 즉시 금식을 중단하고 병원과 상담할 것을 알렸다. 라마단 종료 시 환자에게 전화로 연락해 흉통과 호흡곤란, 입원, MACE 등 증상을 물었다. MACE는 급성 심근경색, 울혈성 심부전으로 인한 입원, 새로 발생한 심방세동, 뇌졸중 또는 심정지로 정의했다[19, 20]. 증상이 있는 환자는 심혈관 검사를 위해 클리닉에 의뢰되었습니다.
연구는 이중 맹검이었습니다. 연구원의 눈을 멀게 하기 위해 임상 비서가 환자에게 연락하여 그룹(금식 또는 비금식)을 지정하지 않도록 요청한 다음 전화를 연구원에게 전달했습니다. 각 그룹에서 알파벳 순서를 사용하여 통계학자의 눈을 멀게 했습니다. 라마단 기간에 금식한 환자는 X로, 라마단 기간에 금식하지 않은 환자는 Y로 표시했다.
통계 분석을 위해 IBM SPSS 소프트웨어 버전 25를 사용했습니다. 카이제곱 검정을 사용하여 범주형 변수를 비교하고 스튜던트 t 검정을 사용하여 연속 변수의 평균값을 비교했습니다. Mann-Whitney U 테스트와 Kruskal-Wallis 테스트는 비모수 변수에 사용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Outside Of The US
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Shiraz, Outside Of The US, 이란, 이슬람 공화국, 55318
- professor Kojuri cardiology clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PCI 병력, 혈관성형술과 본 연구 등록 사이 최소 1년
제외 기준:
- 심부전(박출률 <50%)
- 진행성 신부전(사구체 여과율 <60mL/min
- 실패한 재혈관화
- 관상동맥우회술
- 간경화
- 감염과 같은 급성 상태
- 반복적인 치료가 필요
- 인슐린 치료를 받고 있던 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 금식 그룹
장기간 단식을 선호하는 분
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라마단 의식으로 12시간 이상의 단식
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활성 비교기: 비 금식
금식을 선호하지 않는 사람들
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장기 금식을 선호하지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주요 심혈관 부작용이 있는 참가자 수
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡곤란
기간: 1 개월
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호흡곤란의 등급은 New York Heart Association Class에 근거한 환자 보고서를 기반으로 측정되었으며, 1은 호흡곤란 없음, 2는 심한 운동 시 호흡곤란, 3은 준최대 운동 시 호흡곤란, 4는 휴식 시 호흡곤란
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1 개월
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환자 보고서 기반 협심증, 캐나다 심장 등급 기반
기간: 1 개월
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1 흉통 없음, 2 최대 운동 시 흉통, 3 준최대 운동 시 흉통, 4 안정시 흉통
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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