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結腸癌における腫瘍沈着

2021年3月3日 更新者:Naglaa Fathi Mosa、Assiut University

結腸直腸癌の予後に対する腫瘍沈着の役割の評価

  1. 腫瘍沈着と結腸直腸癌の臨床病理学的特徴との間の相関関係の評価。
  2. 腫瘍沈着物と結腸直腸癌の病期との関連性の検出。
  3. 腫瘍沈着と結腸直腸癌患者の予後との関係を評価します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

結腸直腸がんは依然として 3 番目に多いがんであり、がん関連の死亡原因の 3 番目に多くなっています。 結腸がんだけでも、2019 年には 101,220 人の新規症例が発生し、51,020 人が死亡すると予測されています。

家族歴、腺腫性ポリープの存在、炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎またはクローン病)、および食事が最も重要な環境要因の数など、結腸直腸がんの罹患率に影響を与える多くの危険因子が特定されています。

CRC は、結腸内視鏡検査などのスクリーニング技術によって早期に病気の診断ができるという点で、他の多くのがんとは異なります。 CRC の進行は十分に確立されており、結腸粘膜の過剰増殖と腺腫の形成で始まり、次に転移能が異なる腺癌が発生します。

正常な腸上皮から浸潤癌への進行には 7 ~ 12 年かかると推定されています。 過去数十年にわたって開発された早期スクリーニング手段の出現により、大腸がんは腺腫性ポリープ患者の治療によって予防可能な疾患になりました。 CRC と診断された患者のほぼ 50% が 5 年以内に転移を発症します。 最も一般的に、これらの腫瘍は肝臓と肺に転移しますが、他の多くの部位で発見されることもあります。

過去20年間で予防とスクリーニングの両方が大幅に改善されたにもかかわらず、そのような症例の約36,500人(36%)は依然として局所リンパ節転移(LN+、N1a-b、N2a-b)または腫瘍沈着を伴うステージIIIと診断されています。 (TD+、N1c)。

腫瘍沈着物 (TD) または腸間膜腫瘍サテライトは、1935 年に聖マルコ病院のガブリエルらによって直腸癌で初めて記載されました。 その後、胃癌、膵臓癌、胆嚢癌、胆管癌など、結腸直腸癌以外のさまざまな悪性腫瘍でも TD が検出されています。 TD の発生、組織病理学的特徴、予後価値については長年にわたって多くの議論が行われています。

TD は結腸直腸癌の進行期と予後不良に関連しており、TD の定義の違いにより転帰が異なります。

1997 年に発行された第 5 版以前の TNM 分類では、顕微鏡的 TD をリンパ節転移 (LNM) とはみなしておらず、それらを T カテゴリーの不連続伸展として分類していました。

TNM の第 5 版では、直径 3 mm を超える TD は LNM であると規定する 3 mm ルールが導入されました。

2002 年に発行された第 6 版では、TD は堆積物の輪郭に基づいて分類されました。 滑らかな輪郭を有する TD は LMN と考えられ、一方、不規則な輪郭を有する TD は静脈浸潤 (V1/2) またはリンパ管浸潤 (L1) と考えられました。

第 8 版 TNM 版では、TD の存在は原発腫瘍の T カテゴリーを変更しないが、すべての所属リンパ節が病理学的検査で陰性であれば、リンパ節の状態 (N) を pN1c に変更することを明らかにしました。

直腸癌患者の研究では、TD は術前化学放射線療法後の主要腫瘍の顕微鏡的残存物を示す可能性があり、TD の古典的な定義で示されるような不連続な腫瘍巣を示すものではないことを考慮する必要があります。

TDの存在は、同時性結腸直腸肝転移に対して同時切除を受けたステージIVの結腸直腸癌患者において、リンパ節の状態とは無関係に、無病生存期間の短縮と有意に関連する独立した予後不良因子であった。

化学放射線療法後の直腸がんは、通常、直腸壁の内外に散在する腫瘍細胞の小さなクラスターまたは孤立した腫瘍細胞と関連しており、線維症や慢性炎症、その他の放射線誘発性変化と関連していることがよくあります。 術前化学放射線療法後の直腸腺癌における TD の予後の重要性はまだ決定されていませんが、術前化学放射線療法を受ける患者はより進行した腫瘍を有しており、遠隔再発および局所再発のリスクが最も高いことを考えると、これは依然として重要な問題です。

TDは、リンパ節転移、遠隔転移、生存率の低下の割合が高いことと関連していた。 TD を超えると、全周切除断端陽性率が高くなるなど、侵襲性の高い特性と関連します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. この後ろ向き研究には、病理学部門、南エジプト癌研究所およびアシュート大学病院の登録簿から取得されるエジプト患者の原発浸潤性結腸直腸癌サンプルが含まれています。
  2. 結腸直腸癌の切除を受けたすべての患者が我々の研究に含まれる。

説明

包含基準:

- 1-この後ろ向き研究には、エジプト患者からの原発浸潤性結腸直腸癌サンプルが含まれています。

2-結腸直腸癌の切除を受けた患者が研究に含まれます。

除外基準:

  • 1-内視鏡生検を受けたすべての患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍沈着と結腸直腸癌患者の予後との関係を評価します。
時間枠:2年
  1. 腫瘍沈着と結腸直腸癌の臨床病理学的特徴との間の相関関係の評価。
  2. 腫瘍沈着物と結腸直腸癌の段階との間の相関関係の検出。
  3. 腫瘍沈着と結腸直腸癌の予後との相関、結腸直腸癌の臨床病理学的特徴、結腸直腸癌の病期」。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2023年1月1日

研究の完了 (予想される)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月24日

最初の投稿 (実際)

2021年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月3日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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