- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04773626
Депозиты опухоли в толстой кишке рака
Оценка роли опухолевых отложений в прогнозе колоректального рака
- Оценка корреляции между опухолевыми отложениями и клинико-патологическими характеристиками колоректального рака.
- Выявление связи между опухолевыми отложениями и стадией колоректального рака.
- Оценить взаимосвязь между опухолевыми отложениями и прогнозом больного колоректальным раком.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Колоректальный рак остается третьим наиболее распространенным видом рака и третьей ведущей причиной смерти от рака. Только для рака толстой кишки прогнозируется, что в 2019 году возникнет 101 220 новых случаев, что приведет к 51 020 смертельным исходам.
Был идентифицирован ряд факторов риска, влияющих на предрасположенность к колоректальному раку, включая семейный анамнез, наличие аденоматозных полипов, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), а также ряд факторов окружающей среды, из которых питание является наиболее значимым.
CRC отличается от многих других видов рака тем, что диагноз заболевания можно поставить раньше с помощью методов скрининга, включая колоноскопию. Прогрессирование CRC хорошо известно и начинается с гиперпролиферации слизистой оболочки толстой кишки и образования аденомы, а затем аденокарциномы, которые различаются по метастатическому потенциалу.
По оценкам, прогрессирование от нормального кишечного эпителия до инвазивной карциномы занимает 7-12 лет. С появлением мер раннего скрининга, разработанных за последние несколько десятилетий, CRC стал предотвратимым заболеванием путем лечения пациентов с аденоматозными полипами. Почти у 50% пациентов с диагнозом CRC развиваются метастазы в течение пяти лет. Чаще всего эти опухоли метастазируют в печень и легкие, но могут быть обнаружены и во многих других местах.
Несмотря на значительные улучшения как в профилактике, так и в скрининге за последние двадцать лет, около 36 500 (36%) таких случаев все еще диагностируются на стадии III с поражением регионарных лимфатических узлов (LN+, N1a-b, N2a-b) или опухолевыми отложениями. (ТД+, N1c).
Опухолевые отложения (TD) или сателлиты опухоли брыжейки были впервые описаны при раке прямой кишки Габриэлем и соавторами в больнице Св. Марка в 1935 году. Впоследствии ТД были обнаружены при различных злокачественных новообразованиях, отличных от колоректальной карциномы, включая карциному желудка, поджелудочной железы, желчного пузыря и желчных протоков. На протяжении многих лет ведется много споров о генезисе, гистопатологических характеристиках и прогностической ценности ТД.
TD связаны с поздней стадией колоректальной карциномы и плохим прогнозом, с переменным исходом из-за различных определений TD.
До 5-го издания, опубликованного в 1997 г., классификация TNM не считала микроскопические TD метастазами в лимфатических узлах (LNM) и классифицировала их как прерывистое распространение в категории T.
В 5-м издании TNM было введено правило 3 мм, в котором говорилось, что TD > 3 мм в диаметре являются LNM.
В 6-м издании, вышедшем в 2002 г., ТД классифицировались по контуру залежи. ТП с ровным контуром рассматривали как LMN, тогда как ТП с неровным контуром рассматривали как венозную инвазию (V1/2) или лимфатическую инвазию (L1).
В 8-м издании TNM поясняется, что наличие TD не изменяет Т-категорию первичной опухоли, но изменяет статус узла (N) на pN1c, если все регионарные лимфатические узлы отрицательны при патологическом исследовании.
При исследованиях больных раком прямой кишки следует учитывать, что ПД могут указывать на микроскопические остатки основной опухоли после неоадъювантного химиолучевого облучения, а не на прерывистые очаги опухоли, как указано в классическом определении ПД.
Наличие TDs было независимым неблагоприятным прогностическим фактором, который был значительно связан с более короткой безрецидивной выживаемостью независимо от статуса лимфатических узлов у пациентов с колоректальным раком IV стадии, которые подверглись одномоментной резекции по поводу синхронных метастазов колоректального рака в печень.
После химиолучевой терапии рак прямой кишки обычно связан с небольшими скоплениями опухолевых клеток или изолированными опухолевыми клетками, разбросанными внутри или снаружи стенки прямой кишки, которые часто связаны с фиброзом и хроническим воспалением, а также с другими радиационными изменениями. Прогностическое значение ПД при аденокарциноме прямой кишки после неоадъювантной химиолучевой терапии еще не определено, хотя это остается важным вопросом, учитывая, что пациенты, получающие неоадъювантную химиолучевую терапию, имеют более распространенные опухоли и самый высокий риск отдаленных и местных рецидивов.
TD были связаны с более высокими показателями поражения лимфатических узлов, отдаленными метастазами и снижением выживаемости; более того, TD связаны с агрессивными характеристиками, включая более высокие показатели положительных периферических краев резекции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Naglaa Fathi, Master
- Номер телефона: 0201096134165
- Электронная почта: naglaafathi600@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mahmoud gamal
- Номер телефона: 0201009335537
- Электронная почта: Mahmoudameengamal@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Это ретроспективное исследование включает первичные инвазивные образцы колоректальной карциномы от египетских пациентов, которые будут извлечены из реестра отделения патологии, Института рака Южного Египта и Университетской больницы Асьюта.
- Все пациенты, перенесшие резекцию колоректального рака, будут включены в наше исследование.
Описание
Критерии включения:
- 1-Это ретроспективное исследование включает образцы первичной инвазивной колоректальной карциномы от египетских пациентов.
2-Пациенты, перенесшие резекцию колоректального рака, будут включены в наше исследование.
Критерий исключения:
- 1-Все пациенты, перенесшие эндоскопическую биопсию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить взаимосвязь между опухолевыми отложениями и прогнозом больного колоректальным раком.
Временное ограничение: 2 года
|
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Неопластические процессы
- Колоректальные новообразования
- Метастаз новообразования
- Новообразования толстой кишки
- Экстранодальное расширение
Другие идентификационные номера исследования
- NOT YET (Другой номер гранта/финансирования: Canakkale Onsekiz Mart University)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .