- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04773626
Tumoraflejringer i tyktarmskræft
Evaluering af rollen af tumoraflejringer på prognosen for kolorektalt karcinom
- Vurdering af sammenhæng mellem tumoraflejringer og klinisk patologiske karakteristika ved kolorektal cancer.
- Påvisning af sammenhæng mellem tumoraflejringer og stadium af kolorektal cancer.
- Evaluer forholdet mellem tumoraflejringer og prognose for kolorektal cancerpatient.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kolorektal cancer er fortsat den tredjehyppigste kræftsygdom og den tredje hyppigste årsag til kræftrelaterede dødsfald. For tyktarmskræft alene forventedes 101.220 nye tilfælde at forekomme i 2019, hvilket forårsagede 51.020 dødsfald.
En række risikofaktorer er blevet identificeret, som påvirker modtageligheden for kolorektal cancer, herunder en familiehistorie, tilstedeværelsen af adenomatøse polypper, inflammatorisk tarmsygdom (ulcerøs colitis eller Crohns sygdom) og antallet af miljøfaktorer, hvoraf kosten er den mest betydningsfulde.
CRC adskiller sig fra mange andre kræftformer ved, at diagnosen af sygdommen kan stilles tidligere ved screeningsteknikker, herunder koloskopi. Progressionen af CRC er veletableret og begynder med hyperproliferation af tyktarmsslimhinden og adenomdannelse og derefter adenokarcinomer, der varierer i metastatisk potentiale.
Progressionen fra normalt tarmepitel til et invasivt karcinom anslås at tage 7-12 år. Med fremkomsten af tidlige screeningsforanstaltninger udviklet i løbet af de sidste par årtier, er CRC blevet en sygdom, der kan forebygges ved at behandle patienter med adenomatøse polypper. Næsten 50% af patienter diagnosticeret med CRC udvikler metastase inden for fem år. Oftest metastaserer disse tumorer til leveren og lungerne, men kan opdages på mange andre steder.
På trods af betydelige forbedringer i både forebyggelse og screening i løbet af de sidste tyve år bliver omkring 36.500 (36 %) af sådanne tilfælde stadig diagnosticeret i fase III med regional lymfeknudepåvirkning (LN+, N1a-b, N2a-b) eller tumoraflejringer (TD+, N1c).
Tumoraflejringer (TD'er) eller mesenteriske tumorsatellitter blev først beskrevet i rektalcarcinom af Gabriel et al. på St. Mark's Hospital i 1935. Efterfølgende er TD'er blevet påvist i forskellige maligniteter andre end kolorektalt karcinom, herunder mave-, bugspytkirtel-, galdeblære- og galdevejscarcinomer. I årenes løb er der megen debat om genese, histopatologiske karakteristika og prognostiske værdi af TD'er.
TD'er er forbundet med fremskreden kolorektal karcinomstadie og dårlig prognose, med varierende udfald på grund af forskellige definitioner af TD'er.
Før den 5. udgave, udgivet i 1997, anså TNM-klassificering ikke mikroskopiske TD'er for at være lymfeknudemetastaser (LNM'er), og de klassificerede dem som diskontinuerlig forlængelse i T-kategorien.
I den 5. TNM-udgave blev 3-mm-reglen introduceret, som sagde, at TD'er >3 mm i diameter var LNM'er.
I den 6. udgave udgivet i 2002 blev TD'er klassificeret ud fra konturen af forekomsten. En TD med en glat kontur blev betragtet som LMN, hvorimod en TD med en uregelmæssig kontur blev betragtet som venøs invasion (V1/2) eller lymfatisk invasion (L1).
Den 8. TNM-udgave præciserede, at tilstedeværelsen af TD'er ikke ændrer den primære tumor-T-kategori, men ændrer knudestatus (N) til pN1c, hvis alle regionale lymfeknuder er negative ved patologisk undersøgelse.
I undersøgelser af endetarmskræftpatienter skal det tages i betragtning, at TD'er kan indikere mikroskopiske rester af hovedtumoren efter neoadjuverende kemostråling og ikke diskontinuerlige foci af tumor som angivet i den klassiske definition af TD'er.
Tilstedeværelsen af TD'er var en uafhængig negativ prognostisk faktor, der var signifikant forbundet med kortere sygdomsfri overlevelse uafhængigt af lymfeknudestatus hos patienter med stadium IV kolorektal cancer, som gennemgik samtidig resektion for synkrone kolorektale levermetastaser.
Efter kemo-strålebehandling er rektalcancer sædvanligvis forbundet med små klynger af tumorceller eller isolerede tumorceller, spredt inden for eller uden for rektalvæggen, som ofte er forbundet med fibrose og kronisk inflammation, såvel som andre strålingsinducerede ændringer. Den prognostiske betydning af TD'er i rektal adenokarcinom efter neoadjuverende kemoradiation er endnu ikke fastlagt, selvom dette fortsat er et vigtigt spørgsmål, da patienter, der modtager neoadjuverende kemoradiation, har mere fremskredne tumorer og den højeste risiko for fjerntliggende og lokale gentagelser.
TD'er var forbundet med højere rater af lymfeknudeinvolvering, fjernmetastaser og reduceret overlevelse; mere over TD'er er forbundet med aggressive karakteristika, herunder højere rater af positive perifere resektionsmargener.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Naglaa Fathi, Master
- Telefonnummer: 0201096134165
- E-mail: naglaafathi600@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mahmoud gamal
- Telefonnummer: 0201009335537
- E-mail: Mahmoudameengamal@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Denne retrospektive undersøgelse inkluderer prøver af primært invasivt kolorektalt karcinom fra egyptiske patienter, som vil blive hentet fra registeret for patologisk afdeling, South Egypt Cancer Institute og Assiut University Hospital.
- Alle patienter, der har gennemgået resektion af kolorektal cancer, vil blive inkluderet i vores undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1-Denne retrospektive undersøgelse omfatter primære invasive kolorektale carcinomprøver fra egyptiske patienter.
2-Patienter, der har gennemgået resektion af kolorektal cancer, vil blive inkluderet i vores undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- 1-Alle patienter, der gennemgik endoskopiske biopsier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer forholdet mellem tumoraflejringer og prognose for kolorektal cancerpatient.
Tidsramme: 2 år
|
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Neoplastiske processer
- Kolorektale neoplasmer
- Neoplasma Metastase
- Colon neoplasmer
- Ekstranodal udvidelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Not yet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i tyktarmen
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbejdspartnereRekruttering