- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04773626
결장암의 종양 침착물
대장암 예후에 대한 종양 침착물의 역할 평가
- 대장암의 종양 침착과 임상병리학적 특징과의 상관관계 평가.
- 종양 침전물과 결장직장암 단계 사이의 연관 검출.
- 대장암 환자의 종양 침착과 예후와의 관계를 평가한다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
대장암은 여전히 세 번째로 흔한 암이며 암 관련 사망의 세 번째 주요 원인입니다. 대장암만 해도 2019년에 101,220건의 새로운 사례가 발생하여 51,020명이 사망할 것으로 예상됩니다.
가족력, 선종 폴립의 존재, 염증성 장 질환(궤양성 대장염 또는 크론병), 식습관이 가장 중요한 여러 가지 환경 요인을 포함하여 대장암에 대한 감수성에 영향을 미치는 여러 가지 위험 요인이 확인되었습니다.
CRC는 대장내시경을 포함한 선별 기술을 통해 조기에 질병을 진단할 수 있다는 점에서 다른 많은 암과 다릅니다. CRC의 진행은 잘 확립되어 있으며 결장 점막의 과증식 및 선종 형성과 전이 가능성이 다른 선암종으로 시작됩니다.
정상 장 상피에서 침윤성 암종으로의 진행은 7-12년이 걸리는 것으로 추정됩니다. 지난 수십 년 동안 개발된 초기 선별 방법의 출현으로 CRC는 선종 폴립 환자를 치료함으로써 예방 가능한 질병이 되었습니다. CRC 진단을 받은 환자의 거의 50%가 5년 이내에 전이가 발생합니다. 가장 일반적으로 이러한 종양은 간과 폐로 전이되지만 다른 많은 부위에서 발견될 수 있습니다.
지난 20년 동안 예방 및 선별 검사의 상당한 개선에도 불구하고, 그러한 사례의 약 36,500개(36%)는 여전히 국소 림프절 침범(LN+, N1a-b, N2a-b) 또는 종양 침착과 함께 III기에서 진단되고 있습니다. (TD+, N1c).
종양 침전물(TD) 또는 장간막 종양 위성은 1935년 St. Mark's 병원의 Gabriel 등에 의해 직장 암종에서 처음으로 기술되었습니다. 결과적으로 TD는 위암, 췌장암, 담낭암 및 담관암을 포함한 대장암 이외의 다양한 악성종양에서 발견되었습니다. 수년에 걸쳐 TD의 기원, 조직병리학적 특징 및 예후적 가치에 대해 많은 논쟁이 있었습니다.
TD는 진행성 결장 직장 암종 단계 및 불량한 예후와 관련이 있으며 TD의 정의가 다르기 때문에 결과가 다양합니다.
1997년에 출판된 5판 이전에 TNM 분류는 미세한 TD를 림프절 전이(LNM)로 간주하지 않았으며 T 범주에서 불연속 확장으로 분류했습니다.
5차 TNM 판에서는 직경이 >3mm인 TD는 LNM이라고 명시한 3mm 규칙이 도입되었습니다.
2002년에 발행된 6판에서는 TD를 광상의 윤곽을 기준으로 분류했습니다. 윤곽이 매끄러운 TD는 LMN으로 간주되는 반면, 윤곽이 불규칙한 TD는 정맥 침범(V1/2) 또는 림프 침습(L1)으로 간주됩니다.
제8판 TNM에서는 TD의 존재가 원발성 종양 T 범주를 변경하는 것이 아니라 병리학적 검사에서 모든 국소 림프절이 음성인 경우 노드 상태(N)를 pN1c로 변경한다고 명확히 했습니다.
직장암 환자에 대한 연구에서 TD는 TD의 고전적인 정의에 표시된 종양의 불연속적인 병소가 아니라 신보강 화학 방사선 후 주요 종양의 미세한 잔존물을 나타낼 수 있다는 점을 고려해야 합니다.
TD의 존재는 동기식 결장직장 간 전이를 위해 동시 절제술을 받은 4기 결장직장암 환자에서 림프절 상태와 무관하게 더 짧은 무병 생존 기간과 유의하게 연관된 독립적인 불리한 예후 인자였습니다.
화학-방사선 요법 후, 직장암은 일반적으로 직장 벽 내부 또는 외부에 흩어져 있는 종양 세포 또는 고립된 종양 세포의 작은 클러스터와 관련이 있으며, 이는 종종 섬유증 및 만성 염증뿐만 아니라 다른 방사선 유발 변화와 관련이 있습니다. 신보강 화학방사선 요법 후 직장 선암에서 TD의 예후적 중요성은 아직 결정되지 않았지만, 신보조 화학방사선 요법을 받는 환자는 종양이 더 진행되고 원격 및 국소 재발의 위험이 가장 높다는 점을 고려할 때 중요한 문제로 남아 있습니다.
TD는 더 높은 림프절 침범률, 원격 전이 및 감소된 생존율과 관련이 있었습니다. 더 많은 TD는 긍정적인 원주 절제 마진의 높은 비율을 포함하여 공격적인 특성과 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Naglaa Fathi, Master
- 전화번호: 0201096134165
- 이메일: naglaafathi600@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: mahmoud gamal
- 전화번호: 0201009335537
- 이메일: Mahmoudameengamal@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 이 후향적 연구에는 병리과, South Egypt Cancer Institute 및 Assiut University Hospital의 레지스트리에서 검색할 이집트 환자의 원발성 침윤성 대장암 샘플이 포함됩니다.
- 결장 직장암 절제술을받은 모든 환자가 본 연구에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 1-이 후향적 연구에는 이집트 환자의 원발성 침윤성 대장암 샘플이 포함됩니다.
2-대장직장암 절제술을 받은 환자가 본 연구에 포함될 예정입니다.
제외 기준:
- 1-내시경 조직검사를 받은 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장암 환자의 종양 침착과 예후와의 관계를 평가한다.
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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