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Depósitos tumorales en cáncer de colon

3 de marzo de 2021 actualizado por: Naglaa Fathi Mosa, Assiut University

Evaluación del papel de los depósitos tumorales en el pronóstico del carcinoma colorrectal

  1. Evaluación de la correlación entre los depósitos tumorales y las características clinicopatológicas del cáncer colorrectal.
  2. Detección de asociación entre depósitos tumorales y estadio del cáncer colorrectal.
  3. Evaluar la relación entre los depósitos tumorales y el pronóstico del paciente con cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer colorrectal sigue siendo el tercer cáncer más común y la tercera causa principal de muertes relacionadas con el cáncer. Solo para el cáncer de colon, se proyectó que ocurrirían 101 220 casos nuevos en 2019, lo que causaría 51 020 muertes.

Se han identificado varios factores de riesgo que influyen en la susceptibilidad al cáncer colorrectal, incluidos los antecedentes familiares, la presencia de pólipos adenomatosos, la enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn) y una serie de factores ambientales, de los cuales la dieta es el más importante.

El CCR se diferencia de muchos otros tipos de cáncer en que el diagnóstico de la enfermedad se puede realizar antes mediante técnicas de detección, incluida la colonoscopia. La progresión del CCR está bien establecida y comienza con la hiperproliferación de la mucosa colónica y la formación de adenomas y luego adenocarcinomas que varían en potencial metastásico.

Se estima que la progresión desde el epitelio intestinal normal hasta un carcinoma invasivo demora entre 7 y 12 años. Con el advenimiento de las medidas de detección temprana desarrolladas en las últimas décadas, el CCR se ha convertido en una enfermedad prevenible mediante el tratamiento de pacientes con pólipos adenomatosos. Casi el 50% de los pacientes diagnosticados con CCR desarrollan metástasis dentro de los cinco años. Lo más común es que estos tumores hagan metástasis en el hígado y los pulmones, pero pueden descubrirse en muchos otros sitios.

A pesar de las mejoras significativas tanto en la prevención como en la detección en los últimos veinte años, alrededor de 36 500 (36 %) de estos casos todavía se diagnostican en el estadio III, con afectación de los ganglios linfáticos regionales (LN+, N1a-b, N2a-b) o depósitos tumorales. (DT+, N1c).

Los depósitos tumorales (TD) o satélites tumorales mesentéricos fueron descritos por primera vez en el carcinoma rectal por Gabriel et al en el St. Mark's Hospital en 1935. Posteriormente, se han detectado DT en diversas neoplasias malignas distintas del carcinoma colorrectal, incluidos los carcinomas gástrico, pancreático, de vesícula biliar y de las vías biliares. A lo largo de los años, ha habido mucho debate sobre la génesis, las características histopatológicas y el valor pronóstico de los DT.

Los DT se asocian con un estadio avanzado de carcinoma colorrectal y un mal pronóstico, con resultados variables debido a las diferentes definiciones de DT.

Antes de la 5ª edición, publicada en 1997, la clasificación TNM no consideraba los DT microscópicos como metástasis ganglionares (LNM), y los clasificaba como extensión discontinua en la categoría T .

En la 5.ª edición del TNM se introdujo la regla de los 3 mm, que establecía que los TD de más de 3 mm de diámetro eran LNM.

En la sexta edición publicada en 2002, los DT se clasificaron según el contorno del depósito. Un DT con contorno suave se consideró como NMI, mientras que un DT con contorno irregular se consideró como invasión venosa (V1/2) o invasión linfática (L1).

La octava edición de TNM aclaró que la presencia de TD no cambia la categoría T del tumor primario, pero cambia el estado de los ganglios (N) a pN1c si todos los ganglios linfáticos regionales son negativos en el examen patológico.

En estudios de pacientes con cáncer de recto, se debe tener en cuenta que los DT pueden indicar residuos microscópicos del tumor principal después de la quimioterapia neoadyuvante y no focos discontinuos de tumor como se indica en la definición clásica de DT.

La presencia de DT fue un factor de pronóstico adverso independiente que se asoció significativamente con una supervivencia libre de enfermedad más corta, independientemente del estado de los ganglios linfáticos, en pacientes con cáncer colorrectal en estadio IV que se sometieron a una resección simultánea por metástasis hepáticas colorrectales sincrónicas.

Después de la quimiorradioterapia, el cáncer de recto suele estar asociado con pequeños grupos de células tumorales o células tumorales aisladas, dispersas dentro o fuera de la pared rectal, que a menudo se asocian con fibrosis e inflamación crónica, así como con otros cambios inducidos por la radiación. Aún no se ha determinado la importancia pronóstica de los DT en el adenocarcinoma rectal después de la quimiorradiación neoadyuvante, aunque sigue siendo un tema importante dado que los pacientes que reciben quimiorradiación neoadyuvante tienen tumores más avanzados y el riesgo más alto de recurrencias distantes y locales.

Los DT se asociaron con tasas más altas de afectación de los ganglios linfáticos, metástasis a distancia y supervivencia reducida; más sobre TDs se asocian con características agresivas, incluidas tasas más altas de márgenes de resección circunferenciales positivos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

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Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  1. Este estudio retrospectivo incluye muestras de carcinoma colorrectal invasivo primario de pacientes egipcios que se recuperarán del registro del departamento de Patología, el Instituto del Cáncer del Sur de Egipto y el Hospital Universitario de Assiut.
  2. Todos los pacientes que se sometieron a resección de cáncer colorrectal serán incluidos en nuestro estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

- 1-Este estudio retrospectivo incluye muestras de carcinoma colorrectal invasivo primario de pacientes egipcios.

2-Los pacientes que se sometieron a resección de cáncer colorrectal serán incluidos en nuestro estudio.

Criterio de exclusión:

  • 1-Todos los pacientes que se sometieron a biopsias endoscópicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la relación entre los depósitos tumorales y el pronóstico del paciente con cáncer colorrectal.
Periodo de tiempo: 2 años
  1. Evaluación de la correlación entre los depósitos tumorales y las características clinicopatológicas del cáncer colorrectal.
  2. Detección de correlación entre depósitos tumorales y estadio de cáncer colorrectal.
  3. Correlación entre depósitos tumorales y pronóstico del cáncer colorrectal, características clinicopatológicas del cáncer colorrectal, estadio del cáncer colorrectal".
2 años

Colaboradores e Investigadores

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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