- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04773626
Depósitos tumorales en cáncer de colon
Evaluación del papel de los depósitos tumorales en el pronóstico del carcinoma colorrectal
- Evaluación de la correlación entre los depósitos tumorales y las características clinicopatológicas del cáncer colorrectal.
- Detección de asociación entre depósitos tumorales y estadio del cáncer colorrectal.
- Evaluar la relación entre los depósitos tumorales y el pronóstico del paciente con cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer colorrectal sigue siendo el tercer cáncer más común y la tercera causa principal de muertes relacionadas con el cáncer. Solo para el cáncer de colon, se proyectó que ocurrirían 101 220 casos nuevos en 2019, lo que causaría 51 020 muertes.
Se han identificado varios factores de riesgo que influyen en la susceptibilidad al cáncer colorrectal, incluidos los antecedentes familiares, la presencia de pólipos adenomatosos, la enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn) y una serie de factores ambientales, de los cuales la dieta es el más importante.
El CCR se diferencia de muchos otros tipos de cáncer en que el diagnóstico de la enfermedad se puede realizar antes mediante técnicas de detección, incluida la colonoscopia. La progresión del CCR está bien establecida y comienza con la hiperproliferación de la mucosa colónica y la formación de adenomas y luego adenocarcinomas que varían en potencial metastásico.
Se estima que la progresión desde el epitelio intestinal normal hasta un carcinoma invasivo demora entre 7 y 12 años. Con el advenimiento de las medidas de detección temprana desarrolladas en las últimas décadas, el CCR se ha convertido en una enfermedad prevenible mediante el tratamiento de pacientes con pólipos adenomatosos. Casi el 50% de los pacientes diagnosticados con CCR desarrollan metástasis dentro de los cinco años. Lo más común es que estos tumores hagan metástasis en el hígado y los pulmones, pero pueden descubrirse en muchos otros sitios.
A pesar de las mejoras significativas tanto en la prevención como en la detección en los últimos veinte años, alrededor de 36 500 (36 %) de estos casos todavía se diagnostican en el estadio III, con afectación de los ganglios linfáticos regionales (LN+, N1a-b, N2a-b) o depósitos tumorales. (DT+, N1c).
Los depósitos tumorales (TD) o satélites tumorales mesentéricos fueron descritos por primera vez en el carcinoma rectal por Gabriel et al en el St. Mark's Hospital en 1935. Posteriormente, se han detectado DT en diversas neoplasias malignas distintas del carcinoma colorrectal, incluidos los carcinomas gástrico, pancreático, de vesícula biliar y de las vías biliares. A lo largo de los años, ha habido mucho debate sobre la génesis, las características histopatológicas y el valor pronóstico de los DT.
Los DT se asocian con un estadio avanzado de carcinoma colorrectal y un mal pronóstico, con resultados variables debido a las diferentes definiciones de DT.
Antes de la 5ª edición, publicada en 1997, la clasificación TNM no consideraba los DT microscópicos como metástasis ganglionares (LNM), y los clasificaba como extensión discontinua en la categoría T .
En la 5.ª edición del TNM se introdujo la regla de los 3 mm, que establecía que los TD de más de 3 mm de diámetro eran LNM.
En la sexta edición publicada en 2002, los DT se clasificaron según el contorno del depósito. Un DT con contorno suave se consideró como NMI, mientras que un DT con contorno irregular se consideró como invasión venosa (V1/2) o invasión linfática (L1).
La octava edición de TNM aclaró que la presencia de TD no cambia la categoría T del tumor primario, pero cambia el estado de los ganglios (N) a pN1c si todos los ganglios linfáticos regionales son negativos en el examen patológico.
En estudios de pacientes con cáncer de recto, se debe tener en cuenta que los DT pueden indicar residuos microscópicos del tumor principal después de la quimioterapia neoadyuvante y no focos discontinuos de tumor como se indica en la definición clásica de DT.
La presencia de DT fue un factor de pronóstico adverso independiente que se asoció significativamente con una supervivencia libre de enfermedad más corta, independientemente del estado de los ganglios linfáticos, en pacientes con cáncer colorrectal en estadio IV que se sometieron a una resección simultánea por metástasis hepáticas colorrectales sincrónicas.
Después de la quimiorradioterapia, el cáncer de recto suele estar asociado con pequeños grupos de células tumorales o células tumorales aisladas, dispersas dentro o fuera de la pared rectal, que a menudo se asocian con fibrosis e inflamación crónica, así como con otros cambios inducidos por la radiación. Aún no se ha determinado la importancia pronóstica de los DT en el adenocarcinoma rectal después de la quimiorradiación neoadyuvante, aunque sigue siendo un tema importante dado que los pacientes que reciben quimiorradiación neoadyuvante tienen tumores más avanzados y el riesgo más alto de recurrencias distantes y locales.
Los DT se asociaron con tasas más altas de afectación de los ganglios linfáticos, metástasis a distancia y supervivencia reducida; más sobre TDs se asocian con características agresivas, incluidas tasas más altas de márgenes de resección circunferenciales positivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Naglaa Fathi, Master
- Número de teléfono: 0201096134165
- Correo electrónico: naglaafathi600@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mahmoud gamal
- Número de teléfono: 0201009335537
- Correo electrónico: Mahmoudameengamal@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Este estudio retrospectivo incluye muestras de carcinoma colorrectal invasivo primario de pacientes egipcios que se recuperarán del registro del departamento de Patología, el Instituto del Cáncer del Sur de Egipto y el Hospital Universitario de Assiut.
- Todos los pacientes que se sometieron a resección de cáncer colorrectal serán incluidos en nuestro estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1-Este estudio retrospectivo incluye muestras de carcinoma colorrectal invasivo primario de pacientes egipcios.
2-Los pacientes que se sometieron a resección de cáncer colorrectal serán incluidos en nuestro estudio.
Criterio de exclusión:
- 1-Todos los pacientes que se sometieron a biopsias endoscópicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la relación entre los depósitos tumorales y el pronóstico del paciente con cáncer colorrectal.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- Enfermedades del Sistema Digestivo
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- Extensión extraganglionar
Otros números de identificación del estudio
- NOT YET (Otro número de subvención/financiamiento: Canakkale Onsekiz Mart University)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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