- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04773626
Dépôts tumoraux dans le cancer du côlon
Évaluation du rôle des dépôts tumoraux sur le pronostic du carcinome colorectal
- Évaluation de la corrélation entre les dépôts tumoraux et les caractéristiques clinicopathologiques du cancer colorectal.
- Détection de l'association entre les dépôts tumoraux et le stade du cancer colorectal.
- Évaluer la relation entre les dépôts tumoraux et le pronostic du patient atteint d'un cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le cancer colorectal demeure le troisième cancer le plus fréquent et la troisième cause de décès liés au cancer. Pour le seul cancer du côlon, 101 220 nouveaux cas devraient survenir en 2019, causant 51 020 décès.
Un certain nombre de facteurs de risque ont été identifiés qui influencent la susceptibilité au cancer colorectal, notamment des antécédents familiaux, la présence de polypes adénomateux, une maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse ou maladie de Crohn) et un certain nombre de facteurs environnementaux dont le régime alimentaire est le plus important.
Le CCR diffère de nombreux autres cancers en ce que le diagnostic de la maladie peut être posé plus tôt grâce à des techniques de dépistage, notamment la coloscopie. La progression du CCR est bien établie et commence par une hyperprolifération de la muqueuse colique et la formation d'adénomes puis d'adénocarcinomes dont le potentiel métastatique varie.
On estime que la progression d'un épithélium intestinal normal vers un carcinome invasif prend 7 à 12 ans. Avec l'avènement des mesures de dépistage précoce développées au cours des dernières décennies, le CCR est devenu une maladie évitable en traitant les patients atteints de polypes adénomateux. Près de 50 % des patients diagnostiqués avec un CCR développent des métastases dans les cinq ans. Le plus souvent, ces tumeurs métastasent au foie et aux poumons, mais peuvent être découvertes dans de nombreux autres sites.
Malgré des améliorations significatives en matière de prévention et de dépistage au cours des vingt dernières années, environ 36 500 (36 %) de ces cas sont toujours diagnostiqués au stade III, avec une atteinte des ganglions lymphatiques régionaux (LN+, N1a-b, N2a-b) ou des dépôts tumoraux. (TD+, N1c).
Les dépôts tumoraux (TD) ou les satellites tumoraux mésentériques ont été les premiers décrits dans le carcinome rectal par Gabriel et al à l'hôpital Saint-Marc en 1935. Par la suite, des TD ont été détectés dans diverses tumeurs malignes autres que le carcinome colorectal, notamment les carcinomes gastriques, pancréatiques, de la vésicule biliaire et des voies biliaires . Au fil des ans, il y a eu beaucoup de débats sur la genèse, les caractéristiques histopathologiques et la valeur pronostique des TD.
Les TD sont associés à un stade avancé de carcinome colorectal et à un mauvais pronostic, avec des résultats variables en raison de différentes définitions des TD.
Avant la 5e édition, publiée en 1997, la classification TNM ne considérait pas les TD microscopiques comme des métastases ganglionnaires (LNM) et les classait comme extension discontinue dans la catégorie T .
Dans la 5e édition du TNM, la règle des 3 mm a été introduite, qui stipulait que les TD > 3 mm de diamètre étaient des LNM .
Dans la 6ème édition publiée en 2002, les DT étaient classés en fonction du contour du gisement. Un TD à contour lisse était considéré comme un LMN, alors qu'un TD à contour irrégulier était considéré comme une invasion veineuse (V1/2) ou une invasion lymphatique (L1).
La 8e édition du TNM a précisé que la présence de TD ne modifie pas la catégorie T de la tumeur primaire, mais modifie le statut du nœud (N) en pN1c si tous les ganglions lymphatiques régionaux sont négatifs à l'examen pathologique.
Dans les études sur les patients atteints de cancer du rectum, il convient de tenir compte du fait que les TD peuvent indiquer des résidus microscopiques de la tumeur principale après une chimiothérapie néoadjuvante et non des foyers discontinus de tumeur comme indiqué dans la définition classique des TD.
La présence de TD était un facteur pronostique défavorable indépendant qui était significativement associé à une survie sans maladie plus courte, indépendamment de l'état des ganglions lymphatiques, chez les patients atteints d'un cancer colorectal de stade IV qui ont subi une résection simultanée pour des métastases hépatiques colorectales synchrones.
Après la chimio-radiothérapie, le cancer du rectum est généralement associé à de petits amas de cellules tumorales ou à des cellules tumorales isolées, dispersées à l'intérieur ou à l'extérieur de la paroi rectale, qui sont souvent associées à une fibrose et à une inflammation chronique, ainsi qu'à d'autres modifications radio-induites. La signification pronostique des TD dans l'adénocarcinome rectal après une chimioradiothérapie néoadjuvante n'a pas encore été déterminée, bien que cela reste un problème important étant donné que les patients qui reçoivent une chimioradiothérapie néoadjuvante ont des tumeurs plus avancées et le risque le plus élevé de récidives distantes et locales.
Les TD étaient associés à des taux plus élevés d'atteinte des ganglions lymphatiques, de métastases à distance et de survie réduite ; de plus, les TD sont associés à des caractéristiques agressives, y compris des taux plus élevés de marges de résection circonférentielle positives.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Naglaa Fathi, Master
- Numéro de téléphone: 0201096134165
- E-mail: naglaafathi600@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: mahmoud gamal
- Numéro de téléphone: 0201009335537
- E-mail: Mahmoudameengamal@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Cette étude rétrospective comprend des échantillons de carcinome colorectal invasif primaire de patients égyptiens qui seront extraits du registre du département de pathologie, de l'Institut du cancer du Sud de l'Égypte et de l'hôpital universitaire d'Assiut.
- Tous les patients ayant subi une résection d'un cancer colorectal seront inclus dans notre étude.
La description
Critère d'intégration:
- 1-Cette étude rétrospective comprend des échantillons de carcinome colorectal invasif primaire de patients égyptiens.
2-Les patients ayant subi une résection d'un cancer colorectal seront inclus dans notre étude.
Critère d'exclusion:
- 1-Tous les patients ayant subi des biopsies endoscopiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la relation entre les dépôts tumoraux et le pronostic du patient atteint d'un cancer colorectal.
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Processus néoplasiques
- Tumeurs colorectales
- Métastase néoplasmique
- Tumeurs du côlon
- Extension extranodale
Autres numéros d'identification d'étude
- NOT YET (Autre subvention/numéro de financement: Canakkale Onsekiz Mart University)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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