- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04773626
Kasvainkertymät paksusuolensyöpään
Kasvainkerrostumien roolin arviointi kolorektaalisen karsinooman ennusteessa
- Korrelaation arviointi kasvainkertymien ja kolorektaalisyövän kliinisten ominaisuuksien välillä.
- Tuumorikertymien ja paksusuolensyövän vaiheen välisen yhteyden havaitseminen.
- Arvioi kasvainkertymien ja paksusuolensyöpäpotilaan ennusteen välistä suhdetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä on edelleen kolmanneksi yleisin syöpä ja kolmanneksi yleisin syöpäkuolemien syy. Pelkästään paksusuolensyövän osalta vuonna 2019 ennustettiin 101 220 uutta tapausta, jotka aiheuttavat 51 020 kuolemaa.
Useita riskitekijöitä, jotka vaikuttavat alttiuteen saada paksusuolen syöpä, on tunnistettu, mukaan lukien sukuhistoria, adenomatoottisten polyyppien esiintyminen, tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti) ja joukko ympäristötekijöitä, joista ruokavalio on merkittävin.
CRC eroaa monista muista syövistä siinä, että taudin diagnoosi voidaan tehdä aikaisemmin seulontatekniikoilla, mukaan lukien kolonoskopia. CRC:n eteneminen on vakiintunutta ja alkaa paksusuolen limakalvon hyperproliferaatiolla ja adenooman muodostumisella ja sitten adenokarsinoomilla, joiden metastaattinen potentiaali vaihtelee.
Etenemisen normaalista suoliston epiteelistä invasiiviseen karsinoomaan arvioidaan kestävän 7–12 vuotta. Viime vuosikymmeninä kehitettyjen varhaisten seulontatoimenpiteiden myötä CRC:stä on tullut ehkäistävissä oleva sairaus hoitamalla potilaita, joilla on adenomatoottisia polyyppeja. Lähes 50 % potilaista, joilla on diagnosoitu CRC, kehittää etäpesäkkeitä viiden vuoden kuluessa. Yleisimmin nämä kasvaimet muodostavat etäpesäkkeitä maksaan ja keuhkoihin, mutta niitä voidaan löytää monista muista kohdista.
Huolimatta merkittävistä parannuksista sekä ennaltaehkäisyssä että seulonnassa viimeisen kahdenkymmenen vuoden aikana, noin 36 500 (36 %) tällaisista tapauksista diagnosoidaan edelleen vaiheessa III, joihin liittyy alueellisia imusolmukkeita (LN+, N1a-b, N2a-b) tai kasvainkertymiä. (TD+, N1c).
Kasvainkertymät (TD:t) tai suoliliepeen kasvainsatelliitit olivat ensimmäisiä peräsuolen karsinooman kuvauksia, joita Gabriel ym. kuvasivat St. Mark's Hospitalissa vuonna 1935. Myöhemmin TD:itä on havaittu useissa muissa pahanlaatuisissa kasvaimissa kuin kolorektaalisessa karsinoomassa, mukaan lukien maha-, haima-, sappirakko- ja sappitiekarsinoomat. Vuosien mittaan on käyty paljon keskustelua TD:n synnystä, histopatologisista ominaisuuksista ja ennustearvosta.
TD:t liittyvät pitkälle edenneeseen kolorektaaliseen karsinoomavaiheeseen ja huonoon ennusteeseen, ja tulokset vaihtelevat TD:n erilaisista määritelmistä johtuen.
Ennen viidettä painosta, joka julkaistiin vuonna 1997, TNM-luokittelussa ei pidetty mikroskooppisia TD:itä imusolmukkeiden etäpesäkkeinä (LNM), ja ne luokiteltiin epäjatkuvaksi laajennukseksi T-luokkaan.
Viidennessä TNM-painoksessa otettiin käyttöön 3 mm:n sääntö, jonka mukaan halkaisijaltaan > 3 mm:n TD:t olivat LNM:itä.
Vuonna 2002 julkaistussa 6. painoksessa TD:t luokiteltiin esiintymän ääriviivojen perusteella. Tasaisen ääriviivan omaavaa TD:tä pidettiin LMN:nä, kun taas epäsäännöllisen ääriviivan omaavaa TD:tä pidettiin laskimoinvaasiona (V1/2) tai lymfaattisena invaasiona (L1).
8. TNM-painos selvensi, että TD:iden esiintyminen ei muuta primaarisen kasvaimen T-luokkaa, mutta muuttaa solmukkeen tilan (N) pN1c:ksi, jos kaikki alueelliset imusolmukkeet ovat negatiivisia patologisessa tutkimuksessa.
Peräsuolen syöpäpotilailla tehdyissä tutkimuksissa tulee ottaa huomioon, että TD:t voivat viitata pääkasvaimen mikroskooppisiin jäännöksiin neoadjuvantin kemosäteilyn jälkeen eikä epäjatkuviin kasvainpesäkkeisiin, kuten TD:n klassisessa määritelmässä on osoitettu.
TD:iden esiintyminen oli itsenäinen haitallinen prognostinen tekijä, joka liittyi merkitsevästi lyhyempään taudista vapaaseen eloonjäämiseen imusolmukkeiden tilasta riippumatta vaiheen IV paksusuolensyöpäpotilailla, joille tehtiin samanaikainen resektio synkronisten kolorektaalisten maksametastaasien vuoksi.
Kemosädehoidon jälkeen peräsuolen syöpään liittyy yleensä pieniä kasvainsoluryhmiä tai eristettyjä kasvainsoluja, jotka ovat hajallaan peräsuolen seinämän sisällä tai sen ulkopuolella, ja ne liittyvät usein fibroosiin ja krooniseen tulehdukseen sekä muihin säteilyn aiheuttamiin muutoksiin. TD:iden prognostista merkitystä peräsuolen adenokarsinoomassa neoadjuvanttikemosäteilytyksen jälkeen ei ole vielä määritetty, vaikka tämä on edelleen tärkeä kysymys, koska potilailla, jotka saavat neoadjuvanttia kemosäteilyä, on kehittyneempiä kasvaimia ja suurin kaukaisten ja paikallisten uusiutumisen riski.
TD:t liittyivät korkeampiin imusolmukkeiden osallistumismääriin, kaukaisiin etäpesäkkeisiin ja eloonjäämisen vähenemiseen; enemmän kuin TD:t liittyvät aggressiivisiin ominaisuuksiin, mukaan lukien korkeammat positiiviset kehän resektiomarginaalit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naglaa Fathi, Master
- Puhelinnumero: 0201096134165
- Sähköposti: naglaafathi600@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mahmoud gamal
- Puhelinnumero: 0201009335537
- Sähköposti: Mahmoudameengamal@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Tämä retrospektiivinen tutkimus sisältää primaarisia invasiivisia kolorektaalisia karsinoomanäytteitä egyptiläisistä potilaista, jotka haetaan patologian osaston, Etelä-Egyptin syöpäinstituutin ja Assiutin yliopistollisen sairaalan rekisteristä.
- Kaikki potilaat, joille tehtiin paksusuolensyövän resektio, otetaan mukaan tutkimukseemme.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 - Tämä retrospektiivinen tutkimus sisältää primaarisia invasiivisia kolorektaalisia karsinoomanäytteitä egyptiläisistä potilaista.
2-Potilaat, joille tehtiin paksusuolensyövän resektio, otetaan mukaan tutkimukseemme.
Poissulkemiskriteerit:
- 1-Kaikki potilaat, joille tehtiin endoskooppiset biopsiat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi kasvainkertymien ja paksusuolensyöpäpotilaan ennusteen välistä suhdetta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Neoplastiset prosessit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Paksusuolen kasvaimet
- Extranodal Extension
Muut tutkimustunnusnumerot
- Not yet
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä
-
University of Roma La SapienzaValmisColo-rektaalinen anastomoosien avautuminen
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Sir Ganga Ram HospitalValmisAnastomoottinen vuoto peräsuolessa | Anastomoottinen vuoto paksusuolessa | Colo-rektaalikirurgiaIntia